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全球首个且唯一的红细胞成熟剂利布泽®在中国获批

2022年1月26日,百时美施贵宝宣布,旗下全球首个且目前唯一的红细胞成熟剂利布洛泽®(通用名“注射用罗特西普”)通过中国国家药品监督管理局优先审评审批程序,获批用于治疗需要定期输注红细胞且红细胞输注≤15单位/24周的β-地中海贫血(后称“β-地贫”)成人患者,成为十余年来中国首个获批治疗地贫的创新药物。

2022-01-26

被吉利德放弃的口服多激酶抑制剂momelotinib(莫替尼):关键3期临床获得成功!

momelotinib是Sierra公司以1.98亿美元从吉利德收购,该药是一款强效、选择性、口服生物利用度高的JAK1、JAK2、ACVR1/ALK2抑制剂。

2022-01-27

基石药业拉替尼治疗ROS1阳性晚期非小细胞肺癌的关键性临床试验申请在中国获批

1月4日,港股创新药企基石药业(02616.HK)宣布,洛拉替尼(lorlatinib,曾用名:劳拉替尼)针对ROS1阳性晚期非小细胞肺癌(NSCLC)的临床试验申请(IND)已获中国国家药品监督管理局(NMPA)批准。

2022-01-04

辉瑞第三代ALK抑制剂Lorviqua(拉替尼)在欧盟即将获批:疗效显著优于Xalkori!

洛拉替尼是三代ALK抑制剂,在头对头3期研究中,与一代ALK抑制剂Xalkori相比,将疾病进展或死亡风险降低72%。

2021-12-26

Ozawade(替利生)欧盟获批,琅钰集团在中国开发!

在中国,琅钰集团于今年7月提交替洛利生上市申请:治疗发作性睡病。

2021-10-31

拉替尼治疗ROS1阳性非小细胞肺癌临床试验申请获受理

近日,基石药业对外宣布,该公司与辉瑞公司共同开发的洛拉替尼(lorlatinib,曾用名:劳拉替尼)有了重大进展,洛拉替尼针对ROS1阳性晚期非小细胞肺癌(NSCLC)的临床试验申请(IND)已获中国国家药品监督管理局受理。

2021-10-20

Nature子刊:雌激素受体调节剂雷昔芬治疗SARS-CoV-2感染

由于新型严重急性呼吸系统综合征冠状病毒2 (SARS-CoV-2)引起的2019冠状病毒病(COVID-19)大流行,有必要制定策略确定预防和治疗候选药物,以便进入快速临床开发。

2021-08-30

琅钰集团Wakix®(替利生)提交上市申请:治疗发作性睡病,已在欧美上市!

Wakix®(替洛利生)已在欧美上市,有望成为中国第一个治疗发作性睡病的治疗药物。

2021-07-22

百济神州凯斯(Kyprolis,注射用卡非佐米)获批:治疗复发/难治性MM成人患者!

Kyprolis是一款静脉给药的高度选择性、不可逆蛋白酶体抑制剂,将为中国MM患者提供一种新的治疗选择。

2021-07-10

2021ASCO大会公布杰利单抗联合呋喹替尼治疗转移性结直肠癌患者的最新研究结果

  2021年度美国临床肿瘤学会年会(ASCO2021)于6月4日-8日以虚拟会议的形式召开。 嘉和生物在此次ASCO大会上发布了杰洛利单抗(GB226,geptanolimab)联合呋喹替尼治疗转移性结直肠癌(mCRC)患者的Ib期试验的最新研究成果。针对截止2020年12月15日入选的15位转移性结直肠癌(mCRC)患者临床试验数据分

2021-06-05