瞄准产后抑郁症蓝海市场,Sage Therapeutics能否凭口服新药成功掘金?
Zuranolone是否会获得FDA的优先审查仍然未知,但Sage Therapeutics方面相信这只关乎到FDA是否有充足的人手,而非对Zuranolone填补市场空白能力的质疑。
中国突破性疗法盘点:探寻高确定性创新药
2022已然过去,不言而喻,对创新药投资而言,这基本是躺平的一年。投资机构这个对前两年异常火爆的赛道似乎变得避之不及,偶有几次出手,基本一半是在救自家被投项目,另一半转向所谓超早期的项目—
2022年FDA批准的新药
2022年,FDA的药品评价与研究中心(CDER)共批准了37款新药,包括22款新分子实体和15款生物制品。此外,生物制品评价和研究中心(CBER)还批准了2款疫苗、1款细胞疗法和4款基因疗法
云顶新耀新战略:重磅引进+自主研发「双轮驱动」,实现全产业链布局
云顶新耀发布其未来两年战略规划,公司将进一步转型成为一家综合性生物制药公司,实现全产业链布局,包括强大的自主研发和授权引进能力、临床开发能力及颇具规模的生产和商业化能力。
罕见病领域创新药物「拉那利尤单抗」正式列入2022国家医保目录
这是继2021年HAE应急治疗用药醋酸艾替班特注射液纳入医保后,又一款HAE全球创新治疗用药被纳入医保,将极大提高拉那利尤单抗注射液的可及性,使中国HAE患者从规范化治疗中获益。
荣昌生物第6次亮相JPM大会 | 房健民博士:加快临床进度,丰富研发管线,进军全球市场
荣昌生物制药(烟台)股份有限公司(688331.SH/09995.HK)CEO、首席科学官房健民博士受邀发表演讲,重点介绍了荣昌生物自成立以来取得的发展成果
心血管领域创新药多立维®纳入国家医保,提高抗血小板治疗依从性
作为按权威指南推荐的制剂配伍,多立维®是采用“Tab in tab”(片中片)特殊工艺的单片复方制剂,较阿司匹林+氯吡格雷单药联合治疗显著提高依从性-,改善患者的临床获益。
杨森中国又一创新药物纳入国家医保目录,2个产品续约,2个产品调整支付范围
在配合中国政府推动创新药品准入的同时,杨森中国还致力于打造新的战略合作关系,与行业伙伴共同携手促进中国医疗健康产业发展,为中国人民的健康福祉贡献力量。
Medidata AI高级副总裁Arnaub Chatterjee: AI技术打开精准医疗新药研发的未来大门
临床试验受试者招募难一直是临床试验开展中面临的一大难题。相关数据统计,80%的临床试验无法在目标入组时间内完成入组,55%的试验因受试者人数过少而终止。