梯瓦创新药fremanezumab在美进入审查
2017年10月18日讯 /生物谷BIOON/ --以色列制药巨头梯瓦（Teva）近日宣布，已向美国食品和药物管理局（FDA）提交了偏头痛药物fremanezumab（TEV-48125）的生物制品许可申请（BLA），该药是一种抗降钙素基因相关肽（anti-CGRP）单克隆抗体，开发用于偏头痛的防治。在过去的25年里，偏头痛治疗领域鲜有创新疗法。如果获批，fremanezumab将成为首批进入市场
安进靶向药物Kyprolis每周一次方案治疗多发性骨髓瘤III期临床疗效显著优于每周2次方案
2017年10月28日讯 /生物谷BIOON/ --美国生物技术巨头安进（Amgen）近日公布了多发性骨髓瘤（MM）靶向药物Kyprolis（carfilzomib，卡非佐米）III期临床研究ARROW的顶线数据。ARROW是一项随机、开放标签III期研究，入组了478例复发性和难治性MM患者，这些患者之前已接受了至少2种但不超过3种疗法，包括武田靶向药物Velcade（万珂，通用名：
在分子王国里寻找宝藏
十一长假之前，勃林格殷格翰收获了三个创新药同时获CFDA上市批准的捷报，其中之一便是用于治疗致命性肺部疾病——特发性肺纤维化（IPF）的维加特（尼达尼布）。今天要说的正是关于尼达尼布的诞生故事。从分子层面研究药物和疾病，从前，新药研究需要经历大量的实验与试错。而如今，现代药物研究让科学家们能够在理性的基础上开发活性成分，偶尔也能获得“一举两得”的效果。当今世界，仍然有许多疾病尚无法治愈甚至无法治疗
CTMX抗癌药物获安进15亿美元支持
2017年10月10日讯 /生物谷BIOON/ --近日，CytomX（CTMX）与制药巨头安进达成了价值15亿美元的免疫肿瘤学战略合作，CTMX股价应声大涨。CTMX与安进将共同研发双特异性靶向EGFR（表皮生长因子受体）的T细胞疗法。EGFR是一个被广泛认可的肿瘤靶点，表达于多种类型癌症中。安进研发部门主管Sean Harper非常看好CTMX的Probody平台及其抗EGFR疗法的潜力。 他
安进激素性骨质疏松症药物Prolia的sBLA申请获FDA批准
2017年10月11日讯 /生物谷BIOON/ --近日，安进宣布，FDA已经接受Prolia治疗激素性骨质疏松症患者(GIOP)的审查补充生物制剂许可证申请(sBLA)。该项申请提交于今年7月28日，主要基于一项Prolia与 risedronate治疗糖皮质激素诱发GIOP疗效比较的临床III期试验数据。FDA将于2018年5月28日制定处方药用户费法案(PDUFA)。糖皮质激素药物可以用于治
Immatics公司TCR（T-Cell Receptor）疗法获安进等公司5800万美元支持
2017年10月10日讯 /生物谷BIOON/ --近日，专注于癌症免疫疗法开发的Immatics公司宣布完成E轮融资，共筹集5800万美元。该E轮融资得到了包括 dievini Hopp Biotech holding、Wellington Partners, AT Impf GmbH等的支持，同时也得到了生命科学领域投资者以及安进的大力支持。安进是一家知名的全球生物技术公司，也是Immatic
法布里病药物Migalastat获FDA快速通道认定
9月19日，美国生物技术公司Amicus Therapeutics表示，美国FDA已经授予公司在研口服精准治疗药物Migalastat用于治疗具有易感型遗传突变的法布里病（约占全部法布里疾病的35%-50%）的快速通道地位。快速通道路径旨在加速那些对严重或威胁生命疾病的治疗具有临床潜力，以及那些已有的临床或非临床研究数据显示有潜力满足临床未满足的治疗需求的药物或生物制品的开发及审评过程
如何让孩子在学校里吃的更“聪明”？
2017年9月9日/生物谷BIOON/---作为父母亲，我们肯定会让孩子们在家中吃的尽可能的健康，但孩子们到了学校之后又会吃些什么东西呢？这些食物能达到健康的要求吗？这里有一些简单的方法能够确定你的孩子中午摄入了足够的能量，以维持一下午的学习。而且这些食物足够健康，不会因为长期食用而导致肥胖、记忆力下降、生长发育受影响等等。（图片摘自www.medicalxpress.com）其中最简单的方法就是
美FDA批准梯瓦Austedo治疗迟发性运动障碍
近日，梯瓦药业Austedo获得美国食品和药品监督管理局（FDA）的批准，用于治疗与亨廷顿舞蹈病相关的迟发性运动障碍和舞蹈症。该药物是美国第一个也是目前唯一获批的治疗该病症的药物。美国监管机构扩大了该药物的适应症范围，该药物最初于2017年4月被批准用于与该疾病相关的舞蹈症治疗，此次批准新增了治疗成人迟发性运动障碍。迟发性运动障碍是一种运动功能衰退障碍，美国约50万人受到该疾病的困扰。
安进儿科剂型Mimpara获欧盟批准，用于终末期肾病透析儿科患者治疗继发性甲旁亢
2017年9月6日讯 /生物谷BIOON/ --美国生物技术巨头安进（Amgen）近日宣布，欧盟委员会（EC）已批准Mimpara（cinacalcet，西那卡塞）的一款儿科剂型（胶囊颗粒剂），用于正接受维持性血液透析治疗、并且接受标准护理疗法不能充分控制继发性甲状旁腺功能亢进（HPT）的3岁及以上终末期肾脏病（ESRD）儿科患者，治疗继发性HPT。Mimpara儿科剂型的获批，是基于