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重庆药友抗精神瑞哌唑上市申请获CDE受理

  CDE官网显示,重庆药友按化药注册分类3申报的布瑞哌唑(brexpiprazole)片上市申请正式获CDE受理,是该品种首个申报上市的厂家。布瑞哌唑又称作依匹哌唑,是一款非典型抗精神病药物,对大脑内的单胺能神经传导系统具有调控作用,是 5-羟色胺(5-HT1A)和多巴胺 D2 受体部分激动剂,5-羟色胺(5-HT2A)受体和多巴胺α1

2021-03-17

世界上第一个用基因疗法治疗法结果表明:安全且有效

加拿大一项世界首例对法布里病(Fabry disease)患者基因治疗的初步研究结果表明,这种治疗是有效和安全的。

2021-03-01

Nature:单细胞测序为根治白血开辟新途径

  急性髓细胞性白血病(AML)是一类起源于白血病干细胞(LSC)的恶性克隆性疾病,但由于癌症干细胞的丰度低且与健康的造血干细胞(HSC)具有高度相似性而难以分离,因此阻碍了国际上针对靶向人体恶性细胞同时保留正常细胞的精密治疗方法的研究。近日,西班牙基因组调控中心(CRG)和欧洲分子生物学实验室(EMBL)的研究人员在《Nature Co

2021-03-11

新药!Protalix/凯西长效α-半乳糖苷酶A产品pegunigalsidase alfa审查周期延长!

pegunigalsidase alfa是长效重组聚乙二醇化交联α-半乳糖苷酶A,半衰期约80小时。

2020-11-29

医保局发布区域点数总额预算和按种分值付费试点城市名单

 11月4日,国家医保局官网发布《国家医疗保障局办公室关于印发区域点数法总额预算和按病种分值付费试点城市名单的通知》。按照《区域点数法总额预算和按病种分值付费试点工作方案》(医保办发〔2020〕45号)要求,根据各省(区、市)医疗保障局自愿申报的情况,确定了区域点数法总额预算和按病种分值付费试点城市名单。据统计,共有27个省的70个市纳入本次试点。

2020-11-05

每3000人就有1人得这种,我们距离治愈还有多远?

根据多发性硬化国际联合会(MSIF)的调研数据,全球每3000个人中,就有1人罹患多发性硬化(multiple sclerosis,MS)。这个听上去让人疑惑且陌生的名字,目前还没有治愈的方法。如果不进行规范的疾病管理,随着时间和疾病的进展,严重患者将有致残风险。30年前,患者根本找不到任何一款获批治疗MS的药物,只能在疾病复发时用大剂量激素应对。时过境迁,

2020-09-23

斩获FDA优先审评资格 创新疗法有望明年初获批

 Protalix BioTherapeutics公司与其合作伙伴Chiesi Global Rare Diseases公司今天宣布,美国FDA已经接受了为pegunigalasidase-α递交的生物制品许可申请(BLA),并授予其优先审评资格,适应症为成人法布里病(Fabry Disease)患者。Pegunigalasidase-α是该公司设

2020-08-12

新药!Protalix/凯西长效α-半乳糖苷酶A产品pegunigalsidase alfa获美国FDA优先审查!

pegunigalsidase alfa是长效重组聚乙二醇化交联α-半乳糖苷酶A,半衰期约80小时。

2020-08-12

白血告别化疗!强生Imbruvica(伊替尼)联合利妥昔单抗一线治疗CLL获欧盟批准!

Imbruvica是一种BTK抑制剂,2026年销售额将达到107亿美元,成为全球TOP5畅销药。

2020-09-08

白血告别化疗!强生Imbruvica(伊替尼)联合利妥昔单抗一线治疗CLL获欧盟CHMP推荐批准!

Imbruvica是一种BTK抑制剂,2026年销售额将达到107亿美元,成为全球TOP5畅销药。

2020-07-26