阿斯利康Forxiga(达格列净)欧盟即将获批：全球首个治疗心力衰竭的SGLT2抑制剂！
Farxiga是第一个治疗射血分数降低心力衰竭（HFrEF）的SGLT2抑制剂，能显著降低心血管死亡和心衰住院风险。
恒瑞医药氟唑帕利胶囊及SHR3680片药物临床试验获NMPA批准
恒瑞医药发布公告称，近日收到国家药监局核准签发的关于氟唑帕利胶囊及SHR3680片的《药物临床试验批准通知书》，并将于近期开展临床试验。具体情况如下：一、药品基本情况（一）氟唑帕利胶囊1、药物的基本情况药品名称：氟唑帕利胶囊剂型：胶囊剂申请事项：临床试验受理号：CXHL2000352、CXHL2000353、CXHL2000354审批结论：根据《
5款新药拟纳入优先审评 来自贝达药业、阿斯利康、拜耳等
10月12日，中国国家药监局药品审评中心（CDE）网站公示，5款新药上市申请拟纳入优先审评（详见下表）。这些产品分别是贝达药业1类新药埃克替尼，阿斯利康（AstraZeneca）EGFR-TKI奥希替尼，泽璟制药肝癌新药多纳非尼，拜耳（Bayer）抗血栓产品利伐沙班，赛诺菲（Sanofi）"双靶点"抗体度普利尤单抗（dupilumab）。拟纳入优
基石药业与EQRx就两款肿瘤免疫治疗药物舒格利单抗（抗PD-L1单抗）和CS1003（抗PD-1单抗）达成全球战略合作
▪基石药业独家授权EQRx在大中华区以外地区开发及商业化两款处于后期研发阶段的肿瘤免疫治疗药物 ——舒格利单抗（CS1001，抗PD-L1单抗）和CS1003（抗PD-1单抗）▪该协议将充分发挥EQRx 的创新业务模式及其独特商业化能力等优势， 提升舒格利单抗和CS1003在与其他现有疗法竞争中的优势，并把这两款药物带给全球肿瘤患者&
康方生物抗PD-1单抗注册临床达主要终点 三线治疗鼻咽癌
10月12日，康方生物与中国生物制药共同宣布，抗PD-1单抗药物派安普利（安尼可，研发代号AK105）用于三线治疗转移性鼻咽癌（NPC）注册性临床研究，达到了由独立影像评估的客观缓解率（ORR）主要终点。派安普利单抗在既往经过多线治疗后的NPC患者中，展示了良好的临床疗效和安全性。根据新闻稿，康方生物拟于近期向中国国家药品监督管理局（NMPA）进行新药上市申
阿替利珠单抗一线治疗晚期NSCLC积极
近年来，转移性非小细胞肺癌（NSCLC）的疗法尽管有诸多进展，但整体而言患者预后仍然不容乐观，仍然需要新的治疗选择。近日，《新英格兰医学杂志》（NEJM）发表PD-L1抑制剂阿替利珠单抗（atezolizumab）一线治疗晚期NSCLC的全球3期试验结果，与标准铂类化疗相比，PD-L1高表达的患者，无论组织学类型如何，生存期都延长了7.1个月。这
达伯华®(利妥昔单抗注射液)在中国正式获批上市
礼来制药（纽约证券交易所代码：LLY）和信达生物制药（香港联交所股票代码：01801）共同宣布，双方共同开发的重组人-鼠嵌合抗CD20单克隆抗体注射液达伯华®（利妥昔单抗注射液，英文商标: HALPRYZA®）正式获得国家药品监督管理局（NMPA）的上市批准，用于治疗弥漫性大B细胞淋巴瘤、滤泡性淋巴瘤及慢性淋巴细胞性白血病。这是继达
