拓臻生物FXR激动剂TERN-101获美国FDA快速通道资格！
2019年10月30日/生物谷BIOON/--拓臻生物（Terns Pharmaceuticals）是一家专注非酒精性脂肪性肝炎（NASH）和癌症创新疗法研发的全球生物制药公司。近日，该公司宣布其候选药物法尼醇X受体(FXR)激动剂TERN-101已获得美国食品和药物管理局(FDA)授予治疗NASH适应症的快速通道资格认定（Fast Track Designation）。快速通道资格（FTD）旨在
礼来银屑病新药拓咨®（依奇珠单抗注射液）在华获批
9月4日，礼来制药（中国）宣布，用于治疗适合系统治疗或光疗的中度至重度斑块型银屑病成人患者的拓咨®（依奇珠单抗注射液）获得国家药品监督管理局（NMPA）的上市批准。这是一款将为银屑病患者带来临床获益的靶向IL-17A抑制剂。2018年8月，国家药品监督管理局将拓咨®（依奇珠单抗注射液）纳入48个境外已上市临床急需新药名单中1。受益于此政策，其仅用了12个月便获批上市，使中国银屑病患者得以提前迎来新
艾昆纬西部运营总部落户成都高新区
成都高新区良好的生物医药产业发展环境吸引世界知名企业纷纷入驻，距世界500强吉利德科学西部运营中心入驻仅一周时间，成都高新区又迎来全球最大医疗研究服务公司艾昆纬西部运营总部。7月16日，成都高新区生物产业生态圈发展对话会暨成都高新区生物产业（天府国际生物城）推介活动在上海举行，艾昆纬中国中西部首个投资项目——艾昆纬西部运营总部签约落户成都高新区，将建设国际领先、中国中西部首个全球顶尖CRO企业直接
GENFIT与拓臻生物达成合作 2.28亿美元合作开发NASH疗法
今日，GENFIT公司宣布，该公司与Terns Pharmaceuticals达成一项研发许可和合作协议。根据协议，Terns将获得GENFIT公司的主打在研产品elafibranor在大中华区的开发和推广权益，治疗非酒精性脂肪性肝炎（NASH）和原发性胆汁性胆管炎（PBC）。NASH是一种由于肝脏中脂肪积累导致的肝病，它会导致肝细胞发生炎症和退化。NASH的进展会导致肝纤维化、肝硬化
K药再拓疆土——细数晚期肾癌靶向治疗现状
近日，美国食品和药物管理局FDA批准Pembrolizumab (Keytruda，俗称K药)联合Inlyta(axitinib，阿昔替尼)用于晚期肾细胞癌(RCC)患者的一线治疗。Inlyta由辉瑞研发，是一种抑制血管内皮生长因子(VEGF)受体1、2、3的酪氨酸激酶抑制剂。Keytruda与Inlyta构成的组合疗法，作为一线疗法治疗晚期RCC患者，是继nivolumab与ipilimumab
君实生物肿瘤免疫论坛暨拓益（特瑞普利单抗）上市会在广州举办
2018年12月30日，“拓颖而出 益鸣惊人”君实生物首届肿瘤免疫论坛暨拓益（特瑞普利单抗注射液）上市会在广州顺利举行。国内外600多位肿瘤领域专家、学者和同道共聚一堂，庆祝中国首个自主研发的抗PD-1单抗拓益的获批上市，探讨中国肿瘤免疫治疗的现状和未来。 君实生物肿瘤免疫论坛暨拓益（特瑞普利单抗）上市会 2018年12月30日，“拓颖而出 益鸣惊人”君实生物首届肿瘤免疫论坛暨拓益（特瑞普利
首届滇沪论坛在昆召开，打造医术、学术、技术沟通全平台
今天，2018昆明市心血管论坛暨首届滇沪论坛在春城昆明召开。该论坛致力于打造医疗系统首个大规模持续性的云南-上海互帮互助项目，不断促进优质医疗资源下沉，推动学术交流与技术沟通，架起心血管疾病创新治疗桥梁，为更多云南患者提供生命“心”机遇。波士顿科学参与本次滇沪论坛，共筑医学平台搭建，促进两地学术交流和技术进步。今天，2018昆明市心血管论坛暨首届滇沪论坛在昆明召开。该论坛致力于打造医疗系统首个大规
昆药集团1类创新药喜获CFDA临床批件
近日，昆药集团治疗急性缺血性脑卒中的天然药物1类创新药“注射用KPCXM18”喜获国家食品药品监督管理总局（CFDA）临床批件，意味着该药在中国获准进入临床试验。KPCXM18是CFDA颁布《天然药物新药研究技术要求（2013）》以来第一个按天然药物1类注册的创新药物，目前尚无企业获得该药品的生产批文。1脑卒中成为健康“第一杀手”，新药开发难突破急性脑梗死又称急性缺血性脑卒中，包括脑血
昆药集团双氢青蒿素片进入Ⅱ期临床试验
14日，昆药集团股份有限公司（简称“昆药集团”）发布公告显示，近日，获得中国医学科学院北京协和医院《药物临床试验伦理委员会快速审查批件》，对公司申办的“一项多中心、随机、双盲、安慰剂平行对照、叠加设计的临床试验，初步探索双氢青蒿素片对系统性红斑狼疮患者的有效性、PK 特征及安全性”II 期临床研究方案审批同意，标志着公司的双氢青蒿素片研发项目将准备招募患者进入临床Ⅱ期试验。项目基本情况
昆药拟以七千万购买屠呦呦团队专利，开拓红斑狼疮治疗市场空白
昨日晚间，总部位于云南昆明的昆药集团（600422）发布公告称，拟以里程碑付款（分阶段付款）的方式，出资7000万元，向中国中医科学院中药研究所购买其所持有的诺贝尔奖获得者屠呦呦教授团队开发的双氢青蒿素片新适应症-红斑狼疮研发项目临床前研究所取得的相关专利及临床批件。