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国家药监局修订唑来膦酸注射剂说明书

根据药品不良反应评估结果,为进一步保障公众用药安全,国家药品监督管理局决定对唑来膦酸注射剂说明书的内容进行统一修订。具体如下:一、上述药品的上市许可持有人均应依据《药品注册管理办法》等有关规定,按照唑来膦酸注射剂说明书修订要求(见附件),于2022年1月25日前报国家药品监督管理局药品审评中心或省级药品监督管理部门备案。修订内容涉及药品标签的,应当一并进行修

2021-10-31

Commun Biol:科学家通过垂直混合反应来成功诱导大脑类器官中的倒置形态

来自日本京都大学等机构的科学家们通过研究揭示了科学家们如何将iPS混合从而影响类器官的结构。

2021-10-31

欧盟批准GSK/强生Vocabria/Rekambys:无需口服导入,可直接启动注射治疗!

在欧盟,这款长效疗法(CAB/RPV)可每个月或每2个月给药一次,全年给药12次或6次。

2021-10-29

Science:新研究表明mRNA-1273疫苗加强注射会增加猴子的中和抗体反应和保护作用

在一项新的研究中,来自美国国家卫生研究院等研究机构的研究人员在恒河猴接种初始疫苗系列(primary vaccine series)大约六个月后,给它们加强注射mRNA-1273 COVID-19疫苗,可显著提高针对所有已知SARS-CoV-2变体的中和抗体水平。

2021-10-25

安进25亿美元收购Teneobio交易成功完成:获得双/多特异性抗体技术平台+新型T细胞接合平台!

此次收购,包括一笔9亿美元的预付现金,以及16亿美元的或有里程碑付款。

2021-10-24

美国FDA批准罗氏Susvimo:15年来首个新药,每年给药2次,疗效媲美每月注射!

Susvimo通过PDS植入物给药,PDS仅一粒米大小,可连续补液(6个月一次),将大幅降低患者治疗负担。

2021-10-24

联合治疗公司Tyvaso DPI(曲前列尼尔,干粉吸入)遭美国FDA拒绝批准!

Tyvaso DPI疗效媲美Tyvaso雾化剂,使用更方便:用于治疗肺动脉高压(PAH)和间质性肺病相关肺动脉高压(PH-ILD),改善患者运动能力。

2021-10-19

诺华新一代眼科疗法Beovu在美欧日进入审查:疗效媲美Eylea,注射频率更低!

Beovu已被批准治疗湿性AMD,在加载期后,每3个月给药一次。

2021-10-15

2021年诺贝尔生理学或医学奖揭晓,颁发给温度和触觉感受领域两名科学家

10月4日,瑞典卡罗琳医学院宣布,将2021年诺贝尔生理学或医学奖授予美国科学家戴维·朱利叶斯(David Julius)和出生于黎巴嫩的研究员阿登·帕塔普蒂安(Ardem Patapoutian),以表彰他们在“发现温度和触觉感受器”方面作出的突出贡献。 这些知识用于开发一系列疾病的治疗方法,包括慢性疼痛。奖金额度达1000 万瑞典克朗(约合115万美元)

2021-10-04

Science子刊封面论文:过继性T细胞疗法“助推”——microRNA

肿瘤过继性T细胞疗法(adoptive T-cell therapy,ACT)面临的一个巨大挑战是如何避免转移后T细胞的衰竭和死亡。为了解决这个问题,纪念斯隆-凯特琳癌症中心的科学家对MicroRNA(miR)库进行了筛选,发现miR-200c的异位表达可显着增强转移T细胞的寿命和抗肿瘤功能,并发现该作用是由EpCAM的上调驱动的。研究表明miR-200c-

2021-09-23