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国家食品药品监督管理总局关于14家企业13个药品注册申请不予批准的公告(2015年第260号)

根据国家食品药品监督管理总局《关于开展药物临床试验数据自查核查工作的公告》(2015年第117号)和国家食品药品监督管理总局、国家卫生计划生育委员会、中国人民解放军总后勤部卫生部《关于开展药物临床试验机构自

2015-12-09

十三位企业家荣膺安永企业家奖,医药健康占半壁江山

2015年11月27日,上海– 安永今日揭晓安永企业家奖2015中国获奖者名单(见附录一),来自于服务业、科技业、新兴行业、医药及生命科学业、消费品及零售业的13位企业家获此殊荣。获奖者将出席今天晚上在上海浦东香格

2015-11-30

国家食品药品监督管理总局关于62家企业撤回87个药品注册申请的公告(2015年第259号)

《关于90家企业撤回164个药品注册申请的公告》(国家食品药品监督管理总局公告2015年第255号)发布后,国家食品药品监督管理总局收到了62家企业提出的撤回87个药品注册申请(清单见附件)。特此公告。附件:撤回药品注册申请清单食品药品监管总局2015年12月3日(生物谷 Bioon.com)2015年第259号公告 附件.docx

2015-12-03

做口服胰岛素的那家以色列Oramed又与一家中国企业达成合作 金额超过5000万美元

11月30日晚,以色列制药商Oramed Pharmaceuticals宣布,已与中国合肥生命科技园投资开发有限公司(以下简称合肥生命科技)签署一项价值超过5000万美元的许可与投资协议。根据协议,合肥生命科技将获得Oramed口服胰岛素

2015-12-01

排除万难,生命科学公司与技术企业大举进军互联网医疗

调查结果表明,90%的生命科学技术公司声称,虽然互联网医疗在企业总体经营战略中扮演着重要角色,但同时也正面临着各种各样的挑战。

2015-11-25

Scientific Reports:CRISPR让猪生产人类蛋白

中国军事医学科学院北京放射与辐射医学研究所和第三军医大学(重庆)的联合课题组近期在《Scientific Reports》上发表了一篇论文。该论文描述了通过CRISPR/Cas9基因修饰工具,可以在猪的体内产生人血白蛋白。

2015-11-18

罗氏关闭四处生产基地,小分子药物何去何从?

今天罗氏宣布将关闭美国、爱尔兰、意大利、和西班牙的四个小分子药物生产基地,裁员1200人。安置这些员工约需6亿美元,罗氏总共需要支出16亿美元。罗氏是老牌制药大厂,早期以Leo Sternbach发明的苯并二氮卓类小分子

2015-11-13

食品药品监管总局发布关于8家企业11个药品注册申请不予批准的公告

食品药品监管总局10月26日—31日对部分药品注册申请进行现场核查,发现8家企业11个药品注册申请的临床试验数据存在不真实、不完整的问题,决定对其注册申请不予批准。

2015-11-13

继GSK、辉瑞之后是诺华,跨国大佬们均现生产违规之怪现状

近期,制药大佬们均陷入生产基地现违规情况的怪圈。发难的监管机构均为其母公司所在国的药监系统,而对象则是中国、印度这样的生产基地迁入地的工厂;所曝光的问题均不是今年或者近期发生的状况,而是已经持续较长时间的问题积累。

2015-11-09

CAR-T疗法投入生产!Cellectis股票应声大涨

Cellectis公司在GMP条件下,完成了通用性CAR-T疗法的3个生产批。该新闻直接导致巴黎交易所的Cellectis股票上涨20%。这充分强调工业化生产在接下来的肿瘤免疫竞争中发挥着重要作用。

2015-11-06