国务院发文：医械行业 筛选重点企业监管
当监管方式越来越科学，不合规或打擦边球的械企面临的压力就越来越大。重点监管医疗器械近日，国务院发布《国务院关于加强和规范事中事后监管的指导意见》（下称《指导意见》）表示，要对直接涉及人民群众生命健康等特殊重点领域，依法依规实行全覆盖的重点监管。其中，要求对医疗器械、药品等重点产品建立健全以产品编码管理为手段的追溯体系，形成来源可查、去向可追、责任可究的信息链条。此外《指导意
FDA授予Amplyx抗真菌明星候选药物快速通道资格
Amplyx制药是一家针对免疫系统受损患者研究创新疗法的生物技术公司。日前，该公司旗下的抗真菌明星候选静脉注射及口服药物Fosmanogepix（APX001）已获得美国食品和药品监督管理局（FDA）的快速通道资格，用于侵袭性念珠菌病、侵袭性曲霉病、蛔虫病、镰刀菌病、毛霉菌病、隐球菌病、球孢子菌病七种适应症的治疗。目前，Amplyx正在研究Fosmanogepix全球2期临床计划中的安全性和有效性
中国医美产业亟待升级 伊婉“明星脸”第三季将打破行业同质化窘境
华东宁波医药有限公司联合韩国LG化学共同主办的伊婉“明星脸”第三季即将启动，突出专业医生的医疗价值、医美机构完善的服务体系与优质的医美产品相结合，同时将推出“医生医疗价值+医美机构服务体系+医美产品”收费新体系。华东宁波医药有限公司联合韩国LG化学共同主办的伊婉“明星脸”第三季即将启动，突出专业医生的医疗价值、医美机构完善的服务体系与优质的医美产品相结合，同时将推出“医生医疗价值+医美机构服务体系
罗氏明星诊断产品F1CDx在日本提交新申请，筛查ROS1融合阳性肺癌患者！
2019年09月08日讯 /生物谷BIOON/ --瑞士制药巨头罗氏(Roche)控股的日本药企中外制药(Chugai)近日宣布，已向日本卫生劳动福利部（MHLW）提交了一份申请，扩大FoundationOne® CDx Cancer Genomic Profile（以下简称“F1CDx”，癌症基因组分析测试）的使用，作为靶向抗癌药Rozlytrek（entrectinib）100mg和
最牛议程透露2019七大关键对话：3000企业家科学家投资家跨越中国医药产业伟大转折
2019启思会开幕在即10.8-10.10北京雁栖湖敬请期待金秋十月，雁栖湖畔，中国医药产业群贤毕至，共商行业大事！2019年10月8日，由中国医药企业管理协会、中国医药生物技术协会主办，中国农工民主党中央医疗卫生工作委员会/生物技术与药学工作委员会指导，E药经理人、中国医疗健康产业投资50人论坛（H50）承办的第十一届中国医药企业家科学家投资家大会暨新中国成立70周年医药产业发展成就展，将于北京
张江药谷mRNA肿瘤治疗疫苗企业宣布完成亿元融资
2019年8月12日消息，张江药谷mRNA肿瘤治疗疫苗企业“斯微生物”2019年7月完成近亿元A轮融资，投资方包括张江火炬创投、珠海隆门叁号、久友智慧、伊泰久友和芳华投资，天使轮投资方龙磐投资追加投资，探针资本担任本轮财务顾问。斯微生物于2016年5月在上海张江正式挂牌。2017年7月，经过与康奈尔大学休斯顿卫理公会医院（Houston Methodist Hospital）协商，斯微生物正式获得
百时美/Nektar明星组合NKTR-214/Opdivo获美国FDA突破性药物资格
2019年08月02日讯 /生物谷BIOON/ --Nektar Therapeutics与百时美施贵宝（BMS）近日联合宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已授予bempegaldesleukin（BEMPEG，NKTR-214）与Opdivo（欧狄沃，通用名：nivolumab，纳武单抗）免疫组合疗法突破性药物资格（BTD），用于治疗既往未接受治疗的不可切除性或转移性黑色素瘤患者。目前，评估N
平安健康（检测）中心斩获“2019中国大健康产业创新奖最佳非公医疗创新企业”大奖
7月25日-27日，由中国卫生信息与健康医疗大数据学会指导、亿欧大健康举办的2019第四届中国大健康产业升级峰会在北京举办。中国卫生信息与健康医疗大数据学会会长金小桃、社科院经济研究所副所长朱恒鹏、中国非公立医疗机构协会常务副会长兼秘书长郝德明以及来自各省市卫健委领导、全国医院管理者、健康医疗行业专家等共计3000余人参会，共话变革机遇，见证医疗产业从“规模”到“价值”的发展新纪元。平安医保科技旗
明星癌症疫苗可延长肺癌和膀胱癌无进展生存期
在癌症免疫疗法的新时代，我们已经看到两类突破性疗法的广泛应用：免疫检查点抑制剂给黑色素瘤、肺癌等癌症类型的治疗带来了革命性的变化，而CAR-T疗法则在治疗血液癌症上取得了卓越成效。今日，Neon Therapeutics公司宣布，该公司的个体化新抗原癌症疫苗，在早期临床试验中延长了黑色素瘤、非小细胞肺癌（NSCLC）和膀胱癌患者的无进展生存期。这一结果，揭示了癌症疫苗这一创新免疫治疗模
韩国生物制药巨头Celltrion与香港南丰集团创立合资企业Vcell
2019年07月19日/生物谷BIOON/--韩国生物制药巨头Celltrion与香港南丰集团（Nan Fung Group）近日联合宣布成立合资公司Vcell医疗保健有限公司（Healthcare Limited）。在成立之际，Vcell就与Celltrion签署了一份许可协议，获得了在中国大陆开发、制造和商业化Celltrion公司三款已获美国FDA和欧盟EMA批准的生物仿制药产品的独家权利：