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国务院发文:医械行业 筛选重点企业监管

  当监管方式越来越科学,不合规或打擦边球的械企面临的压力就越来越大。重点监管医疗器械近日,国务院发布《国务院关于加强和规范事中事后监管的指导意见》(下称《指导意见》)表示,要对直接涉及人民群众生命健康等特殊重点领域,依法依规实行全覆盖的重点监管。其中,要求对医疗器械、药品等重点产品建立健全以产品编码管理为手段的追溯体系,形成来源可查、去向可追、责任可究的信息链条。此外《指导意

2019-09-20

引领生物制药行业标准,加速高品质创新抗癌药惠及患者 ——百济神州广州生物药生产基地一期项目竣工

2019年9月27日,百济神州广州生物药生产基地(以下简称“广州基地”)一期项目正式竣工。基地总投资预计超过23亿元人民币,占地面积10万平方米,专注于商业规模的大分子生物药工艺开发和生产。一期项目仅耗时两年即实现8000升生产能力,以中国速度赶超全球同类型项目。百济神州自主研发的PD-1抗体替雷利珠单抗将在此生产,不仅造福中国患者,更将走出国门。百济神州董事长、创始人兼首席执行官欧雷强先生表示,

2019-09-27

最牛议程透露2019七大关键对话:3000企业家科学家投资家跨越中国医药产业伟大转折

2019启思会开幕在即10.8-10.10北京雁栖湖敬请期待金秋十月,雁栖湖畔,中国医药产业群贤毕至,共商行业大事!2019年10月8日,由中国医药企业管理协会、中国医药生物技术协会主办,中国农工民主党中央医疗卫生工作委员会/生物技术与药学工作委员会指导,E药经理人、中国医疗健康产业投资50人论坛(H50)承办的第十一届中国医药企业家科学家投资家大会暨新中国成立70周年医药产业发展成就展,将于北京

2019-09-10

科济生物CAR-T细胞治疗产品商业化生产基地落成典礼成功举行

2019年8月28日,CAR-T细胞治疗产品研发企业科济生物医药(上海)有限公司(CARsgen Therapeutics)于今日在上海金山成功举行CAR-T细胞治疗产品商业化生产基地落成典礼。 科济生物CAR-T细胞治疗产品商业化生产基地落成典礼现场上海市科委生物医药处副处长刘厚佳,上海市生物医药行业执行会长兼秘书长陈少雄,上海市肿瘤研究所副所长覃文新研究员,徐汇区发改委、金融办副主任

2019-08-29

张江药谷mRNA肿瘤治疗疫苗企业宣布完成亿元融资

2019年8月12日消息,张江药谷mRNA肿瘤治疗疫苗企业“斯微生物”2019年7月完成近亿元A轮融资,投资方包括张江火炬创投、珠海隆门叁号、久友智慧、伊泰久友和芳华投资,天使轮投资方龙磐投资追加投资,探针资本担任本轮财务顾问。斯微生物于2016年5月在上海张江正式挂牌。2017年7月,经过与康奈尔大学休斯顿卫理公会医院(Houston Methodist Hospital)协商,斯微生物正式获得

2019-08-12

生基医药与锦斯生物合作 开拓用于先进治疗技术的病毒载体研发生产服务

中国上海,2019年8月13日 - 药明康德全资子公司无锡生基医药科技有限公司(“生基医药”)和上海锦斯生物技术有限公司(“锦斯生物”)近日签署战略合作协议,宣布将共同开拓用于先进治疗技术的病毒载体工业化领域,为客户提供包括溶瘤病毒在内的多种可复制生产型基因治疗病毒载体研发生产服务。此次合作将进一步提升药明康德基因治疗研发生产平台能力,更好地为客户提供覆盖全产业链的基因治疗产品的研发生产服务,推动

2019-08-13

平安健康(检测)中心斩获“2019中国大健康产业创新奖最佳非公医疗创新企业”大奖

7月25日-27日,由中国卫生信息与健康医疗大数据学会指导、亿欧大健康举办的2019第四届中国大健康产业升级峰会在北京举办。中国卫生信息与健康医疗大数据学会会长金小桃、社科院经济研究所副所长朱恒鹏、中国非公立医疗机构协会常务副会长兼秘书长郝德明以及来自各省市卫健委领导、全国医院管理者、健康医疗行业专家等共计3000余人参会,共话变革机遇,见证医疗产业从“规模”到“价值”的发展新纪元。平安医保科技旗

2019-08-01

特定基因的突变如何对血液癌症的发生产生重要影响?

2019年7月23日 讯 /生物谷BIOON/ --在血液中循环的细胞具有多种功能,在成年人机体中,其来自于骨髓中的祖细胞,祖细胞中DNA序列的突变会引发血细胞发育的改变,有时候会导致癌症发生;由于技术限制,科学家们在阐明祖细胞突变对血细胞发育的影响上面对一定的挑战,近日,研究者Nam等人在Nature杂志上发表文章指出,他们开发了一种新方法能够检测单一血液祖细胞中的突变并测定细胞中基因的表达水平

2019-07-23

韩国生物制药巨头Celltrion与香港南丰集团创立合资企业Vcell

2019年07月19日/生物谷BIOON/--韩国生物制药巨头Celltrion与香港南丰集团(Nan Fung Group)近日联合宣布成立合资公司Vcell医疗保健有限公司(Healthcare Limited)。在成立之际,Vcell就与Celltrion签署了一份许可协议,获得了在中国大陆开发、制造和商业化Celltrion公司三款已获美国FDA和欧盟EMA批准的生物仿制药产品的独家权利:

2019-07-19

高分通关,原能细胞完成标准化试点企业建设

2017年,随着我国对细胞生物治疗行业一系列规范举措的开展,上海市质量技术监督局首次将标准化建设的关注点投注到细胞生物行业,并将由原能细胞科技集团有限公司申报的《深低温免疫细胞存储标准化试点》项目纳入了当年通过的99项标准化试点建设资助项目。经过2年的标准化建设,近日,由上海质量技术监督局领导带领的专家团队对原能细胞的标准化试点建设成果进行了验收,原能细胞科技集团以96分的优异成绩,荣获了“深低温

2019-07-12