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吉利德Yescarta获欧盟CHMP建议批准:二线治疗B细胞淋巴瘤(DLBCL/HGBL)!

如果获得批准,Yescarta将成为欧洲第一款用于一线治疗无效的DLBCL和HGBL患者的CAR-T细胞疗法。

2022-09-23

巨细胞病毒(CMV)创新药Livtencity在欧盟即将获批:用于移植受者,治疗难治性CMV感染!

Livtencity是一种新分子实体,疗效优于常规疗法且安全性更高,将重新定义移植受者CMV感染/疾病治疗。

2022-09-23

长效抗体鸡尾酒Evusheld(恩适得)欧盟获批新适应症:治疗COVID-19!

Evusheld现在是欧洲唯一同时可用于预防(暴露前预防,PrEP)和治疗COVID-19的长效抗体组合产品,将能够保护更多人免受这种毁灭性疾病的影响。

2022-09-23

艾伯维IL-23抑制剂Skyrizi新适应症获欧盟CHMP建议批准!

Skyrizi是第一个被批准治疗中重度活动性CD的IL-23抑制剂。在临床研究中,接受Skyrizi治疗的患者中,有高比例患者实现临床缓解和内镜应答!

2022-09-22

BioMarin A型血友病基因疗法获欧盟批准上市

2021年1月,BioMarin公布了GENEr8-1研究随访1年的积极数据,并于6月再次向欧盟提交了上市申请。今年1月,GENEr8-1研究随访2年的积极数据披露。

2022-08-26

欧盟批准LAG-3/PD-1双重阻断免疫疗法Opdualag:一线治疗黑色素瘤!

Opdualag由新型LAG-3阻断抗体relatlimab与PD-1抑制剂nivolumab组成,是获得监管批准的首个LAG-3阻断抗体组合产品。

2022-09-22

优时比IL-17A/17F双效抑制剂Bimzelx在欧盟进入审查!

Bimzelx是一款IL-17A/IL-17F抑制剂,是第一个旨在同时选择性和直接抑制2种关键细胞因子(IL-17A和IL-17F)所驱动炎症过程的治疗药物。

2022-09-23

Nat Commun:一种潜在的黑色素瘤靶点或能绕过癌细胞对免疫检查点组织疗法的治疗耐受性

来自阿拉巴马大学等机构的科学家们通过研究揭示了一种潜在的靶点,或能利用临床批准的药物鲁索替尼(ruxolitinib)来抑制对ICB耐受的黑色素瘤。

2022-09-27

吉利德Tecartus获欧盟批准:单次输注完全缓解率71%!

接受Tecartus一次性输注治疗的R/R B-ALL患者中,总体完全缓解率达到了71%,中位总生存期超过2年,病情缓解的患者中位总生存期接近4年。

2022-09-13

Cancer Res: 靶向Plk1使胰腺癌对免疫检查点治疗增敏

胰腺导管腺癌是所有癌症中死亡率最高的。PDAC的形成始于腺泡至导管的化生(ADM),这是急性胰腺炎的标志,其次是胰腺上皮内瘤变(Panin),大多数PDAC的前驱病变。

2022-08-25