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非奈利III期临床研究扩展到儿童与青少年慢性肾病患者

 2021年11月15日,拜耳宣布启动 FIONA 临床研究,这是一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照的 III 期临床研究,评估在标准治疗基础上,非奈利酮用于慢性肾病和蛋白尿严重增加的儿科患者的有效性、安全性和药代动力学/药效学。

2021-11-16

口咽念珠菌病控制不再难,咪康口腔贴片为患者提供新选择

 口咽念珠菌病是主要由白色念珠菌感染引起的机会性黏膜感染性疾病[1]。据报道,25%-50%的健康人口腔、消化道和阴道中可带有念珠菌,但并不发病。当宿主防御功能降低以后,这种非致病性念珠菌将转化为致病性菌侵入机体。

2021-11-09

国家药监局修订来膦酸注射剂说明书

根据药品不良反应评估结果,为进一步保障公众用药安全,国家药品监督管理局决定对唑来膦酸注射剂说明书的内容进行统一修订。具体如下:一、上述药品的上市许可持有人均应依据《药品注册管理办法》等有关规定,按照唑来膦酸注射剂说明书修订要求(见附件),于2022年1月25日前报国家药品监督管理局药品审评中心或省级药品监督管理部门备案。修订内容涉及药品标签的,应当一并进行修

2021-10-31

科研人员成功解析农药啶菌噁的环境降解产物

  近日,中国农业科学院植物保护研究所农药应用风险控制创新团队提出了一种农药环境降解产物三步鉴定新方法,成功应用解析了我国创制农药啶菌恶唑的环境降解产物。研究结果在线发表在《危险材料学报(Journal of Hazardous Materials)》上。据徐军研究员介绍,通常农药进入环境后,受生物及非生物因素的影响发生降解,可能失去或降

2021-10-30

Nature子刊: RAB5A表达是乳腺癌中妥珠单抗emtansine的预测性生物标志物

HER2是HER2靶向治疗的预测生物标志物。对于抗体-药物结合物(ADC,例如曲妥珠单抗emtansine(T-DM1)),HER2被用作细胞毒剂进入细胞的运输门。因此,ADC生物标志物可能更复杂,也反映了细胞内的药物转运。

2021-11-09

美国肾脏病学会肾脏周上发布新数据:强化非奈利在慢性肾病伴2型糖尿病患者中的肾脏和心血管获益

针对非奈利酮两项关键 III 期临床研究FIGARO-DKD 和 FIDELIO-DKD,以及预先设定的汇总分析 FIDELITY进行的新的综合数据分析强调了非奈利酮的肾脏和心血管获益,该药是首个用于慢性肾病伴2 型糖尿病患者的非甾体选择性盐皮质激素受体拮抗剂。分析数据在美国肾脏病学会的 2021 年肾脏周上以两项口头报告和两项最新突破研究海报的形式呈现。

2021-11-11

The New England Journal of Medicine:研究发现妥珠单抗-德鲁替康可有效治疗HER2突变型非小细胞肺癌

  近期,纽约纪念斯隆-凯特琳癌症中心和威尔康奈尔医学院的研究团队发现曲妥珠单抗-德鲁替康可有效治疗(TrastuzumabDeruxtecan)HER2突变型非小细胞肺癌。该研究成果在《The New England Journal of Medicine》发表,题为:TrastuzumabDeruxtecan in HER2-Muta

2021-11-05

美国FDA批准Xipere(安奈德眼用混悬液):首个治疗葡萄膜炎相关黄斑水肿的药物!

Xipere是美国FDA批准的第一个通过脉络膜上腔(SCS)注射给药的产品,也是第一个被批准用于治疗葡萄膜炎相关黄斑水肿的疗法。

2021-10-26

联合治疗公司Tyvaso DPI(前列尼尔,干粉吸入器)遭美国FDA拒绝批准!

Tyvaso DPI疗效媲美Tyvaso雾化剂,使用更方便:用于治疗肺动脉高压(PAH)和间质性肺病相关肺动脉高压(PH-ILD),改善患者运动能力。

2021-10-19

ANN ONCOL:帕妥珠单抗+妥珠单抗+紫杉烷一线治疗her2阳性局部复发或转移性乳腺癌的研究

PERUSE研究中位随访近6年的最终结果支持使用帕妥珠单抗、曲妥珠单抗和紫杉烷一线联合治疗her2阳性LR/mBC,并建议紫杉醇可以作为多西他赛骨干化疗的有效替代。

2021-10-14