利拉鲁肽注射液生物类似药临床试验设计指导原则来了
5月28日，CDE发布《利拉鲁肽注射液生物类似药临床试验设计指导原则》，对利拉鲁肽注射液生物类似药的研发要求、临床试验设计要点等做了说明。利拉鲁肽注射液为诺和诺德开发的一种人胰高血糖素样肽-1（GLP-1）类似物产品，用于治疗2型糖尿病，2011年获准进口注册。国内已有多家制药企业启动了利拉鲁肽生物类似药的研发。截至目前全球尚无利拉鲁肽生物类似药
2020-05-29
抗体注射可以对抗COVID-19感染
2020年6月10日讯 /生物谷BIOON /——抗体是我们身体的一部分。我们的身体里有数十亿的抗体，它们的总重量约为100克，或一块肥皂的重量。如果我们体内有这么多抗体，那么它们一定是安全的而且非常重要，对吗？事实上，抗体可能是最安全的治疗药物，有许多重要的功能。其中之一是保护和治疗由病毒引起的感染。人类免疫系统可以产生针对每种病毒的抗体，这种抗体能与病毒
2020-06-09
Science：NELL2介导的腔液信号途径是雄性生育力所必需的
2020年6月12日讯/生物谷BIOON/---精子要使卵子受精，必须先在雄性的附睾中成熟。如今，在一项新的研究中，来自日本大阪大学、山梨大学、东京大学、大冢制药有限公司和美国贝勒医学院的研究人员发现一连串事件：睾丸分泌的一种蛋白在腔液中移动，与附睾上的受体结合，诱导其分化并分泌第二种蛋白，从而使得精子发育成熟并让每个精子在女性中具有运动能力。相关研究结果发
2020-06-12
每年补液2次！罗氏新型眼内给药系统ranibizumab PDS(眼内植入物) III期成功：疗效媲美每月注射！
这款PDS植入物仅一粒米大小，可连续补液（6个月一次），如果上市将有望大幅降低患者治疗负担。
2020-05-28
3个月注射一次！诺华新一代眼科药物Beovu美国标签更新：增加视网膜不良事件安全信息！
Beovu治疗湿性AMD，疗效媲美Eylea（阿柏西普），维持期3个月给药一次，可降低注射频率，提高依从性。
2020-06-12
2月1次长效注射cabotegravir击败Truvada(舒发泰)，PrEP疗效高出69%
如果获批，这种长效注射剂有潜力改变预防HIV的游戏规则，将给药频率从每年365天减少到6次。
2020-05-19