迈百瑞落子上海 张江“医谷”迎来首家大规模CDMO公司

继完成4亿元A轮融资之后，迈百瑞又有大动作。6月16日上午，迈百瑞生物医药（上海）有限公司（下简称“迈百瑞上海分公司”）启动仪式在上海张江医谷现代商务园举行，标志着迈百瑞国际化发展又迈出新步伐。迈百瑞董事长房健民博士、迈百瑞CEO陈巍博士、迈百瑞股东代表高国武先生、生物医药同行代表陈春麟博士、品牌供应商代表解红艳女士出席启动仪式，近200名生物医药领域嘉宾共同见证了这一历史时刻。

启动仪式上，主办方还举行了CDMO服务推介会。启动仪式后，与会嘉宾共同参观了迈百瑞上海公司研发车间。

专注于抗体药物的研发 可提供细胞系开发等服务

据悉，迈百瑞上海分公司是烟台迈百瑞国际生物医药有限公司（下简称“迈百瑞”）的全资子公司，占地面积2600平方米，将专注于抗体药物的研发，初期拥有每年12个抗体项目的承接能力。公司致力于打造国际领先的抗体药物研发中心，目前可提供细胞系开发、细胞培养工艺开发、纯化工艺开发、分析方法开发、制剂工艺开发、50L规模的非GMP生产等服务。

为全球生物制药企业提供国际一流的CDMO服务 已有近百个项目有序推进

迈百瑞成立于2013年，总部位于山东省烟台市，为全球生物制药企业提供国际一流的CDMO服务，包括从早期开发、工艺开发、临床样品生产、国内外IND/BLA申报到大规模商业化生产的一站式外包服务。迈百瑞拥有完整的国际顶尖生物医药研发团队和全球运营管理团队。核心人才均来自欧美大型生物制药企业及一流生物实验室，从业经验达30年以上，具有大分子生物新药研发、GMP生产领域的丰富经验。注册团队骨干成员均有国内知名企业10年以上的国际注册经验，可按照FDA、EMA、NMPA要求完成创新生物药、生物类似药的IND/BLA的申报。迈百瑞是山东省抗体药物研发和产业化公共服务平台承担单位，山东省首家、国内第二家持有生物工程产品《药品生产许可证》，并承担国家研发项目，是全球少数几个可提供ADC药物研发至商业化生产全程服务的CDMO公司。目前，迈百瑞正与国内外数十家公司开展合作，近百个项目有序推进，现已完成5个单抗药物与4个ADC药物的IND申报。

上海张江“医谷”正构建国内规模最大的生物医药高科技产业集群

上海是我国的经济中心，也是我国生物医药产业的发展高地。上海将生物医药产业作为重点发展的战略性新兴产业之一，采取了多项措施建设生物医药研发外包和健康服务示范中心。良好的区位优势和产业基础，促使上海成为发展生物医药技术和产业的理想之地。位于上海的张江“医谷”正在构建国内规模最大的生物医药高科技产业集群，是研发资源集聚、新技术新模式率先突破的标志性科技园区。

可为上海及周边生物医药企业提供“零距离”研发外包服务

迈百瑞董事长房健民博士做主题演讲

据迈百瑞董事长房健民博士介绍：迈百瑞落子张江“医谷”，意义深远。迈百瑞上海分公司是继烟台和美国圣地亚哥两大研发及生产中心之后，第三大研发及生产中心，将成为迈百瑞衔接三地联动的关键一环：一方面，迈百瑞可以借助上海分公司快速引进来自世界各地的高端人才，通过人才带来更多的新技术，为烟台和美国圣地亚哥研发中心输送技术方面的新鲜“血液”；另一方面，迈百瑞上海分公司可凭借烟台总部、美国圣地亚哥丰富的项目经验和领先的技术水平，为上海及长三角地区生物医药企业提供“零距离”研发外包服务，帮助药企缩短研发周期，加快新药上市。迈百瑞实现三地联动，协同发展，综合实力不断加强，进一步助推我国生物制药企业的快速发展。

延伸阅读：

1．什么是CDMO？

CDMO模式意为“定制研发+定制生产”，能够提供从临床前研究到商业化生产的一体化服务，现已成为生物制药企业研发生产的长期战略选择。在政策、市场、人才、资本等多重因素的支持下，近年来国内的生物药物研发尤其是生物药物CDMO服务业迎来历史性的快速发展机遇。

2．什么是ADC？

ADC是抗体药物偶联物（Antibody-drug conjugate）的英文缩写，是通过化学键将具有生物活性的细胞毒药物连接到单克隆抗体（mAb）上，单克隆抗体作为载体将细胞毒药物靶向运输到目标细胞中发挥作用的一类药物。ADC药物的靶向性来自其中抗体部分（antibody），毒性大部分来自小分子化药毒物部分（payload），抗体部分也可以自带毒性。

3．什么是IND？

IND是新药临床试验（Investigational New Drug）的英文缩写。IND的主要目的是提供足够信息来证明药品在人体进行试验是安全的，以及证明针对研究目的的临床方案设计是合理的。IND主要包括Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ期临床试验申请，其中Ⅰ、Ⅱ期临床试验为初期临床试验，是疗效的探索阶段；Ⅲ期临床试验为扩大临床试验，是疗效的验证性阶段，只有在初期临床试验IND获准后，申请人才可以提交扩大临床试验申请。