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美国FDA批准梯AirDuo Digihaler(丙酸氟替卡松/沙美特罗)

2019年07月18日/生物谷BIOON/--以色列制药巨头梯瓦(Teva)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准Airduo®Digihaler™(丙酸氟替卡松/沙美特罗,113 mcg/14 mcg)吸入粉,这是一款带内置传感器的组合疗法数字吸入器,可连接到配套的移动应用程序,为哮喘患者提供吸入器使用信息。值得一提的是,Airduo®Digihaler&

2019-07-18

盐酸罗替尼成为国内软组织肉瘤治疗领域首个靶向治疗药物

 近日,正大天晴旗下1.1类新药盐酸安罗替尼胶囊用于软组织肉瘤领域治疗正式获得了NMPA批准,成为我国在这一治疗领域的首个靶向药物,为患者带来了新的治疗选择。国内获批的第二个适应症:软组织肉瘤2018年9月,正大天晴于向CDE提交了安罗替尼第二个新适应症--软组织肉瘤的国内上市申请(受理号CXHS1800025,CXHS1800026,CXHS1800027),11月该适应症申请获得了优

2019-07-12

进/诺华终止BACE抑制剂临床研究 卫材/渤健手握最后希望

 阿尔茨海默氏症一直是新药研发的重灾区,该领域研发失败率超过99%。过去几年,包括礼来、阿斯利康、强生、辉瑞、罗氏在内的制药巨头投资达数十亿美元之巨的多个靶向β淀粉样蛋白的单抗药物均在III期临床惨遭失败,为该领域的投资前景蒙上了厚厚的阴云。之后,另一很有前途的新药类别——BACE抑制剂,成功取代抗体药物站在了阿尔茨海默氏症研发的舞台中央。BACE(β淀粉样蛋白裂解酶)是β淀粉样蛋白产生

2019-07-12

制药Doptelet新适应症获批 将成诺华Promacta最大对手

 近日,FDA批准Dova(多瓦制药)的血小板生成素受体激动剂Doptelet扩展适应症,治疗慢性免疫性血小板减少症(ITP)成人患者。分析人士表示,这使得Doptelet在与诺华Promacta的直接竞争中,又增添了底气。Doptelet是多瓦制药的第一个商业化产品,2018年5月获得FDA批准,用于帮助替代某些慢性肝病患者的血小板输注,2019年6月再获FDA批准,用于治疗ITP。多

2019-07-02

诺华与Mirati达成战略合作开发KRAS G12C抑制剂,紧追进AMG510

2019年07月12日/生物谷BIOON/--Mirati Therapeutics是一家临床阶段的靶向肿瘤学公司。近日,该公司宣布已与诺华达成一项临床合作,评估MRTX849与TNO155组合疗法治疗携带KRAS G12C突变的晚期实体瘤患者。这2种药物中,MRTX849是Mirati公司的一款KRAS G12C抑制剂,TNO155则是诺华公司的一款SHP2抑制剂。根据非独家合作条款,Mirat

2019-07-12

剑指罗氏维汀!辉瑞第二款肿瘤学生物仿制药Zirabev(贝伐单抗)获美国FDA批准

2019年06月29日讯 /生物谷BIOON/ --制药巨头辉瑞(Pfizer)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准Zirabev(bevacizumab-bvzr,贝伐单抗),该药是罗氏品牌药安维汀(Avastin,通用名:bevacizumab,贝伐单抗)的生物仿制药,用于治疗5种类型的癌症:转移性结直肠癌,不可切除性、局部晚期、复发或转移性非鳞状非小细胞肺癌(NSCLC),复发性胶

2019-06-29

进/优时比Evenity在日本和美国获批上市,在欧盟却将面临“拒绝批准”

2019年06月28日讯 /生物谷BIOON/ --美国生物技术巨头安进(Amgen)与合作伙伴优时比(UCB)近日宣布,双方已接到通知:欧洲药品管理局(EMA)人用医药产品委员会(CHMP)对Evenity(romosozumab)治疗严重骨质疏松症的营销授权申请(MAA)给予了不建议批准的意见。双方已计划提交一份书面通知,要求CHMP重新审查。Evenity由安进与优时比在全球范围内进行共同开

2019-06-28

进双特异性抗体显著延长白血病患者总生存期

  日前,安进公司在欧洲血液学协会(EHA)大会公布了该公司的双特异性抗体Blincyto(blinatumomab),在治疗急性淋巴性白血病(ALL)患者时的长期疗效结果。试验表明,在中位随访期为59.8个月时,接受Blincyto治疗的患者中位总生存期(OS)达到36.5个月。ALL是一种进展迅速的血液癌症。患者在接受化疗后可以进入完全血液学缓解(complete hema

2019-06-19

山东省肿瘤医院与签署战略合作协议

山东省肿瘤医院与瓦里安医疗在济南签署战略合作框架协议,双方将共同推动领先世界的肿瘤放射治疗 -- 质子治疗在中国的临床应用和科研发展,为广大的中国患者提供更先进的肿瘤放射治疗,为实现“健康中国2030”的战略目标做出贡献。济南市委副书记、市长孙述涛参加活动并致辞,中国工程院院士、省肿瘤医院院长于金明,济南市委常委、秘书长蒋晓光,副市长孙斌,市政府秘书长尹清忠、瓦里安首席增长官兼质子解决方案总裁Ko

2019-05-11

Sci Rep:科学家们在猫肠子找到了糖尿病的发病线索

2019年6月10日 讯 /生物谷BIOON/ --除了人类和灵长类动物之外,猫是唯一一种自发产生2型糖尿病的动物。因此,研究人员有希望研究糖尿病是如何在猫这一物种中发展的,以便更多地了解这种疾病。如今,来自哥本哈根大学的一个跨学科研究团队通过在猫身上进行研究,更加深入地了解了这种疾病。这项新研究表明,患有糖尿病的猫的肠道细菌成分与健康猫的成分不同。“我们可以看出,糖尿病患者肠道细菌的多样性会降低

2019-06-10