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全球首创降糖新药华堂宁®获批,拜耳建立糖尿病全病程管理模式

此次华堂宁®的获批,为二甲双胍治疗应答不佳的2型糖尿病患者提供一种全新的联合治疗方案,在不同控糖需求和不同疾病阶段的2型糖尿病患者中展示出了广泛的应用潜力。

2022-10-10

罗氏/Sarepta在美国提交SRP-9001上市申请!

SRP-9001是一种针对全部DMD患者的潜在治愈性疗法。

2022-09-30

2022 ESMO:新药临床开发的风云变幻

先行者不一定都是成功者。当我们盯着药物分子开始follow时,不愿接受“带头大哥”的折戟沉沙,却幻想着自己是那个FIC(first in class)/BIC(best in

2022-09-22

“渐冻症”新药!美国FDA批准Relyvrio(PB-TURSO):显著降低死亡风险!

Relyvrio是一种复方制剂,由苯丁酸钠(PB)和牛磺酸二醇(TURSO)组成,旨在靶向ALS和其他神经退行性疾病中的内质网和线粒体依赖性神经元退行性变通路,减少神经元死亡和功能障碍。

2022-09-30

进博“溢出”效应 | 葛兰素史克特药加速实现创新药物“身份”转变

特药作为GSK的重点发展领域,其明星产品——创下狼疮疾病治疗领域多个“全球首个”的生物制剂倍力腾和全球首个获批上市的靶向人抗白介素-5(IL-5)单克隆抗体新可来将携全新“身份”再度亮相。

2022-09-28

【日程更新】 第四届创新药高峰论坛暨免疫治疗新药前沿论坛

免疫治疗是指针对机体低下或亢进的免疫状态,人为的增强和抑制机体的免疫功能,以达到治疗疾病的目的。

2022-09-09

全身型重症肌无力(gMG)新药!欧盟批准长效C5抑制剂Ultomiris!

Ultomiris是第一种也是唯一一种被批准用于治疗gMG的长效C5补体抑制剂。

2022-09-27

海和药物紫杉醇口服溶液(RMX3001)中国上市许可申请获正式受理

目前全球大部分地区大多使用注射剂型紫杉醇,需经配制后在医院经静脉滴注给药,患者需频繁返院,且会有注射部位不良反应,因此口服紫杉醇制剂的开发一直是行业研究的热点。

2022-09-14

罕见原发性免疫缺陷新药!口服选择性PI3Kδ抑制剂leniolisib在美国进入优先审查!

leniolisib有潜力为活化的肌醇磷脂3-激酶δ综合征(APDS,一种原发性免疫缺陷)治疗带来一款疾病修正靶向疗法。

2022-09-29