健赞召回9个批次肾脏移植药物thymoglobulin
2012年8月30日讯 /生物谷BIOON/ --根据FDA,健赞(Genzyme)已召回9个批次Thymoglobulin(兔抗胸腺细胞球蛋白),该药用于治疗急性肾移植排斥反应。 此次召回行动起始于8月2日,是由于一个批次的thymoglobulin在一项周期性稳定性测试实验分子粒度分布测试中未达标所致。其余批次产品的召回,是基于保质期前聚集的稳定性失败潜在风险。
健赞对Lemtrada MS新适应症申请获FDA点头充满信心
2012年8月30日讯 /生物谷BIOON/ --尽管已遭到FDA的拒绝,但健赞(Genzyme)仍坚持重新提交现有肿瘤学药物Lemtrada用于治疗复发性多发性硬化症(RMS)的新适应症申请。 Lemtrada(alemtuzumab,阿仑单抗)商品名为Campath,已获批用于治疗白血病。
PNAS:法美学者发现东南亚最古老现代人头骨化石
法国国家自然历史博物馆日前发表公报说,一支包括法国和美国学者的国际考古团队在老挝北部山区发现了东南亚出土的最古老现代人头骨化石,经检测,可追溯至4.6万至6万年前。 据公报介绍,团队中包括来自法国国家自然历史博物馆、法国国家科学研究院以及美国伊利诺伊大学的学者,他们在老挝北部的安南山脉中发现了这一头骨化石。有关这一考古发现的报告已刊登在最新一期的美国学术期刊《国家科学院学报》上。
诺华公司:妥布霉素可吸入粉末装置获美国FDA批准
诺华公司妥布霉素可吸入粉末装置( TOBI Podhaler )获得美国食品药监局(FDA)批准,内含有28mg的胶囊,用于治疗肺部细菌感染的侧索硬化症(CF)患者 TOBI Podhaler 是一种非雾状的妥布霉素装置,用于肺部绿脓杆菌感染CF患者。 侧索硬化症协会总裁兼首席执行官(CEO)罗伯特贝奥尔说:“TOBI Podhaler能够快速起效,同时也非常方便能够随时随地使用。
离子交换色谱法检测食品添加剂富马酸中马来酸
摘要:富马酸(Fumaricacid) 又名延胡索酸、反丁烯二酸、反式-1,2-二羧基-乙烯,是一种重要的有机基本化工原料和精细化工产品。食品级富马酸主要用作酸度调节剂,还可以用作抗热 氧化助剂、腌制促进剂、防霉剂、防腐剂、香料等。 建立离子交换色谱法检测食品添加剂富马酸中杂质马来酸。
福建乙二醇醚类检测法有突破
日前,由福建省质检院主持承担的国家质检总局科研项目”化妆品中禁用物质乙二醇醚类检测方法研究” 在福州顺利通过专家组验收。据悉,此项研究成果达到国际先进水平。 乙二醇醚类物质属《化妆品卫生规范》中规定的禁用物质。该项目建立了化妆品中6种乙二醇醚类化合物的检测方法,简便、快捷、准确、灵敏度高。
温通巴布膏中丁香酚含量测定高效液相色谱HPLC法
摘要:温通巴布膏中丁香酚含量测定HPLC法应用范围:控制温通巴布膏的质量;方法原理:丁香酚在290nm处有吸收仪器设备及实验条件。 WateRSD高效液相色谱仪(600泵,二极管阵列检测器,蒸发光散射检测器),自动进样器,WateRSD数据处理系统;岛津LC-10A高效液相色谱仪(日本岛津);SPD-10A紫外—可见检测器(日本岛津);N-2000双通道色谱工作站(浙江大学智能信息研究所);超临
高效液相色谱法检测蜜饯中甜蜜素实验方法
摘要:甜蜜素,其化学名称为环己基氨基磺酸钠,是食品生产中常用的添加剂。甜蜜素是一种常用甜味剂,其甜度是蔗糖的30~40倍。消费者如果经常食用甜蜜素含量超标的饮料或其他食品,就会因摄入过量对人体的肝脏和神经系统造成危害。 一、 实验目的1. 检测蜜饯中的甜蜜素含量2. 验证并重现文献中关于甜蜜素检测的方法,并有针对性的作出改进。
近红外光谱法在药物分析中的应用
摘要:近年来,由于巨型计算机与化学统计学软件的发展,特别是化学计量学的深入研究和广泛应用,使其成为发展最快、最引人注目的光谱技术。而且由于该技术方便快速,无需对样品进行预处理,适用于在线分析等特点,在药物分析领域中正不断得到重视与应用。
金银花中3种成分含量的超高速液相色谱法同时测定
摘要:金银花是忍冬科植物忍冬LonicerajaponicaThunb.的干燥花蕾或带初开的花,性寒、味甘,归肺、心、胃经。具清热解毒、疏散风热之功效,临床用于治疗痈肿疔疮,喉痹,丹毒,热毒血痢,风热感冒,温病发热等症[1]。金银花中所含成分较为复杂,包括有机酸类、黄酮类、三萜皂苷类及挥发油类。 目的建立超高速液相色谱法(UFLC)同时测定金银花中木犀草苷、金丝桃苷及绿原酸的含量。