默沙东Keytruda（可瑞达）获美国FDA批准，涵盖鳞状&非鳞状肺癌
2018年10月31日讯 /生物谷BIOON/ --肿瘤免疫治疗巨头默沙东（Merck & Co）近日宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已批准PD-1肿瘤免疫疗法Keytruda（中文商品名：可瑞达；通用名：帕博利珠单抗，pembrolizumab）一个新的适应症，联合化疗（卡铂+紫杉醇或白蛋白结合型紫杉醇[nab-paclitaxel]）用于转移性鳞状非小细胞肺癌（squamous N
瑞石生物开展新型JAK1抑制剂全球同步临床研究
10月18日，瑞石生物医药有限公司（以下简称“瑞石”）正式宣布，美国 FDA 批准了公司申报的新型小分子 JAK1抑制剂 SHR0302的 II 期临床研究申请。公司 CEO 王敏博士表示：“瑞石致力于将中国研发的创新药物带到全球，此次临床试验在美国的批准对瑞石公司而言是一个重要的起点，具有里程碑意义。”10月18日，瑞石生物医药有限公司正式宣布，美国FDA批准了公司申报的新型小分子JAK1抑制剂
瑞石生物开展新型JAK1抑制剂全球同步临床研究
10月18日，瑞石生物医药有限公司（以下简称“瑞石”）正式宣布，美国 FDA 批准了公司申报的新型小分子 JAK1抑制剂 SHR0302的 II 期临床研究申请。公司 CEO 王敏博士表示：“瑞石致力于将中国研发的创新药物带到全球，此次临床试验在美国的批准对瑞石公司而言是一个重要的起点，具有里程碑意义。”10月18日，瑞石生物医药有限公司正式宣布，美国FDA批准了公司申报的新型小分子JAK1抑制剂
阿斯利康Lynparza（利普卓）一线维持治疗BRCAm卵巢癌III期临床获成功，中国已上市
2018年10月24日讯 /生物谷BIOON/ --英国制药巨头阿斯利康（AstraZeneca）与合作伙伴默沙东（Merck & Co）近日在德国慕尼黑举行的2018年欧洲肿瘤医学协会会议（ESMO2018）上公布了靶向抗癌药Lynparza（中文品牌名：利普卓，通用名：olaparib，奥拉帕利片剂）作为维持疗法一线治疗BRCA突变（BRCAm）晚期卵巢癌的III期临床研究SOLO-1
阿斯利康PARP抑制剂Lynparza（利普卓）获美国FDA授予治疗胰腺癌的孤儿药地位
2018年10月17日讯 /生物谷BIOON/ --英国制药巨头阿斯利康（AstraZeneca）与合作伙伴默沙东（Merck & Co）近日联合宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已授予Lynparza（中文品牌名：利普卓，通用名：olaparib，奥拉帕利）治疗胰腺癌的孤儿药资格（ODD）。此次ODD也是Lynparza获FDA授予的第4个ODD，之前授予的3个ODD分别为：治疗卵巢癌
乐瑞卡新适应症在华获批上市 填补纤维肌痛治疗空白
10月15日，辉瑞中国今日宣布国家药品监督管理局已正式批准辉瑞公司的全新一代钙离子通道调节剂——乐瑞卡（普瑞巴林）纤维肌痛适应症的上市申请。由此乐瑞卡也成为目前在华领先获批上市的纤维肌痛治疗药物，填补了我国该疾病领域治疗的空白，在为我国纤维肌痛临床治疗提供用药依据的同时，也有利于提高我国患者及临床医生的疾病认知程度。纤维肌痛真实存在，患者并非“无病呻吟”纤维肌痛是一种病因不
乐瑞卡新适应症在华获批上市 填补纤维肌痛治疗空白
2018年10月15日，辉瑞中国今日宣布国家药品监督管理局（SDA）已正式批准辉瑞公司的全新一代钙离子通道调节剂——乐瑞卡（普瑞巴林）纤维肌痛适应症的上市申请。由此乐瑞卡也成为目前在华领先获批上市的纤维肌痛治疗药物，填补了我国该疾病领域治疗的空白，在为我国纤维肌痛临床治疗提供用药依据的同时，也有利于提高我国患者及临床医生的疾病认知程度。纤维肌痛真实存在，患者并非“无病呻吟”纤维肌痛是一种病因不明、
康宁杰瑞HER2双特异性抗体KN026获美国FDA颁发临床试验批件
2018年10月17日讯 /生物谷BIOON/ --苏州康宁杰瑞生物科技有限公司（以下简称“康宁杰瑞”）近日宣布，其自主开发的重组HER2双特异性抗体注射液（KN026）已获得美国食品和药物管理局（FDA）颁发的药物临床试验（IND）批件。该公司最近已启动了KN026在中国的I期临床试验，目前该试验进展一切顺利。康宁杰瑞采用自主知识产权的Fc异二聚体平台技术和共同轻链开发了具有全球独立知识产权的双
恒瑞又一肿瘤药获批临床 人福抑郁药获FDA批准
1 恒瑞SHR-1702注射液获批临床10月9日，恒瑞医药发布公告，称其与子公司上海恒瑞医药有限公司、苏州盛迪亚生物医药有限公司于近日收到国家药品监督管理局核准签发的关于在研产品SHR-1702注射液（规格：2ml：0.1g）的《药物临床试验批件》（批件号：2018L03040）。恒瑞称近期将开展此药的I期临床试验。据药智数据查询，该药是于今年7月获得CDE的承办，9月13日审评完成，
卵巢癌患者的福利，利普卓®患者援助项目启动
利悦行”利普卓慈善援助项目正式启动了，该项目由中国妇女基金会发起，阿斯利康中国和默沙东中国联合支持，切实为国内卵巢癌患者减轻经济负担。中秋节后，落地全国111家定点药店，突破30年治疗瓶颈的创新药物就要登陆中国市场了！卵巢癌在过去的30年始终是妇科肿瘤领域中的一大难题，患者的五年生存率未见显著提高。而此次首个PARP抑制剂利普卓®（奥拉帕利）在国内上市，用于我国铂敏感复发性卵巢癌患者的维