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干细胞新药再加速,药监总局30天批准三个干细胞新IND

近期,我国在干细胞研究领域不仅迎来了新的突破。就在(6月20日至7月21日)短短一个月内,国家药品监督管理局药品审评中心就连续批准了三个新干细胞独立新药(IND)。

2023-07-24

2022年国内创新药研发TOP10

研发实力是创新药企可持续发展的源动力。具体而言,药企的研发实力如何,主要还是要看研发模式、研发团队、研发支出及研发成果(上市药物+在研管线)。在此之中,研发支出一定程度上可以衡量药企现有的研发能力以及

2023-06-01

我国自主研发的T21 FIH结果出炉,药物3D打印结肠靶向递送平台可行性得以验证

三迭纪的药物3D打印工艺不仅克服了传统药物产品开发的局限性,还为药物固体制剂的生产开辟了崭新的路径。

2023-07-20

“像自动驾驶一样训练智能体完成蛋白进化”,华大智造研发团队Nature子刊发布强化学习算法

随着自动化生物实验室的蓬勃发展,以及微流控技术广泛用于分子筛选和进化,更多的自动驾驶实验室(Self-driving Lab)即将出现。

2023-07-21

解开淀粉样蛋白与Tau之间的联系,为新药开发提供依据

美国的阿尔茨海默氏症患者首次有了一种治疗方法,这种方法显示有能力改变一些患者的病情。但专家们将卫材和百健公司开发的Leqembi称为 "小胜",是抗击阿尔茨海默病的 "第一步"。下一步可能在于理清淀粉

2023-07-14

勃林格殷格翰小细胞肺癌新药DLL3/CD3双抗临床试验在华正式获批!

2023年7月24日,勃林格殷格翰宣布,旗下 BI 764532(DLL3/CD3双抗) 获得中国国家药品监督管理局(NMPA)药品审评中心临床试验批准

2023-07-25

受自加热食品启发,华科学者研发可触发微针系统,远超目前临床用药的局部递送效率

在黑色素瘤和乳腺癌的动物模型中,HRMAM 系统分别取得 75.11% 和 72.29% 的肿瘤生长抑制率,超越目前临床用药的局部直接递送效率,具备较高的临床转化潜力。

2023-07-11

中国农业科学院作科所成功研发高效双碱基编辑器并在水稻中实现基因定向进化

近日,中国农业科学院作物科学研究所作物精准育种技术创新团队成功开发了一种高效、编辑范围更广的胞嘧啶和腺嘌呤双碱基编辑融合系统,利用该系统对水稻内源的OsEPSPS基因编码区进行近饱和突变,获得了高抗草

2023-07-14

渐冻症新药!首款靶向SOD1突变反义核苷酸疗法在华申报上市

7月14日,CDE官网显示,渤健的托夫生注射液(tofersen)上市申请获受理。

2023-07-15

阿尔茨海默病新药获FDA完全批准

此次FDA外周和中枢神经系统药物咨询委员会主席、亚利桑那大学 Robert Alexander 教授表示,从临床试验结果来看,lecanemab是有副作用的,但何种副作用是可监控的,而且其给患者带来的

2023-07-10