全球且**！GSK生物制剂*倍力腾二度参展进博会，为系统性红斑狼疮儿童患者带来希望
来源：GSK 2020-11-06 21:48
2020年11月6日，在第二届进博会上，倍力腾（化学名：贝利尤单抗）以全球首个获批用于治疗成人系统性红斑狼疮（SLE）的生物制剂身份首次亮相，备受瞩目。在刚刚开幕的第三届进博会上，贝利尤单抗有了另一个身份——全球首个且唯一用于治疗儿童系统性红斑狼疮的生物制剂，为饱受疾病困扰的患儿和家庭带来新的治疗选择。
2020年11月6日，在第二届进博会上，倍力腾（化学名：贝利尤单抗）以全球首个获批用于治疗成人系统性红斑狼疮（SLE）的生物制剂身份首次亮相，备受瞩目。在刚刚开幕的第三届进博会上，贝利尤单抗有了另一个身份——全球首个且唯一用于治疗儿童系统性红斑狼疮的生物制剂，为饱受疾病困扰的患儿和家庭带来新的治疗选择。
贝利尤单抗已在美国、欧洲及日本等地区获批用于5岁以上儿童系统性红斑狼疮的治疗，成为全球唯一获批用于儿童系统性红斑狼疮的生物制剂。在中国，贝利尤单抗于2019年7月获批与常规治疗联合，用于在常规治疗基础上仍具有高疾病活动的活动性、自身抗体阳性的SLE成年患者。过去一年来，GSK致力于将其在中国的适应症扩展至儿童SLE患者，目前儿科适应症已被列入国家优先审评审批名单，并有望在不久的将来获得批准，以惠及更多中国儿童系统性红斑狼疮患者。
复旦大学附属儿科医院党委书记、肾脏科和风湿科学科带头人徐虹教授指出：“儿童系统性红斑狼疮可对儿童生长、发育、学习以及心理产生很多不利的影响，由于儿童患者病情通常较重，如果病情没有得到良好控制，器官受累进展会很快，严重影响患儿寿命。目前儿童系统性红斑狼疮的治疗方式主要包括激素和免疫抑制剂等，由于儿童处于生长发育的关键时期，激素及免疫抑制剂的长期应用可对其骨骼发育、身体形象及生长潜力等产生不利影响。因此临床上亟待出现疗效确切、安全性高、副作用小并且可带来患儿良好预后的新药物出现。未来贝利尤单抗适应症的扩大，不仅将帮助医生打破现有儿童SLE治疗的困境，更将助力患儿减少复发风险，实现长期、有效的疾病控制，守护他们更好地成长。”
复旦大学附属儿科医院党委书记、肾脏科和风湿科学科带头人徐虹
目前，我国约有6万名儿童SLE患者，与成人SLE相比，儿童SLE标准化死亡率是成人SLE的近6倍，具有起病更急、病情更重、病程更迁徙、肾脏及神经系统受累更严重的特点。儿童肾脏受累比成人多见且严重，发生率40%-90%，90%在发病第一年内出现。因此，狼疮患儿对激素的依赖度和使用剂量都更高，由于儿童处于生长发育的关键时期，激素及免疫抑制剂的长期应用可对其骨骼发育、身体形象及生长潜力等产生不利影响，如身材矮小、骨质疏松、多方面影响患儿免疫系统等。
GSK副总裁、中国处方药和疫苗总经理齐欣
GSK副总裁、中国处方药和疫苗总经理齐欣表示：“第三届进博会在疫情之下如期召开，GSK如约而至。GSK携数十款重磅创新产品和医疗解决方案亮相第三届进博会，包括‘全球首个且唯一’的儿童系统性红斑狼疮生物制剂贝利尤单抗，这也是我们‘立足中国，携手中国，服务中国’的承诺。我们期望能够帮助狼疮患儿更好的应对疾病的挑战，守护他们更好地成长，让他们不缺席人生的每一个重要时刻。未来，我们将继续引进更多创新药物，解决中国患者的未尽之需。”
*注：贝利尤单抗系统性红斑狼疮儿科适应症尚未在中国获批
贝利尤单抗已在美国、欧洲及日本等地区获批用于5岁以上儿童系统性红斑狼疮的治疗，成为全球唯一获批用于儿童系统性红斑狼疮的生物制剂。在中国，贝利尤单抗于2019年7月获批与常规治疗联合，用于在常规治疗基础上仍具有高疾病活动的活动性、自身抗体阳性的SLE成年患者。过去一年来，GSK致力于将其在中国的适应症扩展至儿童SLE患者，目前儿科适应症已被列入国家优先审评审批名单，并有望在不久的将来获得批准，以惠及更多中国儿童系统性红斑狼疮患者。
复旦大学附属儿科医院党委书记、肾脏科和风湿科学科带头人徐虹教授指出：“儿童系统性红斑狼疮可对儿童生长、发育、学习以及心理产生很多不利的影响，由于儿童患者病情通常较重，如果病情没有得到良好控制，器官受累进展会很快，严重影响患儿寿命。目前儿童系统性红斑狼疮的治疗方式主要包括激素和免疫抑制剂等，由于儿童处于生长发育的关键时期，激素及免疫抑制剂的长期应用可对其骨骼发育、身体形象及生长潜力等产生不利影响。因此临床上亟待出现疗效确切、安全性高、副作用小并且可带来患儿良好预后的新药物出现。未来贝利尤单抗适应症的扩大，不仅将帮助医生打破现有儿童SLE治疗的困境，更将助力患儿减少复发风险，实现长期、有效的疾病控制，守护他们更好地成长。”
复旦大学附属儿科医院党委书记、肾脏科和风湿科学科带头人徐虹
目前，我国约有6万名儿童SLE患者，与成人SLE相比，儿童SLE标准化死亡率是成人SLE的近6倍，具有起病更急、病情更重、病程更迁徙、肾脏及神经系统受累更严重的特点。儿童肾脏受累比成人多见且严重，发生率40%-90%，90%在发病第一年内出现。因此，狼疮患儿对激素的依赖度和使用剂量都更高，由于儿童处于生长发育的关键时期，激素及免疫抑制剂的长期应用可对其骨骼发育、身体形象及生长潜力等产生不利影响，如身材矮小、骨质疏松、多方面影响患儿免疫系统等。
GSK副总裁、中国处方药和疫苗总经理齐欣
GSK副总裁、中国处方药和疫苗总经理齐欣表示：“第三届进博会在疫情之下如期召开，GSK如约而至。GSK携数十款重磅创新产品和医疗解决方案亮相第三届进博会，包括‘全球首个且唯一’的儿童系统性红斑狼疮生物制剂贝利尤单抗，这也是我们‘立足中国，携手中国，服务中国’的承诺。我们期望能够帮助狼疮患儿更好的应对疾病的挑战，守护他们更好地成长，让他们不缺席人生的每一个重要时刻。未来，我们将继续引进更多创新药物，解决中国患者的未尽之需。”
*注：贝利尤单抗系统性红斑狼疮儿科适应症尚未在中国获批
参考文献
1，Ambrose N, et al. Lupus.2016; 0:1–9.
2，Livingston B, Bonner A, Pope J. Differences in clinical manifestations between childhood-onset Lupus and Adult-onset Lupus: a meta-analysis [J]. Lupus, 2011,20: 1345-1355
3，中华医学会儿科学分会免疫学组 《中华儿科杂志》编辑委员会，儿童系统性红斑狼疮诊疗建议
4，Klein NC, et al. INFECTIONS IN THE COMPROMISED HOST.2001; 15(2):423-432.
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