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君实生物完成向美国FDA滚动提交拓益®(特瑞普单抗)上市申请!

今年2月,拓益®在中国获批,成为全球首个治疗鼻咽癌的免疫检查点抑制剂。

2021-09-02

基石药业舒格单抗治疗III期非小细胞肺癌临床研究将以口头报告形式亮相ESMO年会

 8月30日,港股上市创新药企基石药业(香港联交所代码:2616)今日宣布,公司将在2021年欧洲肿瘤内科学会(ESMO)年会上公布舒格利单抗治疗III期非小细胞肺癌注册性临床研究GEMSTONE-301研究详细数据。 

2021-08-30

阿斯利ALXN1840治疗威尔逊病(WD)关键3期试验成功:有效清除组织中的铜!

与标准护理(SoC)相比,ALXN1840在统计学上显著改善了从组织中动员铜,高出约3倍。

2021-08-29

纳武尤单抗获FDA批准成为全球首个用于尿路上皮癌的免疫辅助

 2021年8月25日,百时美施贵宝于近日宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)批准欧狄沃(纳武利尤单抗)每两周一次240 mg或每四周一次480 mg(静脉注射)方案用于根治性切除术后高复发风险的尿路上皮癌(UC)患者的辅助治疗,且无论患者此前是否接受新辅助化疗、淋巴结受累或PD-L1表达状态。

2021-08-25

连发双重磅,非奈酮有助改善慢性肾病合并2型糖尿病患者的心血管结局与肾病进展

2021年8月28日,来自III期临床FIGARO-DKD研究的详细结果表明:与安慰剂加标准治疗相比,试验药物非甾体选择性盐皮质激素受体拮抗剂非奈利酮能够降低从1期到4期不同疾病严重程度的慢性肾病合并2型糖尿病患者的心血管疾病风险。

2021-08-29

阿斯利Forxiga(达格列净)获日本批准:首个治疗CKD的SGLT2抑制剂!

在CKD(伴/不伴2型糖尿病)患者中,Forxiga将肾功能衰竭和心血管或肾脏死亡风险显著降低39%。

2021-08-29

美国FDA批准Xarelto(伐沙班)+阿司匹林:治疗因症状性PAD进行下肢血运重建术(LER)后的患者!

Xarelto是第一个也是唯一一个同时适用于治疗CAD和PAD的药物,现在将包括进行LER后的PAD患者。

2021-08-25

美国FDA批准强生Invega Hafyera(6个月帕哌酮棕榈酸酯):1年注射2次!

Invega Hafyera是第一个每年给药2次的长效注射精神分裂症药物。

2021-09-02

珐博进/阿斯利Evrenzo(罗沙司他)遭美国FDA拒绝批准,“全球新”率先在中国上市!

Evrenzo是治疗肾性贫血的首个HIF-PH抑制剂,率先在中国获得批准。

2021-08-16

阿斯利/第一三共Enhertu头对头3期临床疗效击败罗氏Kadcyla!

与Kadcyla相比,Enhertu显著延长了疾病无进展生存期(PFS)、且在改善总生存期(OS)的强烈趋势。

2021-08-14