全球10大制药企业加入了一个新家伙
8月2日，以色列制药企业Teva和美国药企艾尔建Allergan宣布双方之间的并购交易完成。Teva以405亿美元收购Allergan旗下非专利药业务，其中包含给Allergan的现金334亿美元。据悉，Teva为了达成对Allergan的并购，出售了
CFDA开展药品生产工艺核对工作的公告
2016年8月9日，CFDA在其官网发布关于开展药品生产工艺核对工作的公告（征求意见稿），一石激起千层浪。业内普遍认为，始于去年7月22日针对药企进行的临床试验自查核查风暴是监管趋严的发端，之后又出台仿制药一致性
上海尝鲜药品上市许可人制度 节省企业1/3开发费用
上海允许药品研发机构、科研人员作为药品注册申请人，提交药品上市申请。专家认为，研发环节首先受益，收益机制的变化将极大激发上海药品研发力量的潜力。
药明康德集团企业合全药业第三次通过美国FDA审计
上海2016年8月15日电 /美通社/ -- 药明康德集团企业合全药业今日宣布，公司位于上海金山的生产基地近日“零缺陷”通过美国FDA的GMP及新药批准前审计，这也是合全药业金山基地第三次通过美国FDA审计。 合全药
【NIFDC文件】：NGS检测试剂生产应获得《医疗器械生产许可证》
为加强第二代测序技术检测试剂的规范和指导，进一步保证和提高相关产品的质量，8月8日，中国食品药品检定研究院（中检院）组织制定了《第二代测序技术检测试剂质量评价通用技术指导原则》（下称《指导原则》）。该文
勃林格殷格翰将为北海康成生产食管鳞状细胞癌抑制抗体CAN-017
上海2016年8月12日电 /美通社/ -- 勃林格殷格翰与北海康成（北京）医药科技有限公司今日共同宣布，双方已经签署了一项关于 CAN-017的生产协议。CAN-017是一种用于治疗食管鳞状细胞癌（ESCC）的 ErbB3（HER3）
以BAT为首的77家顶尖企业 已经深度布局中国数字健康行业
近两年时间，资本寒冬论有很大的市场。事实上，中国活跃的资本主要有两类，一是风险投资，二是企业资本（也叫产业资本）。很多时候说的资本寒冬主要是讲风险投资的紧缩。蛋壳研究院总结了过去6中国数字健康的投资情
药明康德集团企业合全药业美国圣地亚哥研发基地投入运营
上海和圣地亚哥2016年8月8日 /美通社/ -- 药明康德集团企业合全药业今日宣布，公司在美国圣地亚哥建立的工艺研发实验室及API原料药生产基地投入正式运营，将为北美地区客户提供更加优质的服务。 作为全球最具
外资药生产线也经不起查 进口被拒、再注册被否！
长久以来，国外的药企在医药圈一直是神一样的存在，是我们国内药企追赶的对象，是我们学习的目标，不过，昨天，笔者看了中国医药报的一篇文章，真是有偶像碎了一地的感觉。
默克将为Y-mAbs的先导抗体化合物提供Provantage端到端开发生产服务
服务包括处于晚期开发阶段的药品的扩大和GMP标准生产 该抗体以小儿晚期难治性脑瘤为靶向 德国达姆施塔特2016年8月1日电 /美通社/ -- 领先的科技公司默克(Merck)将向Y-mAbs Therapeutics, Inc.提供