III期PALOMA-4 试验数据:爱博新®(哌柏西利胶囊)显著降低亚洲绝经后女性患者ER+、HER2- 转移性乳腺癌的疾病进展风险
2021年2月18日,辉瑞中国宣布 III 期 PALOMA-4 试验成功到达了无进展生存期 (PFS) 主要终点。在雌激素受体阳性、人表皮生长因子受体 2 阴性(ER+、HER2-)的局部晚期或转移性乳腺癌绝经后亚洲女性患者中,相比来曲唑+安慰剂治疗组,爱博新®(哌柏西利胶囊)联合来曲唑一线治疗显著降低了晚期乳
安进Sotorasib二期非小细胞肺癌临床试验成功
日前,安进宣布Sotorasib(AMG 510)第二阶段CodeBreaK 100肺癌试验取得了成功,安进计划在国际肺癌研究协会(IASCLC)2020年世界肺癌大会(WCLC)主席研讨会上公布更加详细的试验数据。该药物是一种可逆的、高选择性靶向KRAS G12C的首创小分子抑制剂。CodeBreaK 100研究主要针对126名患有
FDA批准卡博替尼联合Opdivo一线治疗肾癌
1月22日,Exelixis宣布FDA批准 Cabometyx (卡博替尼) 联合Opdivo(纳武利尤单抗)一线治疗晚期肾细胞癌(RCC)。去年8月,Exelixis向FDA提交了卡博替尼联合纳武利尤单抗一线治疗晚期RCC的上市申请,FDA采用肿瘤药实时审评(PTOR)和快速通道对该申请进行审评,相比2月20日的PDUFA预定日期提前了1个月。此项批准主要
安进sotorasib治疗KRAS G12C突变肺癌(NSCLC)疗效强劲:疾病控制率80.6%!
sotorasib将成为第一个获批治疗KRAS G12C突变晚期NSCLC的靶向疗法。
博安生物新冠中和抗体完成 I 期临床全部受试者入组
2021年1月18日,绿叶制药集团旗下子公司博安生物自主研发的治疗新冠肺炎的创新抗体产品——LY-CovMab已在中国完成I期临床试验的全部受试者入组。LY-CovMab是一款重组全人源单克隆中和抗体,以高亲和力特异性结合SARS-CoV-2表面刺突蛋白受体结构域,并能有效阻断病毒与宿主细胞表面受体ACE2的结合。 LY-CovMab的临床前药效学研究结果显
CDE拟突破性疗法认定:安进KRAS抑制剂AMG 510治疗NSCLC
1月12日,CDE官网显示,安进交KRASG12C抑制剂sotorasib(AMG 510)临床试验申请被CDE拟纳入突破性疗法。在国内拟开发适应症为治疗既往接受过至少一种系统性治疗的携带KRAS p.G12C突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者。一项代号为CodeBreaK 100的I/II期临床研究结果结果显示,在
全球首个氘代药物Austedo(安泰坦®)中国上市:已进医保,治疗亨廷顿舞蹈病和迟发性运动障碍!
梯瓦是氘代领域的开路先锋,Austedo(安泰坦®)是全球首个获批的氘代药物,而中国是继美国之后全球第二个批准Austedo的国家。