CDE拟突破性疗法认定 恒瑞CDK4/6 抑制剂、君实抗PD-1
近日，CDE官网显示，恒瑞SHR6390片、君实特瑞普利单抗被CDE拟被纳入突破性疗法。恒瑞：SHR6390片SHR6390片是恒瑞研发的1类新药，是一种口服、高效、选择性的小分子 CDK4/6 抑制剂，此次拟纳入突破性疗法适应症为联合氟维司群用于经内分泌治疗后进展的激素受体（HR）阳性、人表皮生长因子受体2（HER2）阴性的复发或转
6个月一次的长效HIV疗法！吉利德新型衣壳功能抑制剂lenacapavir治疗26周维持高病毒学抑制!
在难治性HIV患者群体中，lenacapavir治疗26周病毒学抑制率达到了73%。该药有潜力成为第一款治疗HIV的衣壳抑制剂。
多靶点TKI抑制剂获FDA突破性疗法认定
Exelixis宣布FDA授予其多靶点小分子TKI抑制剂cabozantinib (卡博替尼)突破性疗法认定（BTD），作为一种潜在疗法，用于治疗放射性碘难治性分化型甲状腺癌（DTC）患者，这些患者接受之前的治疗后疾病发生进展。 12月21日，Exelixis宣布了cabozantinib治疗放射性碘难治性分化型甲状腺癌的关键性III
Nature：非整倍体使癌细胞对抑制有丝分裂检查点敏感
2021年2月1日讯/生物谷BIOON/---癌细胞与普通细胞有何不同？能否利用这些差异对它们进行打击，瘫痪它们的活动？这个基本问题自19世纪中期以来一直困扰着癌症研究者。寻找癌细胞的独特特征是现代癌症研究的基石。在一项新的研究中，来自以色列特拉维夫大学等研究机构的研究人员首次展示了染色体数量异常（非整倍体）如何成为癌细胞的弱点。这项研究可能导致人们在未来开
Eur Heart J: 免疫检查点抑制剂疗法会诱发心脏疾病
根据《European Heart Journal》 近期在线发表的一项研究，免疫检查点抑制剂（ICI）治疗与肺癌和恶性黑色素瘤患者心脏事件增加相关。
CDE拟突破性疗法认定：安进KRAS抑制剂AMG 510治疗NSCLC
1月12日，CDE官网显示，安进交KRASG12C抑制剂sotorasib（AMG 510）临床试验申请被CDE拟纳入突破性疗法。在国内拟开发适应症为治疗既往接受过至少一种系统性治疗的携带KRAS p.G12C突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者。一项代号为CodeBreaK 100的I/II期临床研究结果结果显示，在
CD73抑制剂AB680+化疗+抗PD-1疗法疗效强劲：总缓解率41%，疾病控制率85%!
AB680是进入临床的第一个CD73小分子抑制剂，疗效优于胰腺癌一线标准护理方案(Abraxane，ORR=23%)。
