2021ASCO大会公布杰洛利单抗联合呋喹替尼治疗转移性结直肠癌患者的研究结果
来源：新浪医药新闻 2021-06-05 12:47
2021年度美国临床肿瘤学会年会（ASCO2021）于6月4日-8日以虚拟会议的形式召开。 嘉和生物在此次ASCO大会上发布了杰洛利单抗（GB226，geptanolimab）联合呋喹替尼治疗转移性结直肠癌(mCRC)患者的Ib期试验的最新研究成果。针对截止2020年12月15日入选的15位转移性结直肠癌(mCRC)患者临床试验数据分
2021年度美国临床肿瘤学会年会（ASCO2021）于6月4日-8日以虚拟会议的形式召开。 嘉和生物在此次ASCO大会上发布了杰洛利单抗（GB226，geptanolimab）联合呋喹替尼治疗转移性结直肠癌(mCRC)患者的Ib期试验的最新研究成果。
针对截止2020年12月15日入选的15位转移性结直肠癌(mCRC)患者临床试验数据分析，有效性结果令人鼓舞：
所有可评估的入组患者：
客观缓解率（ORR）为26.7%
二期临床推荐用药剂量（RP2D）组的客观缓解率（ORR）为33.3%
疾病控制率（DCR）为80%
中位无进展生存时间（mPFS）为7.33个月（95%CI：1.91-NE）
在12例MSS型转移性结直肠癌(mCRC)患者中：
客观缓解率（ORR）为25.0%
疾病控制率（DCR）为75%
中位无进展生存时间（mPFS）为5.45个月（95%CI：1.84-9.66）
安全性可控：
最常见的治疗相关AE（TRAE）是蛋白尿（46.7%）、高血压（46.7%）和AST升高（40.0%）
46.7%的患者观察到3级以上AE，最常见的是高血压（20.0%）；未观察到4级和5级TRAE
杰洛利单抗是一个CHO细胞表达的IgG4单克隆抗体，具有与已上市抗PD-1单抗不同的全新氨基酸序列及分子结构。
杰洛利单抗的新药上市申请已经于2020年7月20日获国家药品监督管理局（NMPA）正式受理，并纳入优先审评，用于治疗复发和难治性外周T细胞淋巴瘤（PTCL），为全球范围内首个申请PTCL适应症的抗PD-1单抗。(生物谷Bioon.com）
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