打开APP

基石药业与康圣环球签署血液肿瘤精准诊疗战略合作框架协议  舒沃®商业化进一步加速

拓舒沃®是一种针对IDH1突变酶的口服靶向抑制剂,已获中国国家药品监督管理局批准,用于治疗携带IDH1易感突变的成人复发或难治性(R/R)AML患者。

2022-07-28

基石药业同类首创IDH1抑制剂舒沃®(艾伏尼布片)开出首批处方单

这标志着拓舒沃®(艾伏尼布片)作为中国首个获批用于治疗IDH1易感突变的成人复发或难治性急性髓系白血病(R/R AML)的创新疗法正式开始惠及中国患者。

2022-06-10

基石药业舒沃®(艾伏尼布片)联合阿扎胞苷疗法获FDA批准用于一线治疗初治的IDH1突变AML患者

目前,拓舒沃®是全球首个获批联合阿扎胞苷用于一线治疗初治的IDH1突变AML患者的癌症代谢靶向疗法。

2022-06-02

《新英格兰医学杂志》重磅发表基石药业舒沃®(艾伏尼布片)联合阿扎胞苷治疗初治IDH1突变AML患者的全球AGILE III期研究数据

与阿扎胞苷联合安慰剂相比,拓舒沃®是首个证实了与阿扎胞苷联用可提高初治IDH1突变型急性髓系白血病(AML)患者无事件生存期(EFS)和总生存期(OS)的靶向疗法,为该类患者的一线治疗带来重大进展。

2022-04-22

FDA受理基石药业舒沃®(艾伏尼布片)一线治疗AML补充新药上市申请并授予优先审评

在欧洲,拓舒沃®两项适应症的上市许可申请已递交至欧洲药品管理局(EMA),分别为联合阿扎胞苷一线治疗不适合强化疗的IDH1突变型AML患者和既往接受过治疗的局部晚期或转移性IDH1突变型胆管癌患者,拓舒沃®成为全球首个在欧洲申报上市的IDH1靶向治疗药物。

2022-03-16

Cytiva携手楷生物 落地规模化质粒及mRNA生产平台解决方案

全球生命科学领域的先行者Cytiva(思拓凡)与聚焦基因治疗与核酸药物的创新科技公司楷拓生物(苏州)有限公司(下称“楷拓生物”)在沪举行规模化质粒及mRNA(信使核糖核酸)生产平台解决方案项目签约仪式

2022-03-08

生物宣布Mavacamten在中国获得“突破性治疗药物”认证

联拓生物于2022年2月15日正式宣布,用于治疗梗阻性肥厚型心肌病(oHCM)的mavacamten在中国获得国家药品监督管理局药品审评中心授予的“突破性治疗药物”认证。

2022-02-16

生物mavacamten获国家药监局“突破性治疗药物”认证!

mavacamten是一种首创口服心肌肌球蛋白别构抑制剂,已显示出改变oHCM患者病程和恢复心脏功能的潜力。

2022-02-17

 基石药业舒沃®(艾伏尼布片)中国获批上市 系国内首个IDH1抑制剂

急性髓系白血病(AML)是成人白血病中最常见的类型,多发生于65岁以上的中老年人,由于疾病进展迅速预后较差,一直被称为中老年人的"噩梦"。

2022-02-09

生物宣布Mavacamten在3期注册临床试验EXPLORER-CN中完成中国首例患者给药

联拓生物2022年1月10日正式宣布,mavacamten在用于治疗有症状的梗阻性肥厚型心肌病(oHCM)的3期临床试验EXPLORER-CN中,完成了首位中国患者给药。

2022-01-11