卫计委公示2016年临床必需、用量小、市场供应短缺药品定点生产企业招标评审结果
昨日(6月27日),卫计委公示了2016年临床必需、用量小、市场供应短缺药品定点生产企业招标评审结果。本公告期限为7个工作日。相关企业如有异议,可在公告期满后7个工作日内,以书面形式向国家卫生计生委药具管理中
今日起,保健品不允许贴牌生产
今日(7月1日)起,国家食药监总局发布的《保健食品注册与备案管理办法》(以下简称“《办法》”)正式实施。《办法》要求企业对产品安全性、保健功能和质量可控性有明确的材料标明,监管部门对企业可进行备案管理监
5家药企中标短缺药品定点生产
6月27日,国家卫计委官网发布公告,将2016年临床必需、用量小、市场供应短缺药品定点生产企业招标评审结果进行公示。公告称,该公告期限为7个工作日,相关企业如有异议,可在公告期满后7个工作日内,以书面形式向国家卫生计生委药具管理中心提出。 (生物谷 Bioon.com)
生产工艺自查核查?工艺变更的补充申请终于放开了!
2015年5月20日,CFDA国家总局发布对桂林兴达药业有限公司飞行检查情况通报中提到,哈高科白天鹅药业集团擅自改变提取工艺生产银杏叶提取物,由稀醇提取改为3%盐酸提取;从不具备资质企业违规购进银杏叶提取物,且其
CPhI China 2016天然提取物专区知名企业汇聚 天然药物制药迎良好发展机遇
随着社会的发展,人们越来越关注化学药品给人类自身健康及生活环境带来的负面影响;回归自然、保护环境已成为一种处理人类和环境关系的潮流思想。2015年因为青蒿素的发现我国科学家屠呦呦获得了诺贝尔生理学奖, 实
CFDA拟发布《关于进一步加强药品生产工艺监管的公告》
内容来自:不愿透露姓名网友注:这只是草稿,,正式稿请以国家局最终发布的为准!希望这次是国家局为药企给一个改正的机会,解决注册工艺与实际工艺不一致的老大难问题。作为药品生产企业,对于这种政策机会,绝对不
CFDA:一致性评价要强化企业主体责任
仿制药质量和疗效一致性评价是推进医药企业供给侧结构性改革的重大举措。提高仿制药质量,在临床上实现与原研药相互替代,有利于降低医药总费用支出,有利于淘汰落后产能,有利于提高国产仿制药竞争力。
CFDA发布药品批发企业自查情况通告,事涉国药控股哈药集团中新药业等445家药企
5月3日国家食品药品监督管理总局对外发布了《关于整治药品流通领域违法经营行为的公告》(2016年第94号),周五晚间(6月24日),国家食药监总局对外发布了《关于药品批发企业违法经营行为自查情况的通告》(2
BD深耕本地化研发与生产 布局医疗全产业链
苏州2016年6月17日电 /美通社/ -- 6月16日,全球领先的医疗技术公司BD宣布其大中华区研发中心正式落成并开业;同时,BD制药系统预灌封注射器生产线启动建设。此举标志着BD在华打造涵盖研发、生产、市场与销售