拜耳获得全球首个TRK抑制剂Vitrakvi和二代药物BAY2731954全球独家权利
2019年02月16日讯 /生物谷BIOON/ --德国制药巨头拜耳（Bayer）已根据与Loxo Oncolog公司合作协议中的控制权变更条款行使其选择权，以获得2款抗癌药Vitrakvi（larotrectinib）和BAY2731954（LOXO-195）全球开发和商业化的独家许可权，包括美国市场。这2款药物正在全球范围内开发，用于治疗肿瘤中携带NTRK基因融合的晚期实体瘤儿童和成人患者。此
阿斯利康新一代呼吸道合包病毒（RSV）疗法MEDI8897斩获欧盟优先药物资格（PRIME）
2019年02月14日讯 /生物谷BIOON/ --英国制药巨头阿斯利康（AstraZeneca）近日宣布，欧洲药品管理局（EMA）已授予MEDI8897优先药物资格（PRIME），这是一种半衰期延长的呼吸道合胞病毒（RSV）融合（F）蛋白单克隆抗体（Mab），目前正开发用于预防由RSV引起的下呼吸道感染（LRTI）。值得一提的是，此次PRIME也是EMA实施该项目以来，阿斯利康首次获得PRIME
美国FDA授予阿斯利康新一代抗体MEDI8897突破性药物资格
2019年02月12日讯 /生物谷BIOON/ --英国制药巨头阿斯利康（AstraZeneca）近日宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已授予MEDI8897突破性治疗指定（BTD），这是一种半衰期延长的呼吸道合胞病毒（RSV）融合（F）蛋白单克隆抗体（Mab），目前正开发用于预防由RSV引起的下呼吸道感染（LRTI）。在2015年3月，MEDI8897还被FDA授予了快速通道资格。BTD是FD
EbioMedicine：科学家开发出治疗恶性白血病的新一代化合物疗法
2019年2月2日 讯 /生物谷BIOON/ --长期以来，科学家们一直在寻找治疗复发性急性髓系白血病（AML）患者的新型疗法，急性髓系白血病是一种恶性的致死性血液癌症，据美国癌症协会数据显示，每年大约会有19520例新发病例，而且会有10670位患者死亡。图片来源：Purdue Research Foundation image/Hope Sale近日，一项刊登在国际杂志EbioMedicine
新一代合成GLP-2类似物apraglutide获美国FDA孤儿药资格，治疗短肠综合征（SBS）
2019年1月22日讯 /生物谷BIOON/ --Therachon是一家临床阶段生物技术公司，专注于发现、开发和商业化治疗严重罕见疾病的创新疗法。近日，该公司宣布美国食品药品监督管理局（FDA）已授予apraglutide治疗的短肠综合征（SBS）的孤儿药资格。在欧盟，欧洲药品管理局（EMA）之前也授予了apraglutide治疗SBS的孤儿药资格。孤儿药是指用于预防、治疗、诊断罕见病的药品，而
卫材新一代抗癫痫药Fycompa获中国药监局优先审查
2019年1月13日讯 /生物谷BIOON/ --日本药企卫材（Eisai）近日宣布，中国国家药品监督管理局（NMPA）已受理新一代抗癫痫药Fycompa（perampanel，吡仑帕奈）的新药申请（NDA）并授予了优先审查资格，该NDA申请批准Fycompa作为一种辅助疗法，用于12岁及以上癫痫患者部分发作性癫痫的治疗。据估计，中国大约有900万癫痫患者，约60%受部分发作性癫痫影响，其中40%
武田达成3项新一代CAR-T疗法合作
日前，武田（Takeda）公司宣布，该公司在癌症免疫疗法领域达成三项研发合作协议。通过这些合作，武田将力求加快新一代癌症免疫疗法的开发，其中包括治疗难治性癌症的创新细胞疗法。癌症免疫疗法领域是武田公司的重要战略重心之一，这三项合作包括：武田将与纪念斯隆-凯特琳癌症中心（MSK）合作，共同发现和开发创新CAR-T细胞疗法，用于治疗多发性骨髓瘤（MM），急性骨髓性白血病（AML），以及实体
吉利德吉三代Epclusa（丙通沙）获日本批准，治疗1-6型丙肝
2019年1月9日讯 /生物谷BIOON/ --丙肝治疗巨头吉利德（Gilead）近日宣布，日本卫生劳动福利部（MHLW）已批准Epclusa（sofosbuvir 400mg/velpatasvir 100mg），用于治疗：（1）伴有失代偿肝硬化的慢性丙型肝炎病毒（HCV）成人感染者；（2）曾接受过直接作用抗病毒疗法（DAA）的无肝硬化或代偿性肝硬化慢性HCV感染者。到目前为止，在日本还没有获批
中国科学家研发新一代HPV疫苗 称有望预防99%宫颈癌
中国科研人员近日在对抗宫颈癌方面取得重大进展。他们研发的新一代宫颈癌疫苗有望抵御所有可致癌的高危型人乳头瘤病毒。人乳头瘤病毒（以下简称HPV）主要通过性接触传播。目前已经鉴定出的HPV型别超过200种，分为高危型和低危型。其中至少有18种高危型HPV是与99%的宫颈癌的发生相关。宫颈癌是严重威胁女性健康，仅次于乳腺癌的常见恶性肿瘤。目前，由美国药企研制，已上市的九价宫颈癌疫苗，保护范围
【武田】三项细胞疗法合作 推进下一代癌症免疫疗法
日前，总部位于日本大阪的武田制药与美国纪念斯隆-凯特琳（Memorial Sloan Kettering）癌症中心、Noile-Immune Biotech Inc.和Crescendo Biologics达成了三项合作协议。武田制药宣布，将于2019年开始推进一系列的细胞疗法合作，推动该公司新型免疫肿瘤学产品组合。此次达成的这三项合作将加速对下一代癌症免疫疗法的探索。武田制药表示，下一代细胞疗法