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全球首个BCMA靶向疗法!葛兰素史克GSK2857916获欧盟EMA加速评估,治疗复发/难治多发性骨髓

2020年02月07日讯 /生物谷BIOON/ --葛兰素史克(GSK)近日宣布,欧洲药品管理局(EMA)已受理该公司提交的一份营销授权申请(MAA),该MAA寻求批准B细胞成熟抗原(BCMA)靶向抗体药物偶联物(ADC)belantamab mafodotin(GSK2857916,2.5mg/kg剂量)的营销授权申请(MAA),用于治疗既往已接受过多种疗

2020-02-07

全球首个治疗套细胞淋巴(MCL)的CAR-T细胞疗法!吉利德第二款细胞疗法KTE-X19在欧盟进入审查!

2020年01月29日讯 /生物谷BIOON/ --吉利德(Gilead)旗下T细胞治疗公司Kite近日宣布,欧洲药品管理局(EMA)已受理KTE-X19的营销授权申请(MAA),这是一款嵌合抗原受体T细胞(CAR-T)疗法,用于治疗复发或难治性套细胞淋巴瘤(R/R MCL)成人患者。2019年12月,Kite向美国食品和药物管理局(FDA)提交了KTE-X

2020-01-30

Science子刊:内注射编码IL-7和IL-12的病毒可增加免疫检查点抑制剂的抗肿瘤疗效

2020年1月18日讯/生物谷BIOON/---溶瘤病毒是一种能够杀死癌细胞的病毒。近年来,随着癌症领域朝着基于生物和免疫的方法对抗癌症的方向发展,溶瘤病毒受到了越来越多的关注。肿瘤微环境中的免疫状态是确定免疫疗法抗肿瘤有效性的关键指标。已有数据支持肿瘤浸润性淋巴细胞(TIL)的激活和增殖在提高利用免疫疗法给实体肿瘤患者带来的治疗益处中的作用。在一项新的研究

2020-01-18

Sci Trans Med:抗病毒疗法有助于开发抗癌药物

多年来,斯坦福大学的病毒学家Jeffrey Glenn一直在努力开发新的方法来对抗引起肝炎和普通感冒的病毒;但是他们从抗病毒中汲取的经验或许有助于治疗癌症。

2020-01-24

全球首个BCMA靶向疗法!葛兰素史克GSK2857916获美国FDA优先审查,治疗复发/难治多发性骨髓

2020年01月22日讯 /生物谷BIOON/ --葛兰素史克(GSK)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已对该公司的一份生物制品许可申请(BLA)授予了优先审查,该BLA寻求批准B细胞成熟抗原(BCMA)靶向抗体药物偶联物(ADC)belantamab mafodotin(GSK2857916,2.5mg/kg剂量),用于治疗既往已接受过多种疗法(包

2020-01-22

治疗KRAS阳性实体 两企业联手构建靶向疗法组合

 今日,Verastem Oncology公司宣布,与日本Chugai Pharmaceutical公司达成一项全球独家许可协议,Verastem获得Chugai开发的RAF/MEK抑制剂CH5126766(CKI27)的全球开发和推广权益。目前,CH5126766正被开发治疗携带KRAS突变的实体瘤患者。此前有临床前研究表明,FAK抑制剂可通过减

2020-01-09

和黄医药在中国启动实体II期临床试验,评估索凡替尼与拓益组合疗法

2020年01月15日讯 /生物谷BIOON/ --和黄中国医药科技有限公司(简称“和黄医药”或“Chi-Med”)近日宣布,在中国启动了一项索凡替尼联合拓益(特瑞普利单抗,首个国产PD-1单抗,君实生物研制)治疗晚期实体瘤患者的II期临床试验。这是继近期完成的I期剂量发现研究,以及成功制定索凡替尼与拓益II期联合给药方案后的进一步研究。这项中国II期临床试

2020-01-15

《Nature》:揭秘CAR-T疗法T细胞耗揭的关键原因,有望进一步攻克实体

 嵌合抗原受体(chimeric antigen receptor,CAR)T细胞疗法自问世以来在治疗血液癌症方面可谓是战功赫赫,然而,T细胞耗揭却使其在实体瘤领域的发展频频受限。但现在,斯坦福大学医学院的研究人员的最新研究发现,c-Jun(一种增加与T细胞活化相关蛋白表达的基因)的功能缺陷是T细胞耗揭的关键原因,用修饰后的CAR-T细胞治疗的白血

2020-01-03

临床研究表明CAR-T细胞疗法可有效治疗复发性套细胞淋巴

2019年12月26日讯/生物谷BIOON/---由美国德克萨斯大学MD安德森癌症中心领导的一项为期一年的随访研究显示大多数对先前疗法有抵抗力的套细胞淋巴瘤(mantle cell lymphoma)患者可能会受益于靶向CD19的嵌合抗原受体(CAR)T细胞(CAR-T)疗法。相关研究结果于2019年12月9日在佛罗里达州奥兰多市举行的第61届美国血液学学会

2019-12-26

新型DARPin免疫疗法!Molecular Partners公司MP0250获美国FDA孤儿药资格,治疗多发性骨髓

2019年12月27日讯 /生物谷BIOON/ --Molecular Partners是一家临床阶段生物技术公司,率先使用DARPin®疗法治疗严重疾病。近日该公司宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已授予MP0250治疗多发性骨髓瘤(MM)的孤儿药资格(ODD)。孤儿药(Orphan Drug)是指用于预防、治疗、诊断罕见病的药品,而罕见病是一

2019-12-28