预防视网膜脱落新药获FDA优先审评
3月2日，Aldeyra宣布FDA已受理ADX-2191（甲氨蝶呤）用于预防增殖性玻璃体视网膜病变（PVR）的新药申请（NDA），并授予其优先审评资格。PDUFA日期为2023年6月21日。
2023-03-03
合源生物CAR-T新药赫基仑赛注射液IND申请获美国FDA许可
赫基仑赛注射液是首个在中国递交新药上市申请（NDA）的具有完全自主知识产权的CD19 CAR-T药物， 有望年内获得批准上市。
2023-03-09
《新药、新洞见》系列报告：首篇聚焦罕见病药物开发成功四大策略
《推进罕见病药物开发》报告使生物制药行业能够更好地应对与药物开发相关的挑战，同时保持对罕见病患者需求的敏锐和一致的关注。
2023-03-02
EMBO Molecular Medicine:研发克服奥拉帕尼耐药的新一代PARP抑制剂噻奥哌瑞
上海交通大学药学院张翱课题组、中国科学院上海药物研究所缪泽鸿课题组、中国科学院上海营养与健康研究所郎靖瑜课题组通力合作，通过PARP1酶活性抑制和PARP1-DNA结合能力变化的联合筛选模式
2023-02-27
我国自主研发免疫治疗药物卡瑞利珠单抗，实现食管癌治疗全面覆盖，谱写食管癌治疗新篇章
在疗效出色的同时，卡瑞利珠单抗+化疗方案也相当安全：患者完成新辅助治疗的比例很高（91.7%），术后严重并发症发生率<10%，围术期（术后30天/90天）未发生死亡，主要的治疗相关不良反应（TRAEs
2023-03-01
