东阳光GLP-1/FGF21双重激动剂HEC88473注射液获批临床
CDE官网显示，东阳光开发的新药HEC88473注射液临床试验申请已获国家药监局默认许可，拟开展2型糖尿病和减重临床研究。HEC88473是国内首个获批临床的GLP-1/FGF21双重激动剂。HEC88473注射液是东阳光药2021年首个提交临床申请的1类新药；德谷胰岛素注射液是一种新型的、超长效应的胰岛素类似物，2019年全球销售额
2021-04-08
2月1次长效注射cabotegravir申请上市：疗效大幅高于Truvada(舒发泰)!
cabotegravir长效药物每2个月注射一次，预防HIV感染疗效较Truvada大幅提高。
2021-05-10
拜耳Copanlisib注射用冻干制剂纳入优先审评程序
根据国家药品监督管理局最新公示，拜耳旗下PI3K抑制剂Copanlisib注射用冻干制剂已于4月14日纳入优先审评品种名单，拟定适应症为既往至少接受过两种系统性治疗的复发或难治性滤泡性淋巴瘤（FL）成人患者。滤泡性淋巴瘤是来源于滤泡生发中心的成熟b细胞淋巴瘤，也是最常见的非霍奇金淋巴瘤之一，恶性度较低，化疗和放疗对这一疾病具有较好的治疗效果。不过，患者的病情
2021-04-17
国内首个高剂量注射用铁剂莫诺菲®正式上市，静脉铁剂凸显优势！
近日，丹麦著名制药企业Pharmacosmos A/S（科思莫斯制药）创新药物莫诺菲®（异麦芽糖酐铁1000）在中国正式上市，用于治疗口服铁剂无效、无法口服补铁或临床上需要快速补铁的缺铁患者。莫诺菲®的上市，为中国患者和医生带来更加便捷、安全和高效的治疗方案，正式开启中国缺铁性贫血患者一次纠正铁缺乏的新时代。
2021-04-15
君实生物：JS103注射液获得药物临床试验申请受理通知书
3月5日，君实生物公告，公司收到国家药品监督管理局核准签发的《受理通知书》，JS103注射液的临床试验申请获得受理。JS103是公司自主研发的聚乙二醇化尿酸酶衍生物，主要用于高尿酸血症伴或不伴有痛风的治疗。JS103 是公司自主研发的聚乙二醇化尿酸酶衍生物，主要用于高尿酸血症伴或不伴有痛风的治疗，其可通过催化尿酸氧化成溶解
2021-03-05