特应性皮炎(AD)新药！礼来口服JAK1/2抑制剂Olumiant(巴瑞替尼)新适应症申请在美国审查延迟!
Olumiant是第一个治疗特应性皮炎的JAK抑制剂，已在40多个国家获批。
2021-07-18
罕见眼科疾病：斯特格氏病(STGD)变革性里程碑！美国FDA授予ALK-001(C20-D3-维生素A)突破性疗法认定！
ALK-001是一种化学修饰的维生素A，是唯一获治疗STGD突破性药物资格的疗法。
2021-07-15
特应性皮炎(AD)新药！艾伯维口服JAK1抑制剂Rinvoq在欧盟即将获批第4个适应症：治疗AD成人和青少年!
Rinvoq是一款口服JAK抑制剂，在欧盟已获批3个适应症、在美国仅获批治疗类风湿性关节炎。
2021-06-28
II期BEYOND研究结果公布：罗特西普可改善成人非输血依赖性（NTD）β-地中海贫血生活质量
近日，百时美施贵宝（NYSE: BMY）与Acceleron制药（NASDAQ: XLRN）共同公布了II期临床研究BEYOND的首个数据。该研究旨在评估全球首个红细胞成熟剂罗特西普联合最佳支持治疗用于成人非输血依赖性（NTD）β-地中海贫血治疗的疗效与安全性。
2021-06-15
特沙生物TT11X治疗CD30阳性淋巴瘤：安全性高，强劲疗效!
TT11X采用病毒特异性T细胞（VST）平台技术开发，是一种通用型、同种异体、CD30-CAR、EB病毒特异性T细胞疗法。
2021-05-16
武田醋酸艾替班特注射液治疗遗传性血管性水肿国内获批上市
近日，国家局官网显示，武田醋酸艾替班特注射液在中国的新药上市申请（受理号：JXHS2000083）状态已变更为“审批完毕-待制证”，即该产品已正式获得NMPA批准上市，用于治疗成人、青少年和≥2岁儿童的遗传性血管性水肿（HAE）急性发作。遗传性血管性水肿(HAE)是一种罕见的遗传性疾病，全世界受影响人数大约为1/10000~50000
2021-04-08
特应性皮炎新药！辉瑞新一代口服JAK1抑制剂abrocitinib 3期临床疗效显著：有望4月获批上市！
abrocitinib正在接受美欧监管审查，这是一种口服小分子，选择性抑制JAK1。
2021-03-29