K药+化疗上市申请获FDA受理，有望年底上市
4月13日，默沙东宣布，FDA已接受Keytruda（帕博利珠单抗）联合化疗一线治疗HER2阴性晚期胃癌或胃食管交界处 (GEJ) 腺癌的补充生物制剂许可申请（sBLA），PDUFA日期定为2023年
2023-04-14
NASH新药获FDA突破性疗法认定，本季度将申报上市
4月18日，Madrigal Pharmaceuticals宣布FDA授予resmetirom治疗伴有肝纤维化的非酒精性脂肪性肝炎 (NASH) 患者的
2023-04-20
Nature：阐明人类mRNA解码机制，为癌症、感染新药研发打开新大门
这项在 Nature 发表的研究表明，与细菌核糖体相比，人类核糖体的解码mRNA密码子的速度更慢，但准确性更高。这些发现揭示了核糖体解码所涉及的分子事件的时空协调，以及临床相关小分子药物靶向人类蛋白质
2023-04-17
外泌体制药先驱Codiak公司申请破产，外泌体制药何去何从？
2013年，James Rothman、Randy Schekman 和 Thomas C. Südho 三位科学家因发现细胞囊泡运输与调节机制而荣获诺贝尔生理学或医学奖。
2023-03-28
Nature Medicine：这种在研新药可增强多发性骨髓瘤移植的干细胞动员
Motixafortide+G-CSF是安全的，并且耐受良好，大多数治疗中出现的不良事件仅持续很短时间。一次Motixafortide+G-CSF治疗，有93%的多发性骨髓瘤患者（总共80人）为自体干
2023-04-23
2023Q1全球创新药投融资盘点：小分子最热，CGT疗法、抗体药物旗鼓相当
2023年第一季度（2023Q1）全球聚焦新疗法/新技术的融资事件（含IPO）超310起，累计融资金额超101亿美元。从月份来看，1月106起，2月98起，3月112起。
2023-04-17
Cell子刊：西安交大学者发现治疗脂肪肝新药，为人类治疗带来希望
研究人员开发的一种氨基酸化合物DT-109，成功治疗了非人类灵长类动物的非酒精性脂肪性肝病，为人类治疗该病带来了希望。
2023-04-13
FDA拒绝批准礼来溃疡性结肠炎新药IL-23抑制剂上市
4月13日，礼来宣布收到FDA就mirikizumab用于治疗中重度溃疡性结肠炎（UC）的生物制剂许可申请（BLA）发出的完整回复函（CRL）。礼来新闻稿指出，本次拒批的理由是FDA对mirikizu
2023-04-14
