Impax与健赞就2种仿制药的法律诉讼达成和解
2012年9月4日讯 /生物谷BIOON/ --仿制药公司Impax Laboratories公司今天宣布,已同意与法国制药商赛诺菲(Sanofi)旗下健赞(Genzyme),就2种肾脏疾病药物仿制药生产及销售的法律诉讼,达成和解。 根据和解协议条款,健赞同意授予Impax销售Renvela仿制药的许可,时间截止2014年3月16日。
Science:布氏锥虫腺苷环化酶调节宿主固有免疫防御
6月14日,Science杂志在线报道腺苷环化酶在布氏锥虫感染宿主的免疫反应中的发挥重要作用。寄生虫布氏锥虫(Trypanosoma brucei)有一大家族跨膜受体样腺苷环化酶。激活这些酶需要催化结构域的二聚化。这常常发生于应激条件下。 利用显性抑制策略,研究者发现,降低腺苷环化酶活力50%可允许睡病虫生长,但降低了它控制宿主早期固有免疫防御的能力。
国家食品药品监督管理局关于注销硫酸特布他林片等65个药品批准文号的通知
2013年01月04日 发布 海南省食品药品监督管理局: 根据《药品注册管理办法》关于药品再注册的有关规定,经你局核对确认,现注销硫酸特布他林片(国药准字H10983102)等65个品种的药品批准证明文件及批准文号(详见附件)。请你局告知相关企业。(生物谷Bioon.com) 特此通知。
健赞及Isis公司宣布提交HoFH药物KYNAMRO新药申请
2012年3月30日,健赞(Genzyme),赛诺菲(Sanofi)旗下公司,与Isis制药公司今天宣布称,健赞公司已向FDA提交新药申请(New Drug Application,NDA),寻求批准KYNAMRO(mipomersen sodium)用于纯合子家族性高胆固醇血症(homozygous familial hypercholesterolemia ,HoFH)患者的治疗。
Plos One:冷冻干燥法能够长期保存精子
长期以来,精子的保存一直使用液氮。近年来随着技术的提高,冷冻干燥法已经发展为一个新的精子保存方法。 通过冷冻干燥法来保存精子的优势在于,它能够被保存在4℃,并在室温环境下运输。 虽然已经知道许多动物精子成功的通过冷冻干燥来保存,但是使用这种方法来长期保存精子的可能性还没有被研究。 近日,来自日本京都大学的研究人员做了一个有趣的实验,他们把卵细胞与冷冻干燥的精子受精。
制药巨头诺华公司质疑印度专利法
制药巨头诺华公司下周将前往印度最高法院,旨在通过挑战一项阻止“常青”的条款来消弱该国的药物专利法。“常青”是制药公司经常采取的一种措施,即通过略微的调整药物来不断的扩展药品专利的保护期限。 批评者认为,常青会导致仿制药物商无法对专利药物进行仿制,使病人无法负担一些著名品牌的药物。诺华公司正试图为其11年前研发的抗癌药物甲磺酸伊马替尼(格列卫)的新版本寻求20年的专利权。
健赞干细胞动员剂Plerixafor促进急性髓细胞白血病化疗效果
2012年3月23日,华盛顿大学医学院的研究人员证实,由健赞(Genzym)公司研制的干细胞动员剂plerixafor能使急性髓细胞白血病(acute myeloid leukemia,AML)患者的化疗更加有效。这种药物通过驱使白血病细胞进入血液来阻止它们与骨髓的结合,在血液中,这些细胞更易受到化疗药物的攻击。
美国法院裁定健赞(Genzym)肾脏药物Hectorol专利有效
2012年3月23日,健赞(Genzym)公司(Genzym)和Bone Care公司赢得了美国法官的裁决,称其肾脏疾病药物Hectorol专利有效并具有约束力。昨天,在公布的一份长达78页的判决书中,美国地方法官Robert M. Dow确认了该专利的有效性。
印度“强制许可”专利法 VS 药企“知识产权”
近日,为针对外国药企的专利“常青”策略、保护本地仿制药业及穷人利益,印度专利局签发了该国首个强制许可,诺华、拜耳等外国制药巨头纷纷表示遗憾和不满,将申诉坚决保护其知识产权。
ESC2013:第一三共edoxaban与华法林疗效相当
2013年9月1日讯 /生物谷BIOON/ --第一三共株式会社(Daiichi Sankyo)9月1日在荷兰阿姆斯特丹举行的2013年欧洲心脏病学会年会(ESC 2013)上,公布了有关新型口服抗凝血剂—Xa因子抑制剂edoxaban的一项全球性III期Hokusai-VTE研究的数据。