印度“强制许可”专利法 VS 药企“知识产权”
近日,为针对外国药企的专利“常青”策略、保护本地仿制药业及穷人利益,印度专利局签发了该国首个强制许可,诺华、拜耳等外国制药巨头纷纷表示遗憾和不满,将申诉坚决保护其知识产权。
ESC2013:第一三共edoxaban与华法林疗效相当
2013年9月1日讯 /生物谷BIOON/ --第一三共株式会社(Daiichi Sankyo)9月1日在荷兰阿姆斯特丹举行的2013年欧洲心脏病学会年会(ESC 2013)上,公布了有关新型口服抗凝血剂—Xa因子抑制剂edoxaban的一项全球性III期Hokusai-VTE研究的数据。
泰毕全(R)150mg:减少缺血性卒中风险优于华法林的唯一口服抗凝药
徐咏梅教授等用化学酶法合成肝素属全球首创
ROCKET-AF:对于房颤患者利伐沙班不劣于华法林
一项大型临床试验显示,对于房颤患者预防中风或大的栓塞,利伐沙班不劣于调整剂量的华法林,该项研究已于2011年8月10日在线发表在《New England Journal of Medicin》。
健赞及Isis宣布FDA已接受审查HoFH药物KYNAMRO新药申请
2012年5月29日,赛诺菲(Sanofi)旗下健赞(Genzyme)公司,与Isis制药公司今天宣布,FDA已接受审查健赞公司已提交的KYNAMRO(mipomersen sodium)新药申请(New Drug Application,NDA),用于纯合子家族性高胆固醇血症(homozygous familial hypercholesterolemia ,HoFH)患者的治疗。
FDA批准通过塞来昔布仿制药
美国食品药品监督管理局(FDA)5月底曾批准通过了2家Celebrex (塞来昔布)仿制药资格。塞来昔布是当前治疗类风湿样关节炎、骨性关节炎等其他情况的畅销药物。
奥昔布宁凝胶制剂治疗膀胱过度活动症获批
日前,华生制药和安塔瑞斯制药宣布FDA已经批准局部外用的3%奥昔布宁凝胶制剂用于治疗膀胱过度活动症(OAB),其中涉及尿急、尿频及急迫性尿失禁等症状。 奥昔布宁是一种兼具解痉药和抗毒蕈碱药特点的药物,新获准制剂是一种透明、无味的凝胶,以计量泵包装。鉴于奥昔布宁是一种透皮制剂,故其代谢途径与口服奥昔布宁不同,不经肝脏代谢,因此使用该制剂发生便秘、口干等全身性不良反应的可能性较低。