阿斯利康新冠疫苗巴西试验出现1例患者死亡事件 研究暂未叫停
近日，据外媒报道，在阿斯利康全球COVID-19疫苗第三阶段研究中，发生了一起受试者死亡案例，受此消息影响，阿斯利康股价小幅下跌。关于此次新冠疫苗试验导致1名志愿者死亡的详细信息相对较少。根据美国CNBC的报道，此次死亡的患者为巴西人。但是，尚不清楚阿斯利康COVID-19疫苗AZD1222是否为该患者致死因素。尽管出现了死亡案例，目前来看巴西国内的该项三期
2020-10-26
嘉和生物提交英夫利昔单抗生物类似药上市申请
10月27日，嘉和生物宣布已向中国国家药品监督管理局（NMPA）提交英夫利昔单抗生物类似药GB242的上市申请，这也是继PD-1抗体杰诺单抗后嘉和生物提交的第二个上市申请。查询NMPA官网信息，除了强生（Johnson & Johnson）公司的原研药类克（英夫利西单抗）外，目前中国尚无英夫利西单抗生物类似药获批上市。英夫利西单抗是一种抗
2020-10-28
恒瑞医药氟唑帕利胶囊及SHR3680片药物临床试验获NMPA批准
恒瑞医药发布公告称，近日收到国家药监局核准签发的关于氟唑帕利胶囊及SHR3680片的《药物临床试验批准通知书》，并将于近期开展临床试验。具体情况如下：一、药品基本情况（一）氟唑帕利胶囊1、药物的基本情况药品名称：氟唑帕利胶囊剂型：胶囊剂申请事项：临床试验受理号：CXHL2000352、CXHL2000353、CXHL2000354审批结论：根据《
2020-10-21
阿斯利康/第一三共重磅ADC疗法在华递交又一临床试验申请
10月14日，中国国家药监局药品审评中心（CDE）网站最新公示，第一三共（Daiichi Sankyo）在中国提交了抗体偶联药物Enhertu（DS-8201）的一项新临床试验申请。这款HER2靶向ADC疗法是阿斯利康（AstraZeneca）和第一三共的重点开发项目，背后合作金额高达69亿美元。今年以来，Enhertu陆续取得多项进展：在202
2020-10-15