安斯泰来/珐博进Evrenzo(罗沙司他)日本获批,中国于8月获批扩大适应症!
2019年09月23日/生物谷BIOON/--日本药企安斯泰来(Astellas)与合作伙伴珐博进(FibroGen)近日联合宣布,日本卫生劳动福利部(MHLW)已批准Evrenzo(中文商品名:爱瑞卓?,通用名:roxadustat,罗沙司他),用于透析患者治疗慢性肾脏病(CKD)相关贫血。该批准也标志着安斯泰来与珐博进在合作roxadustat方面的首个监管批准。此次批准,基于评估roxadu
安斯泰来二代FLT3抑制剂Xospata获欧盟CHMP推荐批准,治疗复发性/难治性AML
2019年09月23日/生物谷BIOON/--日本药企安斯泰来(Astellas)近日宣布,欧洲药品管理局(EMA)人用医药产品委员会(CHMP)已发布积极审查意见,推荐批准靶向抗癌药Xospata(gilteritinib),该药是一种每日一次的口服药物,用于携带FLT3突变的复发性或难治性(药物难治)急性髓性白血病(AML)成人患者的治疗。现在,CHMP的意见将提交至欧盟委员会(EC),后者在
安进/强生Kyprolis+地塞米松+Darzalex(KdD)III期临床获得成功!
2019年09月20日讯 /生物谷BIOON/ --生物技术巨头安进(Amgen)近日宣布,评估Kyprolis(carfilzomib,卡非佐米)与地塞米松及Darzalex(daratumumab)三药方案(KdD)治疗复发性或难治性多发性骨髓瘤(R/R MM)的III期临床研究CANDOR(NCT03158688)达到了主要终点。值得一提的是,这是首个将两种关键作用机制的药物Kyprolis
中华慈善总会瑞百安慈善援助项目一周年 医务志愿者工作点达21家
由中华慈善总会发起、安进公司支持的瑞百安慈善援助项目日前宣布,在项目开展一周年之际,在原有北京、上海、广州、南京5家医务志愿者工作点医院的基础上,新增福州、济南、长沙、西安、成都、乌鲁木齐等全国省会重点三甲医院16家。至此,瑞百安慈善援助项目医务志愿者工作点医院总数达21家,覆盖全国15个省、市、自治区,极大地方便了全国纯合子型家族性高胆固醇血症(HoFH)患者就诊、获取处方、领取援助药品,使更多
安斯泰来非激素更年期新药进入III期临床
日本药企安斯泰来近日宣布,评估fezolinetant用于绝经后女性治疗中度至重度血管舒缩症状(VMS,如更年期相关的潮热和盗汗)关键性III期临床研究SKYLIGHT 1已启动首例患者给药。血管舒缩症状是由体温调节失去控制引起的。大脑中的体温调节中心由Kisspeptin(亲吻素)/神经激肽B(NKB)/强啡肽(KNDy)神经元支配。KNDy神经元的活动受神经激肽3受体(NK3R)的激活刺激、受
安进公布KRAS抑制剂数据 行业反应:有点失望 但可维持良好预期
此次会上安进的最新数据显示,AMG 510在肺癌方面有了更多令人鼓舞的信号。但考虑到行业的超高期望,该数据可能会让一些人士失望......2019年国际肺癌研究协会(IASLC)主办的第20届世界肺癌大会(WCLC)于9月7-10日在西班牙巴塞罗那召开。此次会议上,安进公布了行业密切关注的KRAS抑制剂AMG 510的最新研究数据。会上数据来自一项正在进行的首个人体开放标签I期研究,该研究在既往已
延缓前列腺癌转移迫在眉睫,新一代雄激素受体抑制剂安森珂®在华获批
2019年9月10日,强生公司在华制药子公司西安杨森制药有限公司今日宣布,旗下安森珂®(阿帕他胺片)获得国家药品监督管理局加速批准,用于治疗有高危转移风险的非转移性去势抵抗性前列腺癌(NM-CRPC)成年患者。今年5月,国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)因安森珂®明显的临床优势授予其“优先审评”资格,并将安森珂®纳入第二批临床急需境外新药名单。非转移性去势抵抗性前列腺癌是指药物去势或手术
强生新一代前列腺癌治疗方案安森珂®(阿帕他胺)在华获批 延缓前列腺癌转移迫在眉睫!
2019年09月12日/生物谷BIOON/--强生在华制药子公司西安杨森制药有限公司近日宣布,旗下安森珂®(阿帕他胺片,英文商品名:Erleada,apalutamide)获得国家药品监督管理局加速批准,用于治疗有高危转移风险的非转移性去势抵抗性前列腺癌(NM-CRPC)成年患者。临床研究显示,使用安森珂®治疗发生远处转移或死亡风险降低72%,中位无转移生存期(MFS)可延长两
你知道你的身体里有多少塑料吗?
在最近上海开始实行的垃圾分类中,塑料水瓶属于可回收垃圾,它们会被回收再利用,用于纺丝等工业。然而在实行垃圾分类之前,相当一部分的塑料瓶进入了大自然,使得微塑料颗粒分布到了地球上的各种环境介质中,逐渐形成一种新型污染。微塑料污染不仅会对生态环境造成潜在影响,还将有可能最终影响到我们人类自身的健康。淡水水体、土壤和海洋中的微塑料污染可能会使处于食物链顶端的人类及其后代成为最终的受害者。而我们平日使用的
梯瓦CGRP靶向抗体Ajovy在难治性偏头痛患者中展现强劲疗效!
2019年08月23日讯 /生物谷BIOON/ --以色列制药巨头梯瓦(Teva)近日宣布,评估偏头痛药物Ajovy(fremanezumab)IIIb期FOCUS研究结果已发表于顶级医学期刊《柳叶刀》(The Lancet)。结果显示,在难治性偏头痛成人患者中,Ajovy展现出了显著的疗效。FOCUS是一项随机、双盲、平行组、安慰剂对照研究,评估了Ajovy两种给药方案(每季度一次675mg,每