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CDE发布塞来昔AS评价概述

2012年,国家食品药品监督管理局药品评审中心(以下简称CDE)对在国内首家上市的品种发布《审评概述》。截止到目前,已经发布29个药品评价概述,10月10日CDE网站发布塞来昔布AS评价概述。1998年12月塞来昔布首先在美国获准上市,在我国,2000年8月首次获批进口,目前批准的适应症为骨关节炎、类风湿关节炎和成人急性疼痛,此次批准用于我国患者的强直性脊柱炎适应症。

2013-03-04

美科学家赢得2012年诺贝尔物理学奖

2012年诺贝尔物理学奖由法国的塞尔日?阿罗什(Serge Haroche)和美国的戴维?瓦恩兰(David Wineland)分享。两人在量子光学领域的发现是他们得奖的原因。量子光学研究的是光与物质在最基础层面的相互作用。 阿罗什和瓦恩兰的研究对象是量子理论中一些最深奥的问题,比如纠缠与相干。但他们的研究为超准时钟和超高速计算机的开发铺平了道路。利用传统电子学手段无法做到这一点。

2015-03-26

中科学及应用基金会博士后项目开始申请

国家留学基金管理委员会与法中科学及应用基金会(FFCSA)合作的法中科学及应用基金会博士后项目(FFCSA/CSC Cooperation Program),目的是资助双方优秀博士后青年学者到对方的研究机构或大学从事博士后研究,推动中法两国相关实验室之间的合作,促进中法科技合作与交流。

2015-03-27

抗肺癌新药阿替尼递交欧洲上市申请

勃林格殷格翰公司已经递交有关化合物阿法替尼*在欧洲应用于EGFR(ErB1)突变阳性的非小细胞肺癌治疗的申请 德国殷格翰2012年9月21日电 /美通社亚洲/ -- 肺癌患者治疗有望出现新的选择。

2012-09-24

戈谢病药物首个III期ENGAGE试验达主要终点

2012年10月1日电 /生物谷BIOON/ --赛诺菲(Sanofi)旗下健赞(Genzyme)今天宣布,有关实验性口服药物eliglustat tartrate (原Genz-112638)的首个III期临床试验(ENGAGE),达到了主要终点。该项试验在既往未接受治疗的I型戈谢病(type 1 Gaucher disease )患者中开展。

2012-10-03

Osiris与健结束干细胞产品合作

2012年9月30日讯 /生物谷BIOON/ --干细胞治疗公司Osiris Therapeutics宣布,已与赛诺菲(Sanofi)旗下健赞(Genzyme)结束了相互之间的合作。随着合作协议的结束,有关Prochymal及Chondrogen的所有全球性权利已返还至Osiris公司。 现在,Osiris可以自由地与其他的制药公司达成Prochymal和Chondrogen的商业化协议。

2012-10-01

替尼可明显改善肺癌症状及提高生活质量

来自在EGFR突变阳性的NSCLC一线治疗患者中进行的LUX-Lung 3临床试验的最新数据已在ESMO(欧洲临床肿瘤学学会) 2012年会上公布,上述数据显示,接受不可逆性ErbB家族阻滞剂阿法替尼*治疗的患者获得了在肺癌相关性症状明显改善和生活质量得以提高方面的受益*. 壁报编号:1229PD 演讲时间:9月30日,周日...

2012-10-03

一种多发性硬化症分类 开启治疗新思路

2012年9月27日 讯 /生物谷BIOON/ --在全世界,有210多万人患上多发性硬化症(multiple sclerosis)。由于没有一种一成不变的方法来治疗这么多的病人,那么医生们如何能够对病人们进行分类以便开展更加个体化治疗?来自美国布莱根妇女医院的研究人员的一项新研究可能在对抗这种让人衰弱的自身免疫疾病中有朝一日让这种想法变成现实。

2012-09-29

国家食品药品监督管理局关于注销硫酸特他林片等65个药品批准文号的通知

2013年01月04日 发布 海南省食品药品监督管理局: 根据《药品注册管理办法》关于药品再注册的有关规定,经你局核对确认,现注销硫酸特布他林片(国药准字H10983102)等65个品种的药品批准证明文件及批准文号(详见附件)。请你局告知相关企业。(生物谷Bioon.com) 特此通知。

2013-01-07

Impax与健就2种仿制药的法律诉讼达成和解

2012年9月4日讯 /生物谷BIOON/ --仿制药公司Impax Laboratories公司今天宣布,已同意与法国制药商赛诺菲(Sanofi)旗下健赞(Genzyme),就2种肾脏疾病药物仿制药生产及销售的法律诉讼,达成和解。 根据和解协议条款,健赞同意授予Impax销售Renvela仿制药的许可,时间截止2014年3月16日。

2012-09-05