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干细胞动员剂Plerixafor促进急性髓细胞白血病化疗效果

2012年3月23日,华盛顿大学医学院的研究人员证实,由健赞(Genzym)公司研制的干细胞动员剂plerixafor能使急性髓细胞白血病(acute myeloid leukemia,AML)患者的化疗更加有效。这种药物通过驱使白血病细胞进入血液来阻止它们与骨髓的结合,在血液中,这些细胞更易受到化疗药物的攻击。

2012-03-26

国家食品药品监督管理局办公室关于印发酶联免疫检测试剂注册技术审查等6项指导原则的通知

013年01月04日 发布 有关单位: 为加强对医疗器械注册工作的监督和指导,提高注册工作水平和审查质量,国家食品药品监督管理局组织制定了酶联免疫法检测试剂注册技术审查等6项指导原则(见附件),现予印发,供医疗器械注册相关机构和人员参考。

2013-01-10

戈谢病药物首个III期ENGAGE试验达主要终点

2012年10月1日电 /生物谷BIOON/ --赛诺菲(Sanofi)旗下健赞(Genzyme)今天宣布,有关实验性口服药物eliglustat tartrate (原Genz-112638)的首个III期临床试验(ENGAGE),达到了主要终点。该项试验在既往未接受治疗的I型戈谢病(type 1 Gaucher disease )患者中开展。

2012-10-03

CDE发布塞来昔AS评价概述

2012年,国家食品药品监督管理局药品评审中心(以下简称CDE)对在国内首家上市的品种发布《审评概述》。截止到目前,已经发布29个药品评价概述,10月10日CDE网站发布塞来昔布AS评价概述。1998年12月塞来昔布首先在美国获准上市,在我国,2000年8月首次获批进口,目前批准的适应症为骨关节炎、类风湿关节炎和成人急性疼痛,此次批准用于我国患者的强直性脊柱炎适应症。

2013-03-04

最笨最实用的英语学习:多练习

同学们学习英语很长时间了,我小小总结了一下自己的学习心得,在此献丑,希望各位不吝赐教。 俗话说熟能生巧,英语学习就是要多多练习。 首先要多听,练习听力。只有大量地听进耳朵,才有可能说出来。建议先从简单的开始,如,VOA的慢速听力,大量的听,大致能够听懂以后,在听听常速的,由浅如深。 然后是说,可以对照听力发音,不断修正自己的发音、语调。不要怕出错,关键是要及时修正。说,我们同样要求大量。

2011-10-21

David Meeker 出任健(Genzyme)首席执行官

11月1日,David Meeker正式出任赛诺菲(Sanofi)旗下健赞(Genzyme)CEO。 David Meeker,美国佛蒙特大学医学院医学博士,2000年在哈佛商学院完成高级管理课程。1994年加入健赞担任囊性纤维化基因治疗方案医务主任。长期担任公司全球罕见病业务主席,推出了Aldurazyme®, Fabrazyme®,和Myozyme®等。

2011-11-04

及Isis公司宣布提交HoFH药物KYNAMRO新药申请

2012年3月30日,健赞(Genzyme),赛诺菲(Sanofi)旗下公司,与Isis制药公司今天宣布称,健赞公司已向FDA提交新药申请(New Drug Application,NDA),寻求批准KYNAMRO(mipomersen sodium)用于纯合子家族性高胆固醇血症(homozygous familial hypercholesterolemia ,HoFH)患者的治疗。

2012-03-31

一种多发性硬化症分类 开启治疗新思路

2012年9月27日 讯 /生物谷BIOON/ --在全世界,有210多万人患上多发性硬化症(multiple sclerosis)。由于没有一种一成不变的方法来治疗这么多的病人,那么医生们如何能够对病人们进行分类以便开展更加个体化治疗?来自美国布莱根妇女医院的研究人员的一项新研究可能在对抗这种让人衰弱的自身免疫疾病中有朝一日让这种想法变成现实。

2012-09-29

金银花中3种成分含量的超高速液相色谱同时测定

 摘要:金银花是忍冬科植物忍冬LonicerajaponicaThunb.的干燥花蕾或带初开的花,性寒、味甘,归肺、心、胃经。具清热解毒、疏散风热之功效,临床用于治疗痈肿疔疮,喉痹,丹毒,热毒血痢,风热感冒,温病发热等症[1]。金银花中所含成分较为复杂,包括有机酸类、黄酮类、三萜皂苷类及挥发油类。 目的建立超高速液相色谱法(UFLC)同时测定金银花中木犀草苷、金丝桃苷及绿原酸的含量。

2013-05-31

替尼在EGFR突变阳性的亚洲人群中有疗效

日本福冈2012年12月3日电 /美通社/ -- 此次新加诸于之前资料的LUX-Lung 3亚洲患者亚组分析数据显示,亚洲和非亚洲人中具表皮生长因子受体EGFR(ErbB1)突变阳性的肺癌患者,接受阿法替尼治疗相较于接受被认为是非鳞非小细胞肺癌(NSCLC)同类最佳化疗(pemetrexed 加 cisplatin)者, 肿瘤再次开始增长前存活期显著更长[1]。

2012-12-04