总局关于印发一次性使用无菌注射器等25种医疗器械生产环节风险清单和检查要点的通知
各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局，新疆生产建设兵团食品药品监督管理局：为增强医疗器械监管人员的风险识别能力，提升医疗器械生产监管的风险防控水平，根据《医疗器械监督管理条例》（国务院令650号）、《
药明生物为北海康成开发生产抗体融合蛋白创新药
今天，药明康德全资子公司药明生物与中国创新医药科技企业北海康成签署战略合作协议，药明生物将为北海康成提供用于治疗脑胶质母细胞瘤靶向的首创抗体融合蛋白创新药CAN-008在中国的临床前药学研究、工艺转移、优化
卫材（辽宁）生产基地项目正式签约入驻本溪高新区
上海2016年1月18日电 -- 2016年1月14日，卫材（辽宁）制药有限公司生产基地项目入驻本溪高新区的签约活动在沈阳友谊宾馆举行。市委书记高宏彬、日本卫材株式会社社长内藤晴夫和 副......
全国1/4药企未通过药品生产管理规范认证 将停产
据央视报道，国家食品药品监管总局日前透露，目前我国共有1/4的药品生产企业未通过GMP(药品生产管理规范)认证，其中约有500家中药饮片生产企业未能通过认证，而按要求，今年起未通过该认证的企业必须一律停产。据悉
四药企违法生产精制冠心片被调查
国家食品药品监管总局30日发布通告称，近期在飞行检查中发现吉林省辉南三和制药有限公司、吉林省辉南天宇药业股份有限公司、吉林吉春制药股份有限公司、西安阿斯兰制药有限责任公司四家企业违法生产精制冠心片，要求
国家食品药品监督管理总局关于未通过药品生产质量管理规范（2010年修订）认证企业停止生产和下放无菌药品认证有关事宜的公告(2015年 第285号)
未通过药品GMP认证的其他类别药品生产企业，自2016年1月1日起全部停止生产。
CFDA批准肠道病毒71型灭活疫苗生产上市
12月3日，国家食品药品监督管理总局批准中国医学科学院医学生物学研究所自主研发的预防用生物制品1类新药——肠道病毒71型灭活疫苗(人二倍体细胞)生产注册申请。该疫苗的问世，对于有效降低我国儿童手足口病的发病率
Scientific Reports：CRISPR让猪生产人类蛋白
中国军事医学科学院北京放射与辐射医学研究所和第三军医大学（重庆）的联合课题组近期在《Scientific Reports》上发表了一篇论文。该论文描述了通过CRISPR/Cas9基因修饰工具，可以在猪的体内产生人血白蛋白。
罗氏关闭四处生产基地，小分子药物何去何从？
今天罗氏宣布将关闭美国、爱尔兰、意大利、和西班牙的四个小分子药物生产基地，裁员1200人。安置这些员工约需6亿美元，罗氏总共需要支出16亿美元。罗氏是老牌制药大厂，早期以Leo Sternbach发明的苯并二氮卓类小分子