金斯瑞生物科技生物药研发生产中心正式投产
中国领先的生物医药合同研发生产组织 (CDMO) 金斯瑞生物科技今日宣布，金斯瑞生物药研发生产中心于2019年7月11日正式投产，这是金斯瑞生物继镇江商业化生产中心奠基仪式后又一里程碑事件。政府领导，生物药领域专家，中国领先创新企业代表，创新医药投资界人士，行业媒体记者共同见证这一个具有里程碑意义的时刻。 金斯瑞生物药研发生产中心规划 开业剪彩环节 金斯瑞此次南京生物药研发生产中
金斯瑞生物药研发生产中心投产 南京迄今最大一站式生物药发现与开发服务平台落成
7月11日，南京市目前规模最大的生物药研发生产中心在金斯瑞生物科技股份有限公司（股票代码：HK1548）正式投产使用。作为金斯瑞生物医药合同研发生产组织(CDMO)平台的重要组成部分，该中心可满足生物药临床前及临床Ⅰ期样品GMP生产的需求，为生物医药产业发展提供服务支撑。据悉，金斯瑞CDMO平台是江苏省内最大的覆盖抗体药物和基因细胞治疗的一站式生物药发现与开发服务平台，是中国第一个也是规模最大的涵
药监局发布医疗AI产品审批要点 人工智能企业是否准备就绪？
在药监局进行“人工智能类医疗器械注册申报公益培训”半年之后，关于审批要求相关的官方详细文件终于下达。半年前的会议上，药监局细致入微的分析了影响医疗人工智能器械审批的每一个过程，细化到对每个指标进行了详尽的讲解。这一次，药监局正式向AI企业发布了审批相关文件《深度学习辅助决策医疗器械软件审批要点》（以下简称《要点》），以文件的方式将审批相关的具体指标确立下来。相比上一次会议，
生物样品前处理走向自动化，力扬企业智能型实验室未来可期
在生物样品分析的全过程中，样品前处理占据着十分重要的地位，因为它引入的误差和耗费的时间往往占整个分析过程的一半以上，因此，样品前处理是保障分析结果精准可靠的前提条件。传统的样品前处理方法多采用人工或以人工辅助的半自动操作，处理过程中可能会因操作人员习惯差异造成数据不准确等问题。另外，传统的样品前处理过程很难被完整的记录下来，因此无法实现最终分析数据的溯源。近年来，随着生产制造技术的不断改进和创新，
全球TOP50制药企业榜单公布！2家中国药企首次上榜
日前，PharmExec（美国制药经理人杂志）公布了2019年全球制药企业TOP50榜单（榜单详情请见文末）。其排名主要依据各个企业2018年的处方药全球销售收入，因此可以通过数据了解各家公司制药业务的整体实力。与2018年的榜单相比，2019年的TOP10药企中除了辉瑞保住了第1名，GSK保住了第8名之外，排名有比较大的变化。罗氏超过诺华成为亚军；强生从2018年的第6位
抗体药生产工艺关键要点指南
本次讲座主要介绍抗体药生产工艺全流程，涵盖新药开发即从先导分子到上市许可申报过程中所途径的各个阶段CMC（Chemical, Manufacturing and Control）活动。CMC的阶段性研究是药物研发的重要方面，具体可分为初步工艺开发阶段(临床前研究、Ⅰ期临床研究)，全面工艺开发阶段(Ⅱ期临床研究、Ⅲ期临床研究)，工艺验证阶段，以及上市申请阶段。
在创新中推动发展，六家初创企业正式入驻默克中国创新加速器
2019年4月18日，默克中国创新中心首期中国加速器项目正式开营，在历经三个月的筛选后，来自医药健康、生命科学、高性能材料和生物传感和界面技术及人工智能健康解决方案相关的六家初创企业正式进驻加速器，接下来将与默克开展为期三个月的创新合作。此次入选2019春季加速器的初创企业将获得来自默克内外部资源支持和项目指导，并得到高达五万欧元的资金支持。另外，有意向并且符合要求的初创企业将有机会参加默克德国总
泰林生物新生产基地（一期）喜迎ＰＩＭＦ论坛大型访问团！
5月15－17日，PIMF2019第三届中国制药工业微生物技术论坛在杭州隆重举办。值此良机，泰林生物作为东道主，邀请了部分与会领导、专家和嘉宾，组成了大型参观访问团，参观了公司总部以及位于杭州富阳的新生产基地（一期）。PIMF论坛由中国医药教育协会主办，浙江省药学会协办。出席本次会议的领导、嘉宾主要有原国家食品药品监督管理局副局长张文周，中国医药教育协会会长黄正民，原浙江省食品药品监督管理局局长、
代谢工程改造谷氨酸棒杆菌生产L-半胱氨酸方面取得进展
L-半胱氨酸是一种重要的含硫氨基酸，广泛应用于食品、医药和化妆品等领域，具有广阔的应用前景。目前，L-半胱氨酸仅能通过毛发水解的方法生产，然而该工艺具有高污染和低得率等缺点，限制了L-半胱氨酸的大规模生产。近年来，随着合成生物学技术的不断发展，利用微生物发酵法生产L-半胱氨酸的研究引起了广泛关注。然而由于L-半胱氨酸复杂的代谢途径和严谨的调控作用，通过微生物发酵法生产L-半胱氨酸的产量
中国科学家攻克青蒿素绿色规模化生产的关键技术
青蒿素等天然提取药物因为来源特殊，一直很难像化学药物那样高效、大规模连续的生产。记者从中国科学院过程工程研究所获悉，其研发的青蒿素绿色规模化生产工艺已成功应用，解决了制约相关产业发展的关键技术问题。青蒿素是有效治疗疟疾的天然成分。我国科学家屠呦呦团队将之从植物中成功提取出来后，相关药物开发相继开展。2005年，以青蒿素为基础的联合疗法（ACT）被世界卫生组织推荐为治疗疟疾的最佳方法。中