默沙东Keytruda(可瑞达)获美国FDA批准单药一线治疗PD-L1阳性NSCLC
2019年04月15日/生物谷BIOON/--肿瘤免疫治疗巨头默沙东（Merck & Co）近日宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已批准PD-1肿瘤免疫疗法Keytruda（可瑞达，通用名:pembrolizumab，帕博利珠单抗）标签扩展，作为一种单药疗法，一线治疗不适合手术切除或放化疗、肿瘤表达PD-L1（肿瘤比例评分[TPS]≥1%）、无EGFR或ALK基因组肿瘤畸变的局部晚期（I
恒瑞PD-1有望在美加速审评 8款PD-1/L1谁将抢位成功？
4月10日，恒瑞医药连发两个公告，宣布其PD-1产品卡瑞利珠单抗三期临床试验在中美两地同时获得关键临床进展。公告显示，目前FDA已完成卡瑞利珠单抗联合甲磺酸阿帕替尼一线治疗肝细胞癌的国际多中心III期临床试验研究的安全性审查，同意即将开展的III期临床试验，并在无进展生存期期中分析结果达到预设的统计学标准时，提前申报生产。这意味着，如果此次申请最终通过，恒瑞的PD-1产品将在美国获得加
辉瑞CDK4/6抑制剂Ibrance（爱博新®）获美国FDA批准用于，一二线治疗
2019年04月08日讯 /生物谷BIOON/ --制药巨头辉瑞（Pfizer）近日宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已批准一项补充新药申请（sNDA），扩大靶向抗癌药Ibrance（中文商品名：爱博新®，通用名：palbociclib，哌柏西利）与芳香酶抑制剂或氟维司群组合方案的适应症，纳入激素受体阳性（HR+）、表皮生长因子受体2阴性（HER2-）晚期或转移性乳腺癌男性患者。此次批
烟台迈百瑞：提升新药研发效率 造福全球患者
CDMO公司是根据制药企业的需求，进行定制研发及生产的服务机构（Contract Development & Manufacture Organization）。作为生物医药行业，尤其是创新药物开发领域的重要环节，为制药企业及生物技术公司提供创新药的工艺研发及制备、工艺优化、放大生产、注册支持和GMP（药品生产质量管理规范）生产、验证等服务。创新药研发到产业化，研发周期长，有着复杂的法规流
金斯瑞为建立首个可持续的果蝇抗体库提供支持
美国新泽西州皮斯卡塔韦——世界领先的生命科学研究应用服务及产品供应商金斯瑞于2019年3月28日宣布，将向哈佛大学的一个项目提供资金及专业的DNA合成技术支持，该项目旨在建立世界首个全套可再生的果蝇重组抗体库。哈佛大学医学院发育生物学的Norbert Perrimon博士与霍华德·休斯医学研究所的一名研究员是该项目的申请人，该项目旨在加深对疾病进展分子机制的理解，并为研究者提供评估CRISPR效率
默沙东Keytruda(可瑞达)每6周给药一次的患者友好方案获欧盟批准
2019年04月08日/生物谷BIOON/--肿瘤免疫治疗巨头默沙东（Merck & Co）近日宣布，欧盟委员会（EC）已批准PD-1肿瘤免疫疗法Keytruda（可瑞达，通用名:pembrolizumab，帕博利珠单抗）一种新的延长给药方案，用于在欧盟所有已批准的单药治疗适应症。在欧盟，截至目前，Keytruda作为单药疗法已被批准用于5种肿瘤类型的8个适应症，包括：非小细胞肺癌（NSC
瑞启心世纪 开元新未来|我国首个PCSK9抑制剂瑞百安®正式上市！
2019年3月23日，安进中国在北京举行中国血脂管理高峰论坛，众多心血管领域权威专家及医疗健康专业人士汇聚一堂，共同探讨中国心血管疾病管理的现状，重点关注血脂管理等相关问题。中国心血管疾病高发，预防与预测相结合心血管疾病作为我国人群的首位死因，严重威胁着居民健康。根据最新发布的《中国2017年心血管病报告》，我国心血管病的患者人数高达2.9亿，心血管疾病死亡致死率占比约40%，已成为目前中国公民面
默沙东肿瘤免疫疗法Keytruda(可瑞达)获批，一线治疗转移性非鳞状非小细胞肺癌
2019年04月02日讯 /生物谷BIOON/ --肿瘤免疫治疗巨头默沙东（Merck & Co）近日宣布，抗PD-1疗法Keytruda已获中国国家药品监督管理局（NMPA）有条件批准，联合培美曲赛（pemetrexed）和含铂化疗，用于无EGFR或ALK基因组肿瘤畸变的转移性非鳞状非小细胞肺癌（NSCLC）患者的一线治疗，无论PD-L1肿瘤表达状态如何。此次有条件批准，基于关键性III
2019年3月18日全国爱肝日，梳理肝脏领域最新研究进展
2019年3月18日讯/生物谷BIOON/---全国爱肝日（national protect liver day，NPLD），是在我国乙肝、丙肝、酒精肝等肝炎肝病发病率逐年上升，人民健康面临严重威胁情景下，为集中各种社会力量，发动群众，广泛开展预防肝炎肝病科普知识宣传，保障人民身体健康而设立的。全国爱肝日时间定在每年的3月18日。自2001年起，全国各地有关机构、医院、学校每年在这一天采取多种形式
默克将与金斯瑞一起帮助加速中国细胞和基因治疗产业化
领先的科技公司默克(Merck)今天宣布，该公司与中国生物科技公司金斯瑞(GenScript)签署了一份不具约束力的谅解备忘录，从而建立一个关注质粒和病毒载体制造的战略联盟。 默克与中国生物科技公司金斯瑞合作，一起为中国基因治疗生产质粒和病毒载体 默克执行委员会成员、生命科学首席执行官吴博达(Udit Batra)表示：“高品质质粒和病毒载体的制造，是细胞和基因治疗商业化方面最为关键的一个组成部