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迈卫健®(地舒单抗注射液)新适应症补充申请获NMPA受理

  迈威生物 (688062.SH),一家全产业链布局的创新型生物制药公司,宣布国家药品监督管理局(NMPA)已受理其全资子公司泰康生物自主研发的迈卫健®(地舒单抗注射液,研发代号:9MW03

2026-04-16

中国首个严重下肢缺血基因治疗药物塞多明基注射液(华索灵)正式获批

2026年05月28日,北京诺思兰德生物技术股份有限公司(以下简称"诺思兰德")宣布,其自主研发的治疗用生物制品1类创新药塞多明基注射液(商品名:华索灵®)正式获得国家药品监督管理局(NMPA)批准上

2026-05-29

迈威生物宣布迈卫健®(地舒单抗注射液)增加适应症补充申请获批

  迈威生物 (688062.SH,02493.HK),一家全产业链布局的创新型生物制药公司,宣布其全资子公司泰康生物自主研发的迈卫健

2026-05-21

艾可来®(艾可瑞妥单抗注射液)在华获批,革新滤泡性淋巴瘤治疗格局

艾伯维今日宣布,艾可来®(艾可瑞妥单抗注射液)已获中国国家药品监督管理局(NMPA)批准,用于联合来那度胺和利妥昔单抗治疗复发或难治性(R/R)滤泡性淋巴瘤(FL)成人患者。它是首个用于治疗二线及以上

2026-05-15

再获PIC/S GMP证书:迈威生物两款地舒单抗注射液通过巴西药监机构GMP现场检查

  迈威生物(688062.SH,02493.HK),一家全产业链布局的创新型生物制药公司,宣布其全资子公司泰康生物已顺利通过巴西国家卫生监督局(ANVISA)针对两款地舒单抗注射液 9MW0311(

2026-08-10

先维盈® ( 埃诺格鲁肽注射液 ) 增加2型糖尿病适应症,为糖胖共病综合管理带来新选择

近日,经国家药品监督管理局批准,先维盈®(埃诺格鲁肽注射液,规格2.0mg/ml,1.2ml,预填充注射笔)增加成人2型糖尿病适应症,进一步覆盖成人2型糖尿病血糖控制与成人超重或肥胖患者长期体重管理两

2026-10-13

迈威生物就两款地舒单抗注射液在马来西亚市场签署授权许可及商业化协议

迈威生物(688062.SH),一家全产业链布局的创新型生物制药公司,宣布就两款地舒单抗注射液迈利舒®(Prolia®生物类似药)和迈卫健®(Xgeva®生物类似药)与马来西亚市场战略合作伙伴签署授权

2026-03-21

济民可信创新缓释制剂JMX-2005注射液获批临床

 2025年12月18日,济民可信集团宣布,公司申报的2.2类及2.4类新药JMX-2005注射液已获国家药品监督管理局批准开展临床试验。该药物拟用于改善因周围动脉疾病引起的静息痛、溃疡等缺血性症状,

2025-12-19