西门子医疗Atellica中国发布，下一代诊断分析仪战斗打响！
在全球体外诊断市场中，生化、免疫检测仍占2/3左右的市场份额。而随着全球老龄化的到来，持续快速增长的医疗需求，对于临床实验室提出了更高的要求。庞大的市场+未被满足的需求，诊断巨头纷纷投资这一领域，新产品陆续发布。随着西门子医疗新一代全自动生化免疫分析系统Atellica？在中国的发布，中国市场上，下一代诊断分析仪的战争正式打响！新一代生化免疫系统Atellica3月8日，在
西门子医疗发布新一代全自动生化免疫分析系统Atellica(R)解决方案
今日，中国医学装备协会检验医学分会一带一路检验装备学组与西门子医疗携手举办“一带一路，中欧新检验实践高峰论坛 -- 精益管理， 走向临床”，就精益化管理落地、数字化、新检验标志物的临床意义等一系列热点话题进行了深入探讨。论坛上，西门子医疗发布新一代全自动生化免疫分析系统Atellica®，通过高自动化程度与快速准确的检测能力促进实验室检验能力的全面提升。在论坛的尾声，新版《临床实验诊断学
安斯泰来二代FLT3抑制剂Xospata在欧盟进入审查，治疗复发性/难治性AML
2019年03月11日/生物谷BIOON/--日本药企安斯泰来（Astellas）近日宣布，欧洲药品管理局（EMA）已受理靶向抗癌药Xospata（gilteritinib）的营销授权申请（MAA），该药是一种每日一次的口服药物，用于携带FLT3突变的复发性或难治性（药物难治）急性髓性白血病（AML）成人患者的治疗。EMA同时已授予该MAA加速评估，这也意味着其人用医药产品委员会（CHMP）的审查
第3代肺癌靶向药！辉瑞ALK抑制剂Lorviqua在欧盟即将获批，治疗ALK阳性肺癌
2019年3月4日讯 /生物谷BIOON/ --美国制药巨头辉瑞（Pfizer）近日宣布，欧洲药品管理局（EMA）人用医药产品委员会（CHMP）已发布积极审查意见，推荐有条件批准Lorviqua（lorlatinib），作为一种单药疗法，用于接受alectinib（艾乐替尼）或ceritinib（色瑞替尼）作为首个ALK-TKI疗法、或接受crizotinib（克唑替尼）及至少一种其他ALK-TK
新一代口服PI3Kδ抑制剂umbralisib IIb期临床展现强劲疗效
2019年3月5日讯 /生物谷BIOON/ --TG Therapeutics是一家致力于为B细胞介导性疾病患者开发创新疗法的生物制药公司。近日，该公司宣布评估umbralisib（TGR-1202）治疗非霍奇金淋巴瘤IIb期临床研究UNITY-NHL的边缘区淋巴瘤（MZL）队列达到了由独立审查委员会（IRC）确定的所有治疗患者（n=69）总缓解率（ORR）主要终点。结果达到了该公司ORR为40-
药明生物祝贺Amicus新一代庞贝氏症疗法获FDA突破性疗法认定
全球领先的开放式生物制药技术平台公司药明生物（WuXi Biologics, 2269.HK）的合作伙伴Amicus（纳斯达克股票代码：FOLD）近日宣布，公司用于治疗晚发型庞贝氏症的新一代疗法AT-GAA（ATB200/AT2221）获美国FDA授予突破性疗法认定。药明生物对此表示热烈祝贺。庞贝氏症是由酸性α-葡萄糖苷酶（GAA）缺乏而引起的一种遗传性溶酶体贮积症（LSD）。AT-GAA是首个获
第三代EGFR TKIs与逆转肺癌耐药策略
EGFR突变在非小细胞肺癌（Non-Small Cell Lung Cancer，NSCLC）患者中约占15%-20%，而酪氨酸酶抑制剂（Tyrosine Kinase Inhibitors, TKIs）在靶向癌基因成瘾性及肿瘤特异的适应性耐药的治疗中的起到重要作用。近日，来自UCSD的研究团队在《Cancer Re
Science丨迭代的第三代CAR-T表现会更优秀吗？最新研究揭示二代、三代CAR-T作用机制
在过去的十年中，新型肿瘤免疫疗法取得了长足的进步，这种疗法激活了患者自身的免疫系统以靶向癌细胞。CAR-T细胞疗法在某些癌症中显示出显著的活性，并且两种CAR-T疗法，Kymriah和Yescarta已获得FDA批准用于治疗急性淋巴细胞白血病和大B细胞淋巴瘤。然而，尽管CAR-T细胞疗法取得了进展，但科学家尚未完全确定CAR -T细胞在结构上如何发挥作用。近日，来自美国墨菲特癌症中心（Moffit
Amicus公司庞贝氏症二代疗法AT-GAA斩获美国FDA突破性药物资格
2019年02月28日/生物谷BIOON/--Amicus Therapeutics是一家专注于发现、开发和商业化新型高质量药物用于治疗罕见代谢性疾病的生物技术公司。近日，该公司宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已授予AT-GAA治疗晚发型庞贝氏症（late onset Pompe disease，LOPD）的突破性药物资格（BTD）。值得一提的是，AT-GAA是有史以来第一个获得BTD的庞贝氏
Lancet Oncology：多代家庭数据有助于分析患乳腺癌风险
2019年2月22日 讯 /生物谷BIOON/ --由哥伦比亚大学Mailman公共卫生学院教授Mary Beth Terry博士领导的研究小组评估了四种常用的乳腺癌预测模型，发现基于家族史的模型比基于非家族史的模型表现更好，即使对于平均或低于平均乳腺癌风险的女性也是如此。该研究结果发表在《The Lancet Oncology》杂志上。Terry博士及其同事在1992年3月至2011年6月期间使