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伯瑞纳入拟突破性治疗品种,又一款c-MET抑制剂或将问世

  据CDE官网2月22日公示,北京浦润奥生物科技有限责任公司旗下c-MET抑制剂伯瑞替尼已纳入拟突破性治疗品种,拟定适应症为c-Met外显子14突变的非小细胞肺癌(NSCLC)。MET是一种肝细胞生长因子(HGF)酪氨酸激酶受体,也是多种癌症的驱动基因之一。MET第14外显子跳跃突变是该基因的三种突变类型之一,致癌类型主要以肺癌为主,约

2021-02-23

肾癌一线治疗:默沙东/卫材“免疫+靶向”组合Keytruda+Lenvima 3期临床:疗效击败舒!

与舒尼替尼相比,K+L组合显著延长无进展生存期(PFS)和总生存期(OS)。目前,该组合正在评估治疗14种肿瘤,已在多种肿瘤中展现强劲疗效!

2021-02-14

恒瑞医药:氟唑帕利胶囊及甲磺酸阿帕片将开展临床试验

  2月19日,恒瑞医药公告,近日收到国家药监局核准签发的关于氟唑帕利胶囊及甲磺酸阿帕替尼片的《药物临床试验批准通知书》,并将于近期开展临床试验。氟唑帕利胶囊用于既往经过二线及以上化疗的伴有胚系BRCA突变(gBRCAm)的铂敏感复发性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌患者的治疗;氟唑帕利可特异性杀伤BRCA突变的肿瘤细胞。公司的氟唑帕利胶囊

2021-02-19

基石药业普拉(pralsetinib)治疗RET融合阳性晚期肺癌中国患者:总缓解率57%!

pralsetinib已获美国FDA批准,是一种强效RET抑制剂,具有“不限癌种”潜力。

2021-01-29

肾细胞癌一线治疗:百时美/Exelixis“免疫+靶向”组合Opdivo+Cabometyx 3期临床击败舒!

与Sutent(索坦,舒尼替尼)相比,Cabometyx+Opdivo方案显著延长生存期、提高缓解率!

2021-02-13

华昊中天1类新药优帝®即将完成上市申请审批,晚期乳腺癌化疗即将迎来重大突破

  近日,华昊中天旗下晚期乳腺癌新药优替德隆(商品名:优替帝®)的新药上市申请,在中国国家药品监督管理局(NMPA)行政许可综合事项查询中审评状态更新为“在审批”,或有望于近期获批用于复发转移性晚期乳腺癌的治疗。

2021-03-10

百济神州百悦泽®(泽布)新适应症获美国FDA受理:治疗华氏巨球蛋白血症!

2019年11月,百悦泽®获美国FDA批准,实现中国原研抗癌新药出海“零突破”。

2021-02-19

阿卡 vs. 伊布治疗CLL头对头试验达到主要疗效终点

  1月25日,阿斯利康官网显示,Calquence(阿卡替尼)治疗既往经治高危慢性淋巴细胞白血病(CLL)成人患者的III期 ELEVATE-RR 研究达到无进展生存期非劣效于伊布替尼的主要终点。ELEVATE-RR研究是首个在CLL患者(成人最常见白血病类型)中开展的头对头比较两种Bruton酪氨酸激酶(BTK)抑制剂疗效的III期临

2021-01-27

普拉成为博鳌乐城的一张名片

“这是一个抗肿瘤的新药,叫普拉替尼,诞生在2020年9月,它进入我们博鳌乐城的时间是9月下旬。”近日,海南省委书记沈晓明在接受杨澜访谈录节目采访时,骄傲地介绍说,在海南博鳌乐城,全世界最先进的药,几乎实现了与全球同步上市,切实解决了中国老百姓用药难的问题。博鳌乐城作为海南自由贸易试验区和中国特色自由贸易港建设的重要先行区,致力实现医疗技术、装备、药品与国际先

2021-01-04

安斯泰来适加坦(吉瑞,Xospata)获批:治疗FLT3突变急性髓系白血病!

吉瑞替尼属于第二代FLT3抑制剂,对2种FLT3突变--FLT3内部串联重复(FLT3-ITD)和FLT3酪氨酸激酶结构域(FLT3-TKD)有显著的抑制作用。

2021-02-10