欧盟批准吉利德Trodelvy(戈沙妥组单抗)，在中国进入优先审评!
Trodelvy是第一个在二线治疗转移性TNBC方面优于标准护理（化疗）的靶向疗法。在中国，Trodelvy由云顶新耀开发，已被纳入优先审评。
吉利德/云顶新耀Trodelvy(戈沙妥组单抗) 中国2b期研究成功：ORR达38.8%!
Trodelvy是第一个显著延长TNBC患者总生存期(OS)的药物。在中国，Trodelvy上市申请已被纳入优先审评。
Lancet Oncol：阿卡替尼、维奈妥拉和阿托珠单抗作为慢性淋巴细胞白血病的一线治疗:一项单臂Ⅱ期研究
近期Matthew S Davids教授及其团队针对CML的新疗法开展了相关研究，研究团队假设，阿卡替尼、维奈妥拉、阿托珠单抗在时间有限、微小残留疾病(MRD)引导下的一线三联疗法将导致CML深度(即更多患者无法检测到MRD)和持久缓解。
吉利德Trodelvy(戈沙妥组单抗)在欧盟即将获批：显著改善生存!
Trodelvy已在美国上市，是第一个显著延长TNBC患者总生存期(OS)的药物。在中国，Trodelvy上市申请已被纳入优先审评。
DESTINY-Breast03 III期数据公布：Enhertu对比恩美曲妥珠单抗(T-DM1)降低HER2阳性转移性乳腺癌患者进展或死亡风险72%
在欧洲肿瘤内科学会全体大会上发表的突破性III期头对头DESTINY-Breast03结果支持Enhertu作为潜在新治疗标准用于既往接受过治疗的患者。同样发布于ESMO会议的II期试验DESTINY-Breast01的数据令人印象深刻，显示接受两种或更多种HER2靶向方案后的HER2阳性患者中位总生存期为29.1个月。
吉利德Trodelvy(戈沙妥组单抗)通过Orbis计划获得5项批准，显著改善生存!
Trodelvy已在美国上市，是第一个显著延长TNBC患者总生存期(OS)的药物。在中国，Trodelvy上市申请已被纳入优先审评。
替雷利珠单抗美国上市申请获FDA受理，治疗食管鳞状细胞癌
9月13日，百济神州宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已受理其抗PD-1抗体药物百泽安？（替雷利珠单抗注射液）的新药上市申请（BLA），用于治疗既往经系统治疗后不可切除、复发性局部晚期或转移性食管鳞状细胞癌（ESCC）患者。根据《处方药使用者付费法案》（PDUFA），FDA对百泽安？上市申请做出决议的目标日期为2022年7月12日。这是百泽安
Trodelvy(戈沙妥组单抗)：无论初治HR/HER2状态如何，均显著改善生存!
Trodelvy已在美国上市，是第一个显著延长TNBC患者总生存期(OS)的药物。在中国，Trodelvy上市申请已获国家药监局受理。
荣昌生物「维迪西妥单抗」尿路上皮癌适应症上市审评进入加速通道
9月10日，国家药品监督管理局（NMPA）药品审评中心（CDE）官网显示，荣昌生物（09995.HK）靶向HER2的抗体偶联药物维迪西妥单抗第2个适应症正式纳入优先审评，用于治疗既往接受过系统化疗且HER2表达为免疫组化检查结果为2+或3+的局部晚期或转移性尿路上皮癌的患者。