今日起，保健品不允许贴牌生产
今日（7月1日）起，国家食药监总局发布的《保健食品注册与备案管理办法》（以下简称“《办法》”）正式实施。《办法》要求企业对产品安全性、保健功能和质量可控性有明确的材料标明，监管部门对企业可进行备案管理监
5家药企中标短缺药品定点生产
6月27日，国家卫计委官网发布公告，将2016年临床必需、用量小、市场供应短缺药品定点生产企业招标评审结果进行公示。公告称，该公告期限为7个工作日，相关企业如有异议，可在公告期满后7个工作日内，以书面形式向国家卫生计生委药具管理中心提出。 (生物谷 Bioon.com)
生产工艺自查核查？工艺变更的补充申请终于放开了！
2015年5月20日，CFDA国家总局发布对桂林兴达药业有限公司飞行检查情况通报中提到，哈高科白天鹅药业集团擅自改变提取工艺生产银杏叶提取物，由稀醇提取改为3%盐酸提取；从不具备资质企业违规购进银杏叶提取物，且其
CFDA拟发布《关于进一步加强药品生产工艺监管的公告》
内容来自：不愿透露姓名网友注：这只是草稿，，正式稿请以国家局最终发布的为准！希望这次是国家局为药企给一个改正的机会，解决注册工艺与实际工艺不一致的老大难问题。作为药品生产企业，对于这种政策机会，绝对不
卫计委公示2016年临床必需、用量小、市场供应短缺药品定点生产企业招标评审结果
昨日（6月27日），卫计委公示了2016年临床必需、用量小、市场供应短缺药品定点生产企业招标评审结果。本公告期限为7个工作日。相关企业如有异议，可在公告期满后7个工作日内，以书面形式向国家卫生计生委药具管理中
BD深耕本地化研发与生产 布局医疗全产业链
苏州2016年6月17日电 /美通社/ -- 6月16日，全球领先的医疗技术公司BD宣布其大中华区研发中心正式落成并开业；同时，BD制药系统预灌封注射器生产线启动建设。此举标志着BD在华打造涵盖研发、生产、市场与销售
FDA批准PaxVax在SynCo Bio Partners的工厂生产口服霍乱疫苗Vaxchora（TM）
阿姆斯特丹2016年6月20日电 /美通社/ -- 世界领先的符合医疗器械生产质量管理规范(GMP)的生物制药合同式生产商 SynCo Bio Partners今天宣布，其客户 PaxVax 的单剂口服霍乱减毒活疫苗 Vaxchora? 已经获得 FDA
鱼精蛋白恢复生产，“救命药”重返市场
近日国家卫生计生委发布消息，称此前曾闹药荒的心脏病手术药鱼精蛋白已经恢复市场供应。鱼精蛋白注射液，一种心脏病手术时用的普通常用必备药，此前被爆出现全国性"缺货"，仅上海一家企业生产。从北京到广州，从山东
肿瘤疗法公司BTG收购冷冻消融设备生产商Galil Medical
时至今日，如果问医药行业最为热点的领域是什么？那么答案必属肿瘤药物开发无疑。相应的，在医疗器械产业中，心血管疾病则是最热的领域。然而，最近来自伦敦的肿瘤介入器械开发者BTG公司却偏偏想要逆其道而行之，公司希望能够进一步开发与肿瘤治疗相关的医疗器械市场。为此，BTG公司最近刚刚决定以1亿1千万美元的价格收购了冷冻消融术生产者Galil Medical公司。