安斯泰来二代FLT3抑制剂Xospata获美国FDA批准，治疗复发性/难治性AML
2018年11月29日/生物谷BIOON/--日本药企安斯泰来（Astellas）近日宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已批准Xospata（gilteritinib），用于经FDA批准的一种检测方法证实存在FLT3突变的复发性或难治性（药物难治）急性髓性白血病（AML）成人患者的治疗。Xospata是一种口服疗法，此次批准，使该药成为FDA批准用于复发性或难治性AML患者群体的首个也是唯一一个
第一三共第2代FLT3抑制剂quizartinib斩获美国FDA的优先审查资格
2018年11月23日讯 /生物谷BIOON/ --日本药企第一三共制药（Daiichi Sankyo）近日宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已受理靶向抗癌药quizartinib治疗复发性/难治性FLT3-ITD急性髓性白血病（AML）成人患者的新药申请（NDA）并授予了优先审查资格（PRD），其审查周期将由常规的10个月缩短至6个月，并预计在2019年5月25日作出审查决定。PRD是FDA创
2018（第四届）下一代CAR&TCR-T研讨会在上海隆重开幕
2018年11月23日，由生物谷主办，张江高科技园区做为支持单位联合主办、赛默飞等公司赞助的“2018 (第四届)下一代CAR & TCR-T研讨会”在上海康桥万豪酒店隆重开幕，现场座无虚席。来自科研及医疗领域的科学家及医生学者们共聚一堂，探讨下一代CAR&TCR-T相关事宜。本次会议为期两天，今天出席演讲的嘉宾有来自军事医学研究院毒物药物研究所是王全军研究员、中国医学科学院血液学
JCI：日本科学家发现乳腺癌治疗药物分子机制 为下一代药物开发提供新靶点
2018年11月18日 讯 /生物谷BIOON/ --具有竞争/拮抗活性的选择性雌激素受体调节剂（selective estrogen receptor modulators，SERM））具有比较好的治疗效果和治疗优势，特别是对绝经前期乳腺癌。虽然已经在雌激素受体α（ER）和共激活因子的动态关系以及和生长因子信号的对话中研究了这些调节剂的作用效果，但是其中的分子基础仍然不是特别清楚。最近来自日本东
驱动标志物研究的新势力：新颖的筛选策略+新一代蛋白质组学技术DIA+高级数据分析工具
罗氏宣布用于肿瘤学研究的新一代测序 AVENIO肿瘤组织分析试剂盒正式上市
近日，罗氏宣布在全球推出三种新一代测序（NGS）AVENIO肿瘤组织分析试剂盒——AVENIO肿瘤组织靶向试剂盒、扩展试剂盒以及监测试剂盒。这些试剂盒可检测实体瘤中的全部四种突变类型，是对罗氏用于肿瘤学研究的新一代测序（NGS）ctDNA试剂盒的补充。AVENIO仅限研究用的即用型试剂盒所组成的产品线可为实验室提供所需的试剂及软件，用于仅通过单一DNA工作流程来确定实体瘤的基因组特征。“我们很高兴
FDA批准辉瑞第三代ALK抑制剂上市
11月3日，辉瑞公司宣布，美国FDA批准该公司研发的第三代ALK酪氨酸激酶抑制剂（TKI）Lorbrena（lorlatinib）上市，用于治疗ALK阳性转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者。这些患者在接受crizotinib或者至少一种其它ALK抑制剂治疗后疾病继续恶化，或者接受alectinib或ceritinib作为第一种ALK抑制剂疗法后疾病继续恶化。这是辉瑞公司在
Dova公司第二代TPO-RA药物Doptelet治疗ITP新适应症在美进入审查
2018年11月09日讯 /生物谷BIOON/ --Dova制药公司近日宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已受理Doptelet（avatrombopag）一份补充新药申请（sNDA），用于对先前疗法反应不足的慢性免疫性血小板减少症（ITP）患者的治疗。FDA已指定该sNDA的处方药用户收费法（PDUFA）目标日期为2019年6月30日。ITP是一种以血小板减少为特征的自身免疫性出血性疾病，例如
第3代肺癌靶向药！辉瑞ALK抑制剂Lorbrena获美国FDA批准，治疗ALK阳性肺癌
2018年11月06日讯 /生物谷BIOON/ --制药巨头辉瑞（Pfizer）近日宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已批准第三代间变性淋巴瘤激酶（ALK）酪氨酸激酶抑制剂（TKI）Lorbrena（lorlatinib），用于ALK阳性转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者的治疗，具体为：（1）接受第一代ALK抑制剂Xalkori（crizotinib，克唑替尼）及至少一种其他ALK抑制剂治疗转
礼来与NextCure达成战略合作，开发新一代的免疫肿瘤学药物
2018年11月06日讯 /生物谷BIOON/ --美国制药巨头礼来（Eli Lilly）与NextCure近日宣布，双方已达成了一项多年的合作，发现和开发免疫肿瘤学药物。此次合作旨在利用NextCure公司专有的FIND-IO平台发现新的癌症治疗靶点。根据协议，礼来和NextCure将分别拥有合作所产生抗体药物的独家授权选择权。NextCure将获得一笔2500万美元的预付款，并有资格获得与临床