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江苏奥赛注射用奥美拉钠首家过评

 1月5日,国家药监局官网显示江苏奥赛康注射用奥美拉唑钠通过一致性评价,是该品种首个过评厂家。奥美拉唑是一对活性旋光对映体的消旋混合物,属于第一代PPI类药物,具有弱碱性,可特异性结合H+-K+-ATP酶,抑制酶活性,从而抑制胃酸分泌终末环节。临床主要作为口服疗法不适用的替代疗法用于治疗十二指肠溃疡、胃溃疡、反流性食管炎及Zollinger-Ell

2021-01-06

首个辅助(术后)疗法:阿斯利EGFR靶向药Tagrisso(泰瑞)获美国FDA批准!

Tagrisso将改变早期EGFRm肺癌临床实践,3期临床将疾病复发/死亡风险降低80%。

2020-12-22

珐博进/阿斯利Evrenzo(罗司他)美国审查延期3月,“全球新”先在中国上市!

Evrenzo是治疗肾性贫血的首个HIF-PH抑制剂,率先在中国获得批准。

2020-12-20

Basilea/辉瑞Cresemba(艾)获国家药监局受理,治疗侵袭性曲霉菌病!

isavuconazole是一种静脉和口服唑类抗真菌药物,用于治疗毛霉菌病和曲霉菌病。

2020-11-28

EGFR靶向药首次治愈早期肺癌:阿斯利Tagrisso(泰瑞)获美国FDA优先审查!

Tagrisso将疾病复发或死亡风险降低80%,将改变早期肺癌临床实践。

2020-10-21

EGFR靶向药首次治愈早期肺癌:阿斯利Tagrisso(泰瑞)获美国FDA突破性药物资格!

Tagrisso将疾病复发或死亡风险降低80%,有望改变早期肺癌临床实践。

2020-07-31

Evrenzo(罗司他)治疗非透析依赖CKD患者头对头III期临床非劣效于达依汀α!

罗沙司他已在中国上市,是全球第一个小分子低氧诱导因子脯氨酰羟化酶抑制剂(HIF- PHI)类治疗肾性贫血的药物。

2020-06-08

阿斯利Tagrisso(泰瑞)术后辅助治疗EGFRm早期肺癌(1b-3a)复发/死亡风险降低80%!

Tagrisso(泰瑞沙)将改变早期肺癌的临床实践,该药是第三代EGFR-TKI ,已获中国批准用于一线和二线治疗。

2020-05-29

EGFR靶向药首次治愈早期肺癌:阿斯利Tagrisso(泰瑞)III期研究提前揭盲!

2020年04月11日讯 /生物谷BIOON/ --阿斯利康(AstraZeneca)近日宣布,评估靶向抗癌药Tagrisso(中文商品名:泰瑞沙,通用名:osimertinib,奥西替尼)用于术后辅助治疗早期(IB/II/IIIA期)表皮生长因子受体突变(EGFRm)非小细胞肺癌(NSCLC)的III期ADAURA研究,因取得了压倒性的疗效,将提前揭盲。T

2020-04-11

珐博进/阿斯利Evrenzo(罗司他)在美国进入审查,“全球新”率先在中国上市!

2020年02月12日讯 /生物谷BIOON/ --珐博进(FibroGen)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已受理Evrenzo(中文商品名:爱瑞卓,通用名:roxadustat,罗沙司他)的新药申请(NDA),该药用于治疗慢性肾脏病(CKD)相关贫血,包括非透析依赖型(NDD)患者和透析依赖型(DD)患者)。FDA已指定处方药用户收费法(PDUF

2020-02-12