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辉瑞JAK1抑制剂在华上市申请拟纳入优先审评 治疗性皮炎

  3月16日,CDE官网显示,辉瑞阿布昔替尼片(abrocitinib)上市申请以“符合儿童生理特征的儿童用药品新品种、剂型和规格”为由被CDE拟纳入优先审评并开始公示,适应症为:联合或不联合外用疗法,治疗对外用治疗反应不佳或不适合这些治疗的 12 岁及以上中至重度特应性皮炎患者的治疗,包括缓解瘙痒。特应性皮炎(atopic derma

2021-03-17

性皮炎(AD)创新疗法!协和麒麟首创OX40靶向单抗KHK4083 II期临床获得成功!

KHK4083是一款潜在同类最佳抗OX40抗体,开发用于治疗自身免疫性疾病。

2021-02-20

性皮炎(AD)新药!艾伯维口服JAK抑制剂Rinvoq 3期临床疗效击败赛诺菲/再生元Dupixent!

Rinvoq是一款口服JAK抑制剂,已被批准治疗类风湿性关节炎。

2020-12-14

辉瑞Abrocitinib治疗重症性皮炎3期临床达到主要终点

 11月11日,辉瑞宣布了针对每天一次口服、研究性Janus激酶1(JAK1)抑制剂abrocitinib用于12岁及以上中重度特应性皮炎(AD)患者的3期临床研究JADE REGIMEN积极结果。分析显示,200mg、100mg两种剂量的abrocitinib均达到主要终点,与随机服用安慰剂的患者相比,治疗组出现需要抢救治疗或急性发作的患者明显减

2020-11-15

时隔一年,展品变商品:辉瑞创新药物舒坦明开启性皮炎(AD)治疗新篇章

2020年11月8日,第三届中国国际进口博览会于2020年11月5日至10日在上海举行。11月8日,在辉瑞展台上隆重召开了“明天因你而舒坦——辉瑞创新皮科药物舒坦明®上市发布”。辉瑞宣布,特应性皮炎创新药舒坦明®(克立硼罗)正式在中国上市,该药是首个进入临床急需境外新药名单的皮科外用药,也是国内第一个且唯一获批用于特应性皮炎的外用PDE-

2020-11-08

性皮炎新药!辉瑞新一代口服JAK1抑制剂abrocitinib在美欧进入审查!

abrocitinib被美国FDA授予了突破性药物资格,这是一种口服小分子,选择性抑制JAK1。

2020-10-30

瑞石生物医药宣布新型高选择JAK1抑制剂治疗性皮炎II期临床达到研究终点

2020年10月26日,中国上海:瑞石生物医药(瑞石生物)今天宣布,其在研的国内首创、具有自主知识产权的高选择性JAK1抑制剂SHR0302用于治疗特应性皮炎的II期临床研究QUARTZ2(NCT04162899)获得成功,达到试验主要及次要终点,为全球数以亿计的患者带来新的希望。QUARTZ2试验是该新型强效JAK1抑制剂,在中度至重度特应性皮炎人群中完成

2020-10-26

性皮炎新药!艾伯维Rinvoq在美欧递交新适应症申请,治疗成人和青少年患者!

Rinvoq是一款口服JAK抑制剂,已被批准治疗类风湿性关节炎。

2020-10-23