欧盟CHMP建议批准抗IL-13单抗Adtralza：治疗12-17岁青少年患者!
在3期临床试验中，与安慰剂相比，Adtralza治疗16周在主要和次要疗效指标方面（AD体征、症状、生活质量）有显著改善。
2022-09-27
欧盟批准首创TSLP靶向单抗Tezspire：适用于广泛患者，无表型/生物标志物限制!
Tezspire通过阻断胸腺间质淋巴细胞生成素（TSLP），在炎症级联反应的顶端发挥作用。在治疗严重哮喘方面，Tezspire是唯一一款没有表型（如嗜酸性粒细胞或过敏）或生物标志物限制的生物制剂。
2022-09-23
长效抗体Beyfortus(nirsevimab)在欧盟监管传来喜讯！
nirsevimab是一款开创性的婴儿被动免疫疗法，获全球三大监管机构授予突破性药物资格，包括中国。nirsevimab专为所有婴儿设计，只需给予单剂量肌肉注射，就能够提供持续的保护作用。
2022-09-22
吉利德Yescarta获欧盟CHMP建议批准：二线治疗B细胞淋巴瘤(DLBCL/HGBL)!
如果获得批准，Yescarta将成为欧洲第一款用于一线治疗无效的DLBCL和HGBL患者的CAR-T细胞疗法。
2022-09-23
巨细胞病毒(CMV)创新药Livtencity在欧盟即将获批：用于移植受者，治疗难治性CMV感染!
Livtencity是一种新分子实体，疗效优于常规疗法且安全性更高，将重新定义移植受者CMV感染/疾病治疗。
2022-09-23
长效抗体鸡尾酒Evusheld(恩适得)欧盟获批新适应症：治疗COVID-19!
Evusheld现在是欧洲唯一同时可用于预防（暴露前预防，PrEP）和治疗COVID-19的长效抗体组合产品，将能够保护更多人免受这种毁灭性疾病的影响。
2022-09-23
艾伯维IL-23抑制剂Skyrizi新适应症获欧盟CHMP建议批准!
Skyrizi是第一个被批准治疗中重度活动性CD的IL-23抑制剂。在临床研究中，接受Skyrizi治疗的患者中，有高比例患者实现临床缓解和内镜应答!
2022-09-22
BioMarin A型血友病基因疗法获欧盟批准上市
2021年1月，BioMarin公布了GENEr8-1研究随访1年的积极数据，并于6月再次向欧盟提交了上市申请。今年1月，GENEr8-1研究随访2年的积极数据披露。
2022-08-26
Nat Commun：一种潜在的黑色素瘤靶点或能绕过癌细胞对免疫检查点组织疗法的治疗耐受性
来自阿拉巴马大学等机构的科学家们通过研究揭示了一种潜在的靶点，或能利用临床批准的药物鲁索替尼（ruxolitinib）来抑制对ICB耐受的黑色素瘤。
2022-09-27