通用型CAR-T疗法！首个多发性骨髓瘤同种异体疗法UCARTCS1获美国FDA批准进入人体临床
2019年04月03日讯 /生物谷BIOON/ --Cellectis是一家临床阶段的法国生物制药公司，专注开发基于基因编辑的同种异体CAR-T细胞（UCART）免疫疗法。近日，该公司宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已批准通用型CAR-T疗法UCARTCS1的新药临床试验申请（IND），允许启动I期临床研究（MUNDI-01），评估剂量递增的UCARTCS1在多发性骨髓瘤（MM）患者中的安全性
AACR两项早期研究：CAR-T疗法在实体瘤中展现出潜力
目前，CAR-T疗法在治疗白血病、淋巴瘤等血液癌症方面表现出积极的疗效。科学家们一直试图努力在实体瘤中复制CAR-T对抗血液癌症的业绩。但是，这一应用却面临着多重阻碍——与白血病、淋巴瘤不同，实体瘤更具有异质性，且会表达更多的肿瘤蛋白（这会增加CAR-T细胞准确靶向肿瘤的难度）。“肿瘤组织中的细胞并不是都表达相同的肿瘤蛋白，所以仅仅只靶向一种蛋白质可能会限制CAR-T疗法的功效。”贝勒
新基两款骨髓瘤三联疗法有望全球首次获批
日前，新基（Celgene）公司宣布，欧洲EMA人用医药产品委员会（CHMP）推荐该公司基于Revlimid（lenalidomide，来那度胺）的三联疗法获得批准，用于未接受过治疗，并且不适于接受干细胞移植疗法的多发性骨髓瘤患者（MM）。同时，CHMP推荐基于Imnovid（pomalidomide，泊马度胺）的三联疗法获得批准，治疗接受过至少一次前期疗法（包括lenalidomid
JCO：临床I期表明溶瘤病毒可显著延长脑瘤患者生存期
2019年3月9日讯/生物谷BIOON/---DNX-2401（Delta-24-RGD; tasadenoturev）是一种肿瘤选择性的具有复制能力的溶瘤腺病毒。临床前研究证实了它的抗肿瘤疗效，但是它的疗效和作用机制尚未在患者中进行过评估。如今，来自美国、西班牙和荷兰的研究人员利用DNX-2401在37名复发性恶性胶质瘤患者中开展了一项剂量递增的具有生物学终点的I期临床试验。这些患者接受单次瘤内
BCMA靶向疗法！GSK抗体药物偶联物GSK2857916获多发性骨髓瘤强劲疗效数据，年底申请上市
2019年03月24日讯 /生物谷BIOON/ --英国制药巨头葛兰素史克（GSK）近日公布了实验性抗B细胞成熟抗原（BCMA）抗体药物偶联物（ADC）GSK2857916治疗复发性/难治性多发性骨髓瘤（R/R MM）临床研究DREAMM-1（NCT02064387）的进一步积极数据。这些结果建立在预先指定的中期分析结果基础之上，并已发表在《Blood Cancer Journal》。这些新数据证
徐诺药业靶向组合疗法肾癌和淋巴瘤临床试验申请在中国、欧盟实现重大监管里程碑
2019年03月18日/生物谷BIOON/--致力于抗肿瘤新药开发的中美跨国制药公司徐诺药业（Xynomic Pharma）与BCAC公司（纳斯达克：BCAC）近日联合宣布，中国、西班牙、波兰监管机构已经批准徐诺药业开展关键性III期临床试验的申请，该试验将评估艾贝司他（abexinostat）联与帕唑帕尼（pazopanib）治疗肾细胞癌（RCC）的疗效和安全性。徐诺药业计划于2019年上半年在
野马生物将溶瘤病毒与CAR-T联合，用于治疗胶质母细胞瘤
2019年2月20日，Mustang Bio公司和美国最大的非营利性独立儿童医院（Nationwide Children’s Hospital）宣布，他们合作并签订了一项全球独家许可协议，以开发用于治疗多形性胶质母细胞瘤的溶瘤病毒（C134）。阿拉巴马大学伯明翰分校（“UAB”）正在进行一项1期临床试验，该试验评估治疗复发性多形性胶质母细胞瘤的C1341型单纯疱疹病毒（HSV-1）。该试验由UAB
非病毒手段开发CAR-T疗法 Kite扩展合作
3月2日，吉列德科学（Gilead Sciences）旗下子公司Kite宣布，该公司修订并扩大了与MaxCyte的CAR-T合作协议。于2018年11月，两家达成了授权Kite非独家使用MaxCyte的流式电穿孔技术（flow electroporation），这一无需使用病毒转染的细胞工程技术的首次协议。修订后的协议将确保在针对多达10个靶标的CAR-T疗法中，Kite拥有使用Max
细胞疗法联用PD-L1抗体治疗实体瘤，罗氏达成合作
日前，生物医药公司Immatics与罗氏（Roche）达成临床试验合作，评估创新型自体细胞疗法IMA101与免疫检查点抑制剂atezolizumab（Tecentriq）联合使用，在多种实体瘤患者中的安全性和有效性。IMA101是一种针对晚期/转移性实体瘤的个体化、多靶向免疫疗法，基于Immatics专有的ACTolog技术。这一先驱技术由德克萨斯大学MD Anderson癌症中心的Cassian
《自然》：给T细胞解乏 CAR-T疗法进攻实体瘤
CAR-T疗法问世为抗击癌症带来了革新突破，针对某些类型的血液癌症取得了激动人心的疗效。然而CAR-T疗法目前在实体瘤中还难施拳脚。《自然》刚刚上线发表的一项研究中，美国拉霍亚免疫学研究所（La Jolla Institute of Immunology）的科学家们找到了一种增强CAR-T细胞活力的方法，可促进肿瘤消退，延长肿瘤小鼠生存期，为CAR-T疗法进攻实体瘤提供了一个潜在的重要